Dawanie zdrowych zestawów do posiłków i lekcji gotowania rodzinom wiejskim z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego.
17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Lauren Ciszak, MaineHealth
Żywność i rodziny: pilotażowe badanie akceptowalności, wykonalności i skutków zdrowia psychicznego interwencji zestawu do posiłków na wiejskich, o niskich dochodach
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy dostarczanie zdrowych zestawów do posiłków rodzinom niepewnym żywności może pomóc zmniejszyć społeczne i emocjonalne skutki braku bezpieczeństwa żywności na dzieci i ich opiekunów na wiejskim Maine. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy otrzymywanie zdrowych zestawów posiłków dostarczane do domów jest możliwe i akceptowalne dla wiejskich rodzin Maine?
- Czy otrzymywanie zestawów do posiłków (wraz z aplikacją, która pomaga w nauce gotowania żywności) poprawia brak bezpieczeństwa żywności i jakość diety na wiejskich rodzinach Maine?
- Czy otrzymywanie zestawów posiłków (wraz z aplikacją, która pomoże nauczyć się gotować żywność) poprawia funkcje rodzinne na wiejskich rodzinach Maine? Przyjrzymy się stresowi opiekunów, konfliktach rodzinnych, chaosie gospodarstwa domowego i objawach emocjonalnych behawioralnych dzieci.
Uczestnicy:
- Otrzymuj i przygotuj zaprojektowany dietetyk zestaw posiłków z 10 posiłkami tygodniowo przez 4 tygodnie.
- Otrzymuj bezpłatną edukację medycyny kulinarnej za pośrednictwem aplikacji, do której będą mieli dostęp po zakończeniu badania.
- Wypełnij wirtualną wizytę 1-1,5 godziny na początku badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
- MaineHealth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych.
- Opiekun prawny dla dziecka w wieku 6-12 lat, z którym żyją co najmniej 75% czasu.
- Mieszka na wiejskim hrabstwie w Maine jako wyznaczonym przez administrację zasobów zdrowotnych i usług.
- Popieraj niewydolność żywności w ciągu ostatniego miesiąca w kwestionariuszu badań przesiewowych.
- W stanie mówić i czytać po angielsku.
- Stabilny adres z możliwością odbierania pakietów
Kryteria wykluczenia:
- Nieodpowiedni dostęp (<5 dni w tygodniu) do kuchni z elementami chłodnictwa i ogrzewania w celu przygotowania posiłków.
- Dieta ograniczająca żywność (tj. Weganizm, bezglutenowa, zależna od dializy, ciężka niewydolność serca).
- Członek gospodarstwa domowego z jakąkolwiek anafilaktyczną alergią pokarmową.
- Brak dostępu do smartfona z możliwościami SMS -ami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy
Uczestnicy otrzymają 4 tygodnie zestawów do posiłków zdrowotnych dostarczanych do swoich domów, dodatkowo edukacja medycyny kulinarnej za pośrednictwem aplikacji.
Będą również uczestniczyć w ocenach co tydzień, a także przed i po interwencji.
|
Ta interwencja będzie obejmować cztery fazy: (1) ocena wyjściowa; (2) 7-dniowa faza monitorowania (3) 30-dniowa faza interwencyjna, w której wszystkie gospodarstwa domowe otrzymują cotygodniowe zestawy posiłków dostarczane do domu oprócz edukacji mobilnej medycyny kulinarnej; oraz (4) ocena kontrolna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie bezpieczeństwa żywnościowego USDA
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
|
18-elementowy kwestionariusz mający na celu ocenę poziomu niepewności żywności w gospodarstwie domowym w ciągu ostatniego roku, w tym pytania związane zarówno z zmartwieniem, jak i niewydolnością w odniesieniu do dorosłych, jak i dzieci mieszkających w gospodarstwie domowym
|
Linia bazowa i 5 tygodni
|
|
Szybka pierwsza dieta Screeser
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
|
13-elementowy przegląd diety, który ocenia częstotliwość, z jaką w ciągu ostatniego miesiąca spożywano różne kategorie żywności (np. Przetworzone mięso, warzywa, napoje bezalkoholowe).
|
Linia bazowa i 5 tygodni
|
|
Zamieszanie, hubbub i skala zamówień
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
|
15-elementowy kwestionariusz zgłaszania opieki, który ocenia poziom zamieszania środowiskowego w domu
|
Linia bazowa i 5 tygodni
|
|
24-godzinne wycofanie jedzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
|
Zorganizowana ocena, która miała na celu uchwycenie szczegółowych informacji o wszystkich pokarmach, napojach i suplementach diety spożywanych przez uczestnika w ciągu ostatnich 24 godzin.
Ocena pyta o porę dnia, wielkości porcji i metod przygotowywania każdego elementu spożywczego.
|
Linia bazowa i 5 tygodni
|
|
Skala akcji gotowania i oferowania żywności
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
|
28-pytany kwestionariusz oceniający agencję żywności w trzech oddzielnych kategoriach (własna skuteczność, struktura i postawa).
|
Linia bazowa i 5 tygodni
|
|
Wskaźnik stresu rodzicielskiego - krótka forma
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
|
36-elementowy raport opiekuna ocenia trzy domeny stresu (niewydolność rodzicielska, dysfunkcyjne interakcje rodzic-dziecko i trudne dziecko).
|
Linia bazowa i 5 tygodni
|
|
Postrzegana skala stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
|
10-elementowy miary samooceny, który ocenia stopień, w jakim różne sytuacje są oceniane jako stresujące, nieprzewidywalne i niekontrolowane.
|
Linia bazowa i 5 tygodni
|
|
Kwestionariusz rodzicielski w Alabamie - krótka forma
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
|
9-elementowy, zgłaszany przez opiekuna miarę praktyk rodzicielskich, która ocenia domeny pozytywnego rodzicielstwa, złego monitorowania/nadzoru i niespójnej dyscypliny
|
Linia bazowa i 5 tygodni
|
|
Skala środowiska rodzinnego - czwarta edycja
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
|
Ocena samoopisu zaprojektowana w celu oceny różnych aspektów funkcjonowania rodziny za pośrednictwem 90 prawdziwych lub fałszywych pytań.
W celu zmniejszenia obciążenia uczestnikom, podskala podskali spójności, konfliktu, organizacji i kontroli.
|
Linia bazowa i 5 tygodni
|
|
Lista kontrolna zachowań dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
|
Lista kontrolna zachowania dzieci (CBCL) jest miarą raportu opiekuna, która składa się z 120 elementów problemowych ocenionych w skali trzypunktowej (0 = nieprawda, 1 = nieco lub czasem prawdziwa, 2 = bardzo prawdziwa lub często prawdziwa), która daje empirycznie pochodne podskale związane z różnymi objawami psychicznymi i kompetencją w kilku obszarach funkcjonowania.
Podskale są spójne wraz z wiekiem, płcią, informacją i kulturą i mają niezawodności testowe od 0,74 do 0,95 i Cronbacha między 0,79 a 0,97.
Krótkim monitorem problemu jest 19-elementowy miarę zgłaszania opiekuna z równoległymi elementami i skalami do CBCL zaprojektowanego do oceny zmian w czasie.
|
Linia bazowa i 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dorosły raport własny
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
|
Inwentaryzacja własnego raportu, na której opiekunowie ocenili zakres, w jakim doświadczyli 126 problemów psychologicznych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w trzypunktowej skali 1 = nieco lub czasem prawdziwy, 2 = bardzo prawdziwy lub często prawdziwy).
Pozycje tworzą empirycznie zatwierdzone podskale, które są normalne według wieku, płci i kultury.
|
Linia bazowa i 5 tygodni
|
|
PROFIL PROFILE ZASADNICY
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
|
16-elementowy, miarę samoopisu, która ocenia intensywność zmęczenia i jej wpływ na funkcjonowanie społeczne, poznanie i motywację.
|
Linia bazowa i 5 tygodni
|
|
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 5 tygodni
|
20-elementowy miarę samooceny, która ocenia stopień, w jakim uczestnicy mają różne nastroje w określonych ramach czasowych (tj. 30 dni), co daje niezależne podskale pozytywne i negatywne.
|
Linia bazowa i 5 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zastosowano 14-elementowy kwestionariusz zaprojektowany specjalnie do bieżącego badania do uzyskania podstawowych informacji o opiekuna (np. Wiek, tożsamość płciowa, rasa, pochodzenie etniczne, zawód i poziom wykształcenia), a także do składu i okoliczności ekonomicznych gospodarstwa domowego.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Merelise Ametti, PhD, MPH, MaineHealth
- Główny śledczy: Lauren Ciszak, MD, MaineHealth
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Food and Families
- 2268160-1 (Inny numer grantu/finansowania: MaineHealth)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W przypadku ochrony pacjentów IPD nie będzie udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .