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Geben Sie für ländliche Familien mit Lebensmittelunsicherheit gesunde Mahlzeiten und Kochunterricht.

17. Februar 2026 aktualisiert von: Lauren Ciszak, MaineHealth

Lebensmittel und Familien: Eine Pilotstudie über die Akzeptanz, Machbarkeit und psychische Auswirkungen einer Intervention des Essens Kit in ländlichen Familien mit niedrigem Einkommen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu lernen, ob es bei der Unsicherheit von Nahrungsmitteln mit gesunden Mahlzeiten für Lebensmittelbetriebe helfen kann, die sozialen und emotionalen Auswirkungen von Nahrungsmittelunsicherheit auf Kinder und ihre Pflegekräfte im ländlichen Maine zu verringern. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Wird es für ländliche Familien in ländlichen Maine machbar und akzeptabel erhalten?
  2. Verbessert das Empfangen von Mahlzeiten (zusammen mit einer App, um zu lernen, wie man das Essen kocht) die Nahrungsmittelunsicherheit und die Ernährungsqualität in ländlichen Maine -Familien?
  3. Verbessert das Empfangen von Mahlzeiten (zusammen mit einer App, um zu lernen, wie man das Essen kocht) die Familienfunktion in ländlichen Maine -Familien? Wir werden uns mit Stress, Familienkonflikten, Haushaltschaos und emotionalem Verhaltensbeschwerden untersuchen.

Die Teilnehmer werden:

  1. Erholen Sie und bereiten Sie ein mit Diätassistent entworfenes Mahlzeit-Kit für 4 Wochen mit 10 Mahlzeiten pro Woche vor.
  2. Erhalten Sie eine kostenlose Ausbildung zur Kochmedizin über eine App, zu der sie nach Ende der Studie weiterhin Zugang haben werden.
  3. Führen Sie zu Beginn und am Ende der Studie einen virtuellen Besuch von 1-1,5 Stunden ab.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter.
  • Rechtspersonal für ein Kind zwischen 6 und 12 Jahren, mit dem sie mindestens 75% der Fälle leben.
  • Wohnen im ländlichen Landkreis in Maine, wie von der Verwaltung der Gesundheitsressourcen und Dienstleistungen benannt.
  • Billigen Sie die Nahrungsmittelinsuffizienz im letzten Monat im Screening -Fragebogen.
  • In der Lage zu sprechen und auf Englisch zu lesen.
  • Stabile Adresse mit der Möglichkeit, Pakete zu empfangen

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichender Zugang (<5 Tage/Woche) zu einer Küche mit Kühl- und Heizelementen zur Zubereitung von Mahlzeiten.
  • Lebensmittelrestriktive Ernährung (d. H. Veganismus, glutenfreie, dialyseabhängige, schwere Herzinsuffizienz).
  • Ein Haushaltsmitglied mit einer anaphylaktischen Lebensmittelallergie.
  • Kein Zugang zu einem Smartphone mit SMS -Funktionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer
Die Teilnehmer erhalten 4 Wochen Gesundheitsmahlzeiten, die über eine App in ihre Häuser geliefert werden. Sie werden auch an wöchentlichen sowie vor und nach der Intervention zu Bewertungen teilnehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Essenskit plus mobile Kochmedizin Ausbildung
Diese Intervention umfasst vier Phasen: (1) eine Basisbewertung; (2) eine 7-tägige Überwachungsphase, (3) eine 30-tägige Interventionsphase, in der alle Haushalte wöchentliche Mahlzeiten erhalten, die zusätzlich zur Ausbildung zur mobilen Kochmedizin in ihr Haus geliefert werden; und (4) eine Follow-up-Bewertung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
USDA Haushaltsumfrage Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Ein 18-Punkte-Fragebogen zur Bewertung des Nahrungsnahrungsniveaus eines Haushalts im vergangenen Jahr, einschließlich Fragen im Zusammenhang mit Sorgen und Unzulänglichkeit in Bezug auf Erwachsene und Kinder, die im Haushalt leben
Grundlinie und 5 Wochen
Schnelle Prime -Diät -Qualitäts -Screener
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Ein 13-Punkte-Diät-Screener, der die Häufigkeit bewertet, mit der verschiedene Kategorien von Lebensmitteln im vergangenen Monat konsumiert wurden (z. B. verarbeitetes Fleisch, Gemüse, Erfrischungsgetränke).
Grundlinie und 5 Wochen
Verwirrung, Hubbub und Bestellskala
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Ein 15-Punkte-Fragebogen zur Bereitstellung von Pflegepersonen, der die Umweltverwirrung im Haushalt bewertet
Grundlinie und 5 Wochen
24-Stunden-Lebensmittel-Rückruf
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Eine strukturierte Bewertung, mit der detaillierte Informationen über alle Lebensmittel, Getränke und diätetischen Nahrungsergänzungsmittel erfasst wurden, die der Teilnehmer in den letzten 24 Stunden konsumiert. Die Bewertung fasst die Tageszeit, die Portionsgröße und die Zubereitungsmethoden jedes Lebensmittels ab.
Grundlinie und 5 Wochen
Koch- und Lebensmittelbereitstellungsmaßstabskala
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Eine 28-Frage-validierte Fragebogens zur Bewertung der Lebensmittelbehörde in drei separaten Kategorien (Selbstwirksamkeit, Struktur und Haltung).
Grundlinie und 5 Wochen
Elternstressindex - Kurzform
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
In einem 36-Punkte-Bericht der Pflegekraft werden drei Stressdomänen (elterliche Not, dysfunktionale Eltern-Kind-Wechselwirkungen und schwieriges Kind) bewertet.
Grundlinie und 5 Wochen
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Eine 10-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die bewertet, inwieweit verschiedene Situationen als stressig, unvorhersehbar und unkontrollierbar bewertet werden.
Grundlinie und 5 Wochen
Alabama Elternfragebogen - Kurzform
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Ein 9-Punkte-Maß für die Berichterstattung von Pflegepersonen für Elternpraktiken, die Domänen positiver Elternschaft, schlechte Überwachung/Überwachung und inkonsistente Disziplin bewerten
Grundlinie und 5 Wochen
Familienumweltskala - vierte Ausgabe
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Eine Selbstberichtsbewertung zur Bewertung verschiedener Aspekte der Familienfunktion über 90 wahre oder falsche Fragen. Um die Belastung der Teilnehmer zu verringern, werden nur Elemente aus Zusammenhalt, Konflikt-, Organisations- und Kontroll -Subskala verwaltet.
Grundlinie und 5 Wochen
Checkliste für Kinderverhalten
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Die Child-Verhaltens-Checkliste (CBCL) ist eine Messung des Pflegepersonenberichts, die aus 120 Problemelementen besteht, die auf einer Drei-Punkte-Skala (0 = nicht wahr, 1 = etwas oder manchmal wahr, 2 = sehr wahr oder oft wahr), die empirisch abgeleitete Subskalen in Bezug auf differenzierte psychologische Symptome und Kompetenz in mehreren Funktionen ergeben. Subskalen sind über Alter, Geschlecht, Informant und Kultur konsistent und haben Test-Retest-Zuverlässigkeit zwischen 0,74 und 0,95 und Cronbach-Alphas zwischen 0,79 und 0,97. Der kurze Problemmonitor ist eine 19-Punkte-Messung der Pflegekraft mit parallelen Elementen und Skalen zu dem CBCL, das für die Beurteilung der Veränderungen im Laufe der Zeit entwickelt wurde.
Grundlinie und 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstbericht für Erwachsene
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Ein Selbstbericht-Inventar, bei dem Pflegekräfte das Ausmaß bewerteten, in dem sie in den letzten sechs Monaten 126 psychologische Probleme auf einer Drei-Punkte-Skala 1 = etwas oder manchmal wahr haben, 2 = sehr wahr oder oft wahr). Elemente bilden empirisch validierte Subskalen, die nach Alter, Geschlecht und Kultur normiert sind.
Grundlinie und 5 Wochen
Promis Müdigkeitsprofil
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
16-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die die Ermüdungsintensität und ihre Auswirkungen auf die soziale Funktion, Erkenntnis und Motivation bewerten.
Grundlinie und 5 Wochen
Positiver und negativer Auswirkungen des Zeitplans
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen
Eine 20-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die bewertet, inwieweit die Teilnehmer während eines bestimmten Zeitrahmens (d. H. 30 Tage) verschiedene Stimmungen haben, die eine unabhängige positive und negative Auswirkung von Subskalen hervorrufen.
Grundlinie und 5 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Umfrage
Zeitfenster: Grundlinie
Ein 14-Punkte-Fragebogen, der speziell für die aktuelle Studie entwickelt wurde, wurde verwendet, um grundlegende Informationen über die Pflegekraft (z. B. Alter, Geschlechtsidentität, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Beruf und Bildungsniveau) sowie die Zusammensetzung und die wirtschaftlichen Umstände des Haushalts zu erhalten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MaineHealth

Ermittler

  • Hauptermittler: Merelise Ametti, PhD, MPH, MaineHealth
  • Hauptermittler: Lauren Ciszak, MD, MaineHealth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Food and Families
  • 2268160-1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: MaineHealth)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für den Patientenschutz wird IPD nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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