Dare kit di pasti sani e lezioni di cottura alle famiglie rurali con insicurezza alimentare.
17 febbraio 2026 aggiornato da: Lauren Ciszak, MaineHealth
Cibo e famiglie: uno studio pilota sull'accettabilità, la fattibilità e gli effetti della salute mentale di un intervento del kit di pasti nelle famiglie rurali a basso reddito
L'obiettivo di questo studio clinico è imparare se fornire kit di pasti sani alle famiglie insicure alimentari può aiutare a ridurre gli impatti sociali ed emotivi dell'insicurezza alimentare sui bambini e sui loro caregiver nel Maine rurale. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Ricevere kit di pasti sani consegnati a case fattibili e accettabili per le famiglie rurali del Maine?
- La ricezione di kit di pasti (insieme a un'app per aiutare a imparare a cucinare il cibo) migliora l'insicurezza alimentare e la qualità della dieta nelle famiglie rurali del Maine?
- La ricezione di kit di pasti (insieme a un'app per aiutare a imparare a cucinare il cibo) migliora la funzione familiare nelle famiglie rurali del Maine? Esamineremo lo stress dei caregiver, il conflitto familiare, il caos domestico e i sintomi di comportamento emotivo del bambino.
I partecipanti lo faranno:
- Ricevi e prepara un kit di pasti progettati con dietisti con 10 pasti a settimana per 4 settimane.
- Ricevi un'educazione alla medicina culinaria gratuita tramite un'app a cui continueranno ad avere accesso dopo la fine dello studio.
- Completa una visita virtuale di 1-1,5 ore all'inizio e alla fine dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maine
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Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
- MaineHealth
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più.
- Caregiver legale per un bambino di età compresa tra 6-12 anni con cui vivono almeno il 75% delle volte.
- Risiedere nella contea rurale nel Maine come designato dall'amministrazione delle risorse e dei servizi sanitari.
- Approvare l'insufficienza alimentare nell'ultimo mese sul loro questionario di screening.
- In grado di parlare e leggere in inglese.
- Indirizzo stabile con la possibilità di ricevere pacchetti
Criteri di esclusione:
- Accesso inadeguato (<5 giorni/settimana) in una cucina con elementi di refrigerazione e riscaldamento per preparare i pasti.
- Dieta restrittiva alimentare (cioè veganismo, insufficienza cardiaca grave senza dialisi, dipendente dalla dialisi).
- Un membro della famiglia con qualsiasi allergia alimentare anafilattica.
- Nessun accesso a uno smartphone con funzionalità di testo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti
I partecipanti riceveranno 4 settimane di kit di pasti sanitari consegnati alle loro case in aggiunta all'educazione alla medicina culinaria tramite un'app.
Parteciperanno anche a valutazioni settimanali e pre-e post-intervento.
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Questo intervento coinvolgerà quattro fasi: (1) una valutazione di base; (2) una fase di monitoraggio di 7 giorni, (3) una fase di intervento di 30 giorni in cui tutte le famiglie ricevono kit di pasti settimanali consegnati a casa loro oltre all'educazione alla medicina culinaria mobile; e (4) una valutazione di follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio sulla sicurezza alimentare delle famiglie USDA
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Un questionario di 18 elementi progettato per valutare il livello di insicurezza alimentare di una famiglia durante l'anno passato, comprese le domande relative sia alla preoccupazione che all'insufficienza in relazione sia agli adulti che agli adulti che vivono in casa
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Basale e 5 settimane
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Screener di qualità per dieta rapida
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Uno screener dietetico a 13 elementi che valuta la frequenza con cui sono state consumate varie categorie di alimenti nell'ultimo mese (ad esempio, carni trasformate, verdure, bevande analcoliche).
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Basale e 5 settimane
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Scala di confusione, hubbub e ordini
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Un questionario di 15 elementi, report caregiver che valuta il livello di confusione ambientale in casa
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Basale e 5 settimane
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RICHIAMO ALIMENTO DI 24 ore
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Una valutazione strutturata destinata a catturare informazioni dettagliate su tutti gli alimenti, bevande e integratori alimentari consumati dal partecipante nelle ultime 24 ore.
La valutazione interroga l'ora del giorno, la dimensione della porzione e i metodi di preparazione di ciascun alimento.
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Basale e 5 settimane
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Scala d'azione di cucina e provisioning degli alimenti
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Un questionario convalidato a 28 domande che valuta l'agenzia alimentare in tre categorie separate (autoefficacia, struttura e atteggiamento).
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Basale e 5 settimane
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Indice di stress genitoriale - forma corta
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Un rapporto di caregiver a 36 elementi valuta tre settori di stress (disagio parentale, interazioni genitore-figlio disfunzionale e bambino difficile).
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Basale e 5 settimane
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Scala dello stress percepita
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Una misura di 10 elementi e auto-report che valuta il grado in cui diverse situazioni sono valutate come stressanti, imprevedibili e incontrollabili.
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Basale e 5 settimane
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Questionario genitoriale dell'Alabama - forma breve
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Una misura di 9 elementi, rapida caregiver delle pratiche genitoriali che valuta i domini di genitorialità positiva, scarso monitoraggio/supervisione e disciplina incoerente
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Basale e 5 settimane
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Family Environment Scale - Quarta edizione
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Una valutazione di auto-relazione progettata per valutare diversi aspetti del funzionamento familiare tramite 90 domande vere o false.
Al fine di ridurre l'onere dei partecipanti, saranno amministrati solo gli articoli della coesione, dei conflitti, dell'organizzazione e del controllo.
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Basale e 5 settimane
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Elenco di controllo del comportamento del bambino
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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L'elenco di controllo del comportamento del bambino (CBCL) è una misura di report caregiver che consiste in 120 elementi problematici classificati su una scala a tre punti (0 = non vero, 1 = in qualche modo o talvolta vero, 2 = molto vero o spesso vero) che producono sottoscale derivate empiricamente correlate a diversi sintomi psicologici e competenza in diverse aree di funzionamento.
Le sottoscale sono coerenti tra età, genere, informatore e coltura e hanno affidabilità più importanti tra 0,74 e 0,95 e alfa Cronbach tra 0,79 e 0,97.
Il breve monitoraggio del problema è una misura di recupero del caregiver di 19 elementi con elementi paralleli e scale rispetto al CBCL progettato per valutare il cambiamento nel tempo.
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Basale e 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Auto-report per adulti
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Un inventario di auto-report su cui gli operatori sanitari hanno valutato la misura in cui hanno riscontrato 126 problemi psicologici negli ultimi sei mesi su una scala a tre punti 1 = un po 'o talvolta vera, 2 = molto vero o spesso vero).
Gli articoli formano sottoscale convalidate empiricamente normate per età, sesso e cultura.
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Basale e 5 settimane
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Profilo di fatica Promis
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Misura di 16 elementi, auto-report che valuta l'intensità della fatica e i suoi effetti sul funzionamento sociale, sulla cognizione e sulla motivazione.
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Basale e 5 settimane
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Programma di affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: Basale e 5 settimane
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Una misura di auto-report di 20 elementi che valuta la misura in cui i partecipanti hanno vari stati d'animo durante un periodo di tempo specificato (cioè 30 giorni) che produce sottoscale indipendenti e negative di affetto.
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Basale e 5 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggio demografico
Lasso di tempo: Basale
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Un questionario di 14 elementi progettato specificamente per il presente studio è stato utilizzato per ottenere informazioni di base sul caregiver (ad esempio, età, identità di genere, razza, etnia, occupazione e livello di istruzione), nonché la composizione e le circostanze economiche della famiglia.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Merelise Ametti, PhD, MPH, MaineHealth
- Investigatore principale: Lauren Ciszak, MD, MaineHealth
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
8 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Food and Families
- 2268160-1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: MaineHealth)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Per la protezione dei pazienti IPD non verrà condiviso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .