Dando kits de refeições saudáveis e aulas de culinária para famílias rurais com insegurança alimentar.
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Lauren Ciszak, MaineHealth
Alimentos e famílias: um estudo piloto da aceitabilidade, viabilidade e efeitos da saúde mental de uma intervenção do kit de refeições em famílias rurais e de baixa renda
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se o fornecimento de kits de refeições saudáveis para famílias inseguras de alimentos podem ajudar a diminuir os impactos sociais e emocionais da insegurança alimentar nas crianças e seus cuidadores na zona rural do Maine. As principais perguntas que pretende responder são:
- O recebimento de kits de refeições saudáveis é entregue às casas viáveis e aceitáveis para as famílias rurais do Maine?
- Receber kits de refeições (junto com um aplicativo para ajudar a aprender a cozinhar a comida) melhora a insegurança alimentar e a qualidade da dieta nas famílias rurais do Maine?
- O recebimento de kits de refeições (junto com um aplicativo para ajudar a aprender a cozinhar a comida) melhora a função familiar nas famílias rurais do Maine? Examinaremos o estresse dos cuidadores, o conflito familiar, o caos doméstico e os sintomas de comportamento emocional da criança.
Os participantes irão:
- Receba e prepare um kit de refeição projetado por nutricionista com 10 refeições por semana durante 4 semanas.
- Receba educação de medicina culinária gratuita por meio de um aplicativo ao qual eles continuarão tendo acesso após o término do estudo.
- Conclua uma visita virtual de 1-1,5 horas no início e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- MaineHealth
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais.
- Cuidador jurídico para uma criança entre 6 e 12 anos, com quem vive pelo menos 75% das vezes.
- Residem no Condado Rural do Maine, como designado pela Administração de Recursos e Serviços de Saúde.
- Endossar a insuficiência alimentar no mês passado em seu questionário de triagem.
- Capaz de falar e ler em inglês.
- Endereço estável com a capacidade de receber pacotes
Critérios de exclusão:
- Acesso inadequado (<5 dias/semana) a uma cozinha com elementos de refrigeração e aquecimento para preparar refeições.
- Dieta restritiva de alimentos (isto é, veganismo, insuficiência cardíaca sem glúten, dependente de diálise e grave).
- Um membro da família com qualquer alergia alimentar anafilática.
- Sem acesso a um smartphone com recursos de mensagens de texto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes
Os participantes receberão 4 semanas de kits de refeições em saúde entregues em suas casas, além de educação de medicina culinária por meio de um aplicativo.
Eles também participarão de avaliações semanal e antes e após a intervenção.
|
Esta intervenção envolverá quatro fases: (1) uma avaliação da linha de base; (2) uma fase de monitoramento de 7 dias, (3) uma fase de intervenção de 30 dias na qual todas as famílias recebem kits semanais de refeições entregues em sua casa, além da educação em medicina culinária móvel; e (4) uma avaliação de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de segurança alimentar da família USDA
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
Um questionário de 18 itens, projetado para avaliar o nível de insegurança alimentar de uma família durante o ano passado, incluindo questões relacionadas à preocupação e insuficiência em relação a adultos e crianças que vivem na casa
|
Linha de base e 5 semanas
|
|
Exrevante Rapid Prime Diet Quality
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
Um rastreador de dieta de 13 itens que avalia a frequência com que várias categorias de alimentos foram consumidas no mês passado (por exemplo, carnes processadas, legumes, refrigerantes).
|
Linha de base e 5 semanas
|
|
Confusão, balança e escala de pedidos
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
Um questionário de 15 itens e relatórios de cuidador que avalia o nível de confusão ambiental em casa
|
Linha de base e 5 semanas
|
|
Recordagem de alimentos de 24 horas
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
Uma avaliação estruturada destinada a capturar informações detalhadas sobre todos os alimentos, bebidas e suplementos alimentares consumidos pelo participante nas últimas 24 horas.
A avaliação consulta sobre a hora do dia, o tamanho da porção e os métodos de preparação de cada item alimentar.
|
Linha de base e 5 semanas
|
|
Escala de ação de provisionamento de cozinha e alimentos
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
Um questionário validado de 28 perguntas que avalia a agência de alimentos em três categorias separadas (autoeficácia, estrutura e atitude).
|
Linha de base e 5 semanas
|
|
Índice de estresse para pais - formulário curto
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
Um relatório do cuidador de 36 itens avalia três domínios de estresse (sofrimento dos pais, interações entre pais e filhos e crianças difíceis).
|
Linha de base e 5 semanas
|
|
Escala de estresse percebida
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
Uma medida de autorrelato de 10 itens, que avalia o grau em que diferentes situações são avaliadas como estressantes, imprevisíveis e incontroláveis.
|
Linha de base e 5 semanas
|
|
Questionário parental do Alabama - formulário curto
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
Uma medida de 9 itens e relatórios de cuidadores das práticas parentais que avalia domínios de paternidade positiva, monitoramento/supervisão ruim e disciplina inconsistente
|
Linha de base e 5 semanas
|
|
Escala de Meio Ambiente Familiar - Quarta Edição
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
Uma avaliação de autorrelato projetada para avaliar diferentes aspectos do funcionamento da família por meio de 90 perguntas verdadeiras ou falsas.
Para reduzir a carga dos participantes, apenas itens da coesão, conflito, organização e subescala de controle serão administrados.
|
Linha de base e 5 semanas
|
|
Lista de verificação de comportamento da criança
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
A lista de verificação de comportamento da criança (CBCL) é uma medida de relato de cuidador que consiste em 120 itens problemáticos classificados em uma escala de três pontos (0 = não é verdadeira, 1 = um pouco ou às vezes verdadeiro, 2 = muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro) que produzem subescalas empiricamente derivadas relacionadas a diferentes sintomas psicológicos e competência em várias áreas de funcionamento.
As subescalas são consistentes em idade, sexo, informante e cultura e têm confiabilidade de teste-reteste entre 0,74 e 0,95 e alfas de Cronbach entre 0,79 e 0,97.
O Breve Problem Monitor é uma medida de relatórios de cuidadores de 19 itens com itens e escalas paralelas para o CBCL projetado para avaliar as mudanças ao longo do tempo.
|
Linha de base e 5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auto-relato adulto
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
Um inventário de autorrelato no qual os cuidadores classificaram até que ponto eles tiveram 126 problemas psicológicos nos últimos seis meses em uma escala de três pontos 1 = um pouco ou às vezes verdadeira, 2 = muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro).
Os itens formam subescalas empiricamente validadas que são normatizadas por idade, sexo e cultura.
|
Linha de base e 5 semanas
|
|
Perfil de fadiga de promes
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
Medida de autorrelato de 16 itens, que avalia a intensidade da fadiga e seus efeitos no funcionamento social, cognição e motivação.
|
Linha de base e 5 semanas
|
|
Cronograma de afeto positivo e negativo
Prazo: Linha de base e 5 semanas
|
Uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia até que ponto os participantes têm vários humores durante um prazo especificado (ou seja, 30 dias), que gera subescalas de afetos positivos e negativos positivos e negativos independentes.
|
Linha de base e 5 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa demográfica
Prazo: Linha de base
|
Um questionário de 14 itens projetado especificamente para o presente estudo foi usado para obter informações básicas sobre o cuidador (por exemplo, idade, identidade de gênero, raça, etnia, ocupação e nível de educação), bem como a composição e as circunstâncias econômicas da família.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merelise Ametti, PhD, MPH, MaineHealth
- Investigador principal: Lauren Ciszak, MD, MaineHealth
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Food and Families
- 2268160-1 (Número de outro subsídio/financiamento: MaineHealth)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para proteção do paciente, a IPD não será compartilhada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .