식량 불안이있는 농촌 가족에게 건강한 식사 키트와 요리 레슨을 제공합니다.
2026년 2월 17일 업데이트: Lauren Ciszak, MaineHealth
음식 및 가족 : 농촌, 저소득 가족의 식사 키트 개입의 수용 가능성, 타당성 및 정신 건강 영향에 대한 파일럿 연구
이 임상 시험의 목표는 식품 불안한 가족에게 건강한 식사 키트를 제공하는 것이 가족과 농촌 메인의 간병인에 대한 식량 불안의 사회적, 정서적 영향을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 농촌 메인 가족에게는 건강에 좋은 식사 키트를 집으로 배달 할 수 있고 수용 할 수 있습니까?
- 음식을 요리하는 방법을 배우는 데 도움이되는 앱과 함께 식사 키트를받는 것이 농촌 메인 가족의 식량 불안과 다이어트 품질을 향상 시킵니까?
- 음식을 요리하는 방법을 배우는 데 도움이되는 앱과 함께 식사 키트를받는 것이 주택 가족의 농촌 가족의 가족 기능을 향상시킬 수 있습니까? 우리는 간병인의 스트레스, 가족 갈등, 가정 혼란 및 아동 정서적 행동 증상을 살펴볼 것입니다.
참가자 :
- 4 주 동안 주당 10 번의 식사로 영양사가 설계 한 식사 키트를 받고 준비하십시오.
- 연구가 끝난 후에도 계속 접근 할 수있는 앱을 통해 무료 요리 의학 교육을받습니다.
- 연구의 시작 및 끝에서 1-1.5 시간 가상 방문을 완료하십시오.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- MaineHealth
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 6-12 세 사이의 어린이를위한 법률 간병인은 시간의 75% 이상 살고 있습니다.
- Health Resources and Services Administration에서 지정된 메인 주 시골 카운티에 거주합니다.
- 지난 달에 심사 설문지에서 음식 부족을지지합니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 패키지를 수신 할 수있는 안정적인 주소
제외 기준 :
- 식사 준비를 위해 냉장 및 가열 요소가있는 주방에 부적절한 접근 (<5 일/주).
- 식품 제한식이 요법 (즉, 비건 채식, 글루텐 프리, 투석 의존적, 심각한 심부전).
- 아나필락시스 식품 알레르기가있는 가구 구성원.
- 문자 메시지 기능이있는 스마트 폰에 액세스 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자들
참가자들은 4 주간의 건강 식사 키트가 앱을 통해 요리 의학 교육을 통해 집에 배달됩니다.
또한 중재 전 및 개입 후 평가뿐만 아니라 주간에도 참여할 것입니다.
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이 개입은 4 단계를 포함 할 것이다 : (1) 기준 평가; (2) 7 일 모니터링 단계, (3) 모든 가정이 모바일 요리 의학 교육 외에도 주간 식사 키트를 집으로 전달하는 30 일의 개입 단계; 및 (4) 후속 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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USDA 가정용 식량 안보 조사
기간: 기준선 및 5 주
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지난 1 년 동안 가구의 식량 불안을 평가하기 위해 설계된 18 개 항목 설문지.
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기준선 및 5 주
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빠른 주요 다이어트 품질 스크리너
기간: 기준선 및 5 주
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지난 달 동안 다양한 종류의 음식이 소비되는 빈도를 평가하는 13 개 항목식이 스크리너 (예 : 가공 고기, 야채, 청량 음료).
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기준선 및 5 주
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혼란, 허벅지 및 주문 규모
기간: 기준선 및 5 주
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가정의 환경 혼란 수준을 평가하는 15 개 항목의 간병인 보고서 설문지
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기준선 및 5 주
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24 시간 음식 리콜
기간: 기준선 및 5 주
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지난 24 시간 동안 참가자가 소비 한 모든 음식, 음료 및식이 보조제에 대한 자세한 정보를 캡처하기위한 구조적 평가.
평가는 각 음식 품목의 시간, 부분 크기 및 준비 방법에 대해 쿼리합니다.
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기준선 및 5 주
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요리 및 식품 제공 행동 척도
기간: 기준선 및 5 주
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28 개의 질문이 세 가지 범주 (자기 효능, 구조 및 태도)로 식품 기관을 평가하는 설문지를 평가했습니다.
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기준선 및 5 주
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육아 스트레스 지수 - 짧은 형태
기간: 기준선 및 5 주
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36 개 항목 간병인 보고서는 세 가지 스트레스 영역 (부모의 고통, 기능 장애가있는 부모-자식 상호 작용 및 어려운 어린이)을 평가합니다.
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기준선 및 5 주
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인식 된 스트레스 척도
기간: 기준선 및 5 주
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다른 상황이 스트레스가 많고 예측할 수 없으며 통제 할 수없는 것으로 평가되는 정도를 평가하는 10 개 항목, 자체보고 조치.
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기준선 및 5 주
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앨라배마 육아 설문지 - 짧은 형식
기간: 기준선 및 5 주
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긍정적 인 육아, 열악한 모니터링/감독 및 일관되지 않은 징계의 영역을 평가하는 9 가지 간병인 보고서 측정 측정
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기준선 및 5 주
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가족 환경 규모 - 제 4 판
기간: 기준선 및 5 주
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90 개의 참 또는 거짓 질문을 통해 가족 기능의 다양한 측면을 평가하도록 설계된 자체 보고서 평가.
참가자 부담을 줄이기 위해 응집력, 갈등, 조직 및 제어 하위 스케일의 항목 만 관리됩니다.
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기준선 및 5 주
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아동 행동 점검표
기간: 기준선 및 5 주
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아동 행동 체크리스트 (CBCL)는 기능의 여러 심리적 증상 및 능력과 관련된 경험적으로 도출 된 하위 규모를 생성하는 3 점 척도 (0 = 다소 또는 때로는 사실 또는 종종 참)으로 평가 된 120 개의 문제 항목으로 구성된 간병인 보고서 측정입니다.
하위 척도는 연령, 성별, 정보 제공자 및 문화에 걸쳐 일관되며 0.74에서 0.95 사이의 테스트-평가 신뢰도와 0.79에서 0.97 사이의 Cronbach 알파를 갖습니다.
간단한 문제 모니터는 시간이 지남에 따라 변화를 평가하기 위해 설계된 CBCL에 대한 평행 항목과 스케일을 갖춘 19 개 항목 간병인 보고서 측정입니다.
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기준선 및 5 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 자체 보고서
기간: 기준선 및 5 주
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간병인이 지난 6 개월 동안 3 점 척도 1 = 다소 또는 때로는 사실, 2 = 매우 사실 또는 종종 사실)에서 126 개의 심리적 문제를 경험 한 정도를 평가 한 자체보고 인벤토리.
항목은 연령, 성별 및 문화에 의해 규범적인 경험적으로 검증 된 하위 규모를 형성합니다.
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기준선 및 5 주
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약속 피로 프로파일
기간: 기준선 및 5 주
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16- 항목, 피로 강도와 사회적 기능,인지 및 동기 부여에 미치는 영향을 평가하는 자기보고 조치.
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기준선 및 5 주
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긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 기준선 및 5 주
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참가자가 지정된 기간 (즉, 30 일) 동안 다양한 분위기를 갖는 정도를 평가하는 20 개 항목 자체 보고서 측정 값은 독립적 인 긍정적 및 부정적인 영향 하위 척도를 산출합니다.
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기준선 및 5 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 조사
기간: 기준선
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현재 연구를 위해 특별히 설계된 14 개 항목 설문지는 가구의 구성 및 경제 상황뿐만 아니라 간병인 (예 : 연령, 성 정체성, 인종, 민족, 직업 및 교육 수준)에 대한 기본 정보를 얻는 데 사용되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Merelise Ametti, PhD, MPH, MaineHealth
- 수석 연구원: Lauren Ciszak, MD, MaineHealth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Food and Families
- 2268160-1 (기타 보조금/기금 번호: MaineHealth)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 보호를 위해 IPD는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .