Dar kits de comida saludables y lecciones de cocina a familias rurales con inseguridad alimentaria.
17 de febrero de 2026 actualizado por: Lauren Ciszak, MaineHealth
Alimentos y familias: un estudio piloto de la aceptabilidad, la viabilidad y los efectos de la salud mental de la intervención de un kit de comidas en familias rurales y de bajos ingresos
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si proporcionar kits de comida saludables a las familias inseguras alimentarias puede ayudar a disminuir los impactos sociales y emocionales de la inseguridad alimentaria en los niños y sus cuidadores en las zonas rurales de Maine. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es factible recibir kits de comida saludables a los hogares y aceptables para las familias rurales de Maine?
- ¿Recibir kits de comida (junto con una aplicación para ayudar a aprender a cocinar los alimentos) mejora la inseguridad alimentaria y la calidad de la dieta en las familias rurales de Maine?
- ¿Recibir kits de comida (junto con una aplicación para ayudar a aprender a cocinar la comida) mejora la función familiar en las familias rurales de Maine? Analizaremos el estrés de los cuidadores, el conflicto familiar, el caos del hogar y los síntomas emocionales de los niños.
Los participantes:
- Recibe y prepara un kit de comidas diseñado por el dietista con 10 comidas por semana durante 4 semanas.
- Reciba educación de medicina culinaria gratuita a través de una aplicación a la que continuarán teniendo acceso después de que finalice el estudio.
- Complete una visita virtual de 1-1.5 horas al comienzo y al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- MaineHealth
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más.
- Cuidador legal para un niño entre las edades de 6-12 con quien vive al menos el 75% del tiempo.
- Residir en el condado rural en Maine según lo designado por la Administración de Recursos y Servicios de Salud.
- Apoyar la insuficiencia alimentaria en el último mes en su cuestionario de detección.
- Capaz de hablar y leer en inglés.
- Dirección estable con la capacidad de recibir paquetes
Criterios de exclusión:
- Acceso inadecuado (<5 días/semana) a una cocina con elementos de refrigeración y calefacción para preparar comidas.
- Dieta restrictiva de alimentos (es decir, veganismo, insuficiencia cardíaca grave, dependiente de diálisis, dependiente de diálisis).
- Un miembro del hogar con cualquier alergia alimentaria anafiláctica.
- No hay acceso a un teléfono inteligente con capacidades de mensajes de texto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes
Los participantes recibirán 4 semanas de kits de comida saludables entregados a sus hogares, además de educación de medicina culinaria a través de una aplicación.
También participarán en evaluaciones semanales y previas a la intervención previa y posterior.
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Esta intervención involucrará cuatro fases: (1) una evaluación de referencia; (2) una fase de monitoreo de 7 días, (3) una fase de intervención de 30 días en la que todos los hogares reciben kits de comida semanales entregados a su hogar además de la educación móvil de medicina culinaria; y (4) una evaluación de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de seguridad alimentaria del hogar del USDA
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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Un cuestionario de 18 ítems diseñado para evaluar el nivel de inseguridad alimentaria de un hogar durante el año pasado, incluidas las preguntas relacionadas con la preocupación y la insuficiencia en relación con los adultos y los niños que viven en el hogar.
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Línea de base y 5 semanas
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Cantelador de calidad de la dieta rápida Prime
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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Un pantalla de dieta de 13 ítems que evalúa la frecuencia con la que se consumieron varias categorías de alimentos durante el mes pasado (por ejemplo, carnes procesadas, verduras, refrescos).
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Línea de base y 5 semanas
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Confusión, hubbub y escala de pedido
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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Un cuestionario de 15 ítems, cuidador informante que evalúa el nivel de confusión ambiental en el hogar
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Línea de base y 5 semanas
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Recuerdo de alimentos las 24 horas
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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Una evaluación estructurada destinada a capturar información detallada sobre todos los alimentos, bebidas y suplementos dietéticos consumidos por el participante en las últimas 24 horas.
La evaluación consulta sobre la hora del día, el tamaño de la porción y los métodos de preparación de cada alimento.
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Línea de base y 5 semanas
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Escala de acción de cocción y aprovisionamiento de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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Un cuestionario validado de 28 preguntas que evalúa la agencia de alimentos en tres categorías separadas (autoeficacia, estructura y actitud).
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Línea de base y 5 semanas
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Índice de estrés de crianza: forma corta
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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Un informe de cuidador de 36 ítems evalúa tres dominios de estrés (angustia de los padres, interacciones disfuncionales para padres e hijos y niño difícil).
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Línea de base y 5 semanas
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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Una medida de autoinforme de 10 ítems que evalúa el grado en que se evalúan diferentes situaciones como estresantes, impredecibles e incontrolables.
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Línea de base y 5 semanas
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Cuestionario de crianza de Alabama - Forma corta
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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Una medida de 9 ítems de prácticas de crianza de 9 ítems que evalúa los dominios de la crianza positiva, el monitoreo/supervisión deficiente y la disciplina inconsistente
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Línea de base y 5 semanas
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Escala de entorno familiar - Cuarta edición
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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Una evaluación de autoinforme diseñada para evaluar diferentes aspectos del funcionamiento familiar a través de 90 preguntas verdaderas o falsas.
Para reducir la carga de los participantes, solo se administrarán elementos de la subescala de cohesión, conflicto, organización y control.
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Línea de base y 5 semanas
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Lista de verificación de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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La Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL) es una medida de informe de cuidador que consiste en 120 elementos de problemas clasificados en una escala de tres puntos (0 = no verdadero, 1 = algo o a veces verdadero, 2 = muy verdadero o a menudo verdadero) que producen subescalas derivadas empíricamente relacionadas con diferentes síntomas psicológicos y competencia en varias áreas de funcionamiento.
Las subescalas son consistentes entre edad, género, informante y cultura y tienen confiabilidades de prueba-retratación entre 0.74 y 0.95 y los alfas de Cronbach entre 0.79 y 0.97.
El Breve Problem Monitor es una medida de informe de cuidador de 19 ítems con elementos y escalas paralelas al CBCL diseñado para evaluar el cambio a lo largo del tiempo.
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Línea de base y 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoinforme para adultos
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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Un inventario de autoinforme en el que los cuidadores calificaron hasta el cual han experimentado 126 problemas psicológicos durante los últimos seis meses en una escala de tres puntos 1 = algo o a veces verdadero, 2 = muy verdadero o a menudo cierto).
Los elementos se forman subescalas validadas empíricamente que están normas por edad, género y cultura.
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Línea de base y 5 semanas
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Perfil de fatiga de promis
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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Medida de autoinforme de 16 ítem que evalúa la intensidad de la fatiga y sus efectos sobre el funcionamiento social, la cognición y la motivación.
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Línea de base y 5 semanas
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Programa de afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
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Una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa la medida en que los participantes tienen varios estados de ánimo durante un plazo específico (es decir, 30 días) que produce subescalas de afecto positivo y negativo independientes.
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Línea de base y 5 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta demográfica
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizó un cuestionario de 14 ítems diseñado específicamente para el estudio actual para obtener información básica sobre el cuidador (por ejemplo, edad, identidad de género, raza, etnia, ocupación y nivel de educación), así como la composición y las circunstancias económicas del hogar.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merelise Ametti, PhD, MPH, MaineHealth
- Investigador principal: Lauren Ciszak, MD, MaineHealth
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Food and Families
- 2268160-1 (Otro número de subvención/financiamiento: MaineHealth)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para la protección del paciente, la IPD no se compartirá.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .