Terveellisten ateriapakettien ja ruoanlaitto -oppituntien antaminen maaseudun perheille, joilla on ruokaturva.
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lauren Ciszak, MaineHealth
Ruoka ja perheet: Pilottitutkimus ateriapakkauksen hyväksyttävyydestä, toteutettavuudesta ja mielenterveysvaikutuksista maaseudun, pienituloisissa perheissä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos terveellisten ateriapakettien tarjoaminen ruoan epävarmoille perheille voi auttaa vähentämään ruoan epävarmuuden sosiaalisia ja emotionaalisia vaikutuksia lapsille ja heidän hoitajilleen maaseudun maaseudulla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Saakoko koteihin terveellisten ateriapakettien vastaanottamista maaseudun maaseutuperheisiin toteutettavissa ja hyväksyttäväksi?
- Parantaako ateriasarjojen vastaanottamista (parantaa sovellusta ruoan keittämisen oppimiseksi) ruoan epävarmuuden ja ruokavalion laatua maaseudun maine -perheissä?
- Parantaako ateriapakettien vastaanottamista (yhdessä sovelluksen kanssa ruoan keittämisen oppimiseksi) perheen toimintaa maaseudun maaseutuperheissä? Tarkastelemme hoitajien stressiä, perhekonflikteja, kotitalouksien kaaosta ja lasten emotionaalista käyttäytymistä.
Osallistujat:
- Ota vastaan ja valmistaa ravitsemusterapeutin suunnittelema ateriapakkaus, jossa on 10 ateriaa viikossa 4 viikon ajan.
- Vastaanota ilmaista kulinaarista lääketieteen koulutusta sovelluksen kautta, johon heillä on edelleen pääsy tutkimuksen päättymisen jälkeen.
- Suorita 1-1,5 tunnin virtuaalinen vierailu tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- MaineHealth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi.
- Laillinen hoitaja 6–12-vuotiaille lapselle, jonka kanssa he asuvat vähintään 75% ajasta.
- Asuu maaseudun läänissä Mainen terveysvarojen ja palveluhallinnon nimittämänä.
- Hyväksy elintarvikkeiden vajaatoiminta viimeisen kuukauden aikana heidän seulontakyselyyn.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia.
- Vakaa osoite, jolla on mahdollisuus vastaanottaa paketteja
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön pääsy (<5 päivää/viikko) keittiöön, jossa on jäähdytys- ja lämmityselementit aterioiden valmistamiseksi.
- Ruoan rajoittava ruokavalio (ts. Veganismi, gluteeniton, dialyysistä riippuvainen, vaikea sydämen vajaatoiminta).
- Kotitalousjäsen, jolla on mikä tahansa anafylaktinen ruoka -allergia.
- Ei pääsyä älypuhelimeen, jossa on tekstiviestit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
Osallistujat saavat 4 viikkoa terveydenhuollon ateriapaketteja, jotka toimitetaan koteihinsa lisäksi kulinaarisen lääketieteen koulutuksen sovelluksen kautta.
He osallistuvat myös viikoittaisiin sekä intervention jälkeisiin arviointiin.
|
Tämä interventio sisältää neljä vaihetta: (1) lähtötason arviointi; (2) 7 päivän seurantavaihe, (3) 30 päivän interventiovaihe, jossa kaikki kotitaloudet saavat viikoittaisia ateriapaketteja, jotka toimitetaan kotiinsa liikkuvan kulinaarisen lääketieteen koulutuksen lisäksi; ja (4) seurannan arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
USDA: n kotitalouksien elintarviketurvatutkimus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
18-kappaleinen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida kotitalouden elintarviketurvan tasoa viimeisen vuoden aikana, mukaan lukien sekä huolenaiheisiin että vajaatoimintaan liittyvät kysymykset sekä aikuisiin että kotitaloudessa asuviin lapsiin
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
|
Nopea Prime -ruokavalion laadunäyttö
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
13-osainen ruokavalion seulonta, joka arvioi viimeisen kuukauden aikana kulutetun ruuankategoriat (esim. Jalostetut lihat, vihannekset, virvoitusjuomat).
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
|
Sekaannus, Hubbub ja tilausasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
15-osainen, hoitajien ilmoittama kyselylomake, joka arvioi ympäristön sekaannuksen tasoa kodissa
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
|
24 tunnin ruoan palautus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
Jäsennelty arviointi, jonka tarkoituksena on kaapata yksityiskohtainen tieto kaikista ruokia, juomia ja ruokavalion lisäravinteita, joita osallistuja kulutti viimeisen 24 tunnin aikana.
Arviointikyselyt jokaisen elintarvikkeiden päiväaikasta, annoskokoista ja valmistusmenetelmistä.
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
|
Ruoanlaitto ja ruoan tarjoaminen toiminta -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
28 kysymyksen validoitu kyselylomake, joka arvioi elintarviketoimistoa kolmessa erillisessä luokassa (itsetehokkuus, rakenne ja asenne).
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
|
Vanhemmuuden stressin indeksi - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
36-osaisen hoitajan raportissa arvioidaan kolme stressialuetta (vanhempien tuska, toimintahäiriöinen vanhempien ja lasten vuorovaikutus ja vaikea lapsi).
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
|
Havaittu stressiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
10-osainen, itseraportointitoimenpide, joka arvioi, missä määrin eri tilanteet arvioidaan stressaaviksi, arvaamattomaksi ja hallitsemattomaksi.
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
|
Alabaman vanhemmuuden kyselylomake - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
9-osainen, hoitajan ilmoittaminen vanhemmuuskäytännöistä, joissa arvioidaan positiivisen vanhemmuuden alueita, huonoa seurantaa/valvontaa ja epäjohdonmukaista kurinalaisuutta
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
|
Perheympäristöasteikko - neljäs painos
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
Itseraportointiarviointi, jonka tarkoituksena on arvioida perheen toiminnan eri näkökohtia 90 tosi- tai väärän kysymyksen kautta.
Osallistujien taakan vähentämiseksi hallinnoidaan vain koheesion, konfliktien, organisaation ja valvonta -ala -asteikon kohteita.
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) on hoitajien raportointitoimenpide, joka koostuu 120 ongelmakohdasta, jotka on arvioitu kolmen pisteen asteikolla (0 = ei totta, 1 = jonkin verran tai joskus totta, 2 = erittäin totta tai usein totta), jotka tuottavat empiirisesti johdettuja ala-aliasteikkoja, jotka liittyvät psykologisiin oireisiin ja pätevyyteen toiminta-alueilla.
Aliasteikot ovat johdonmukaisia iän, sukupuolen, informaattorin ja viljelyn ajan, ja niiden testitestausluotettavuus on välillä 0,74-0,95 ja Cronbach-alfa välillä 0,79-0,97.
Lyhyt ongelmavalvonta on 19-osainen hoitajan ilmoittama mittaus rinnakkaisilla kohteilla ja asteikoilla CBCL: ään, joka on suunniteltu muutoksen arvioimiseksi ajan myötä.
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten itseraportointi
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
Itseraportointivarasto, josta hoitajat arvioivat, missä määrin he ovat kokeneet 126 psykologista ongelmaa viimeisen kuuden kuukauden aikana kolmen pisteen asteikolla 1 = jonkin verran tai joskus totta, 2 = erittäin totta tai usein totta).
Kohteet muodostavat empiirisesti validoidut ala -asteikot, jotka normalisoidaan iän, sukupuolen ja kulttuurin perusteella.
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
|
Lupaa väsymysprofiili
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
16-osaa, itseraportointitoimenpide, joka arvioi väsymysten voimakkuutta ja sen vaikutuksia sosiaaliseen toimintaan, kognitioon ja motivaatioon.
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
20-osainen itseraportointitoimenpide, joka arvioi, missä määrin osallistujilla on erilaisia mielialoja määritetyn aikataulun aikana (ts. 30 päivää), joka tuottaa riippumattomia positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia ala-asteikkoja.
|
Lähtötaso ja 5 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografinen tutkimus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Erityisesti nykyiseen tutkimukseen suunniteltuun 14 kappaleen kyselylomakkeeseen käytettiin huoltajasta (esim. Ikä, sukupuoli-identiteetti, rotu, etnisyys, miehitys ja koulutustaso) sekä kotitalouden koostumuksen ja taloudellisten olosuhteiden saamiseksi.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merelise Ametti, PhD, MPH, MaineHealth
- Päätutkija: Lauren Ciszak, MD, MaineHealth
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Food and Families
- 2268160-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MaineHealth)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden suojaamiseksi IPD: tä ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .