Gezonde maaltijdpakketten en kooklessen geven aan landelijke gezinnen met voedselonzekerheid.
17 februari 2026 bijgewerkt door: Lauren Ciszak, MaineHealth
Voedsel en gezinnen: een pilotstudie van de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geestelijke gezondheidseffecten van een interventie van een maaltijdpakket in het platteland van gezinnen met een laag inkomen
Het doel van deze klinische proef is om te leren of het bieden van gezonde maaltijdpakketten aan voedselonzeker gezinnen kan helpen de sociale en emotionele effecten van voedselonzekerheid op kinderen en hun verzorgers op het platteland van Maine te verminderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wordt het ontvangen van gezonde maaltijdpakketten aan huizen haalbaar en acceptabel voor families op het platteland van Maine?
- Verbetert het ontvangen van maaltijdpakketten (samen met een app om te helpen leren hoe het voedsel te koken) voedselonzekerheid en voedingskwaliteit in families op het platteland?
- Verbetert het ontvangen van maaltijdpakketten (samen met een app om te helpen leren hoe het voedsel te koken) de familiefunctie in families op het platteland van Maine? We zullen kijken naar de stress van zorgverleners, gezinsconflicten, chaos van huishoudens en emotionele gedragssymptomen van kinderen.
Deelnemers zullen:
- Ontvang en bereid een diëtisten ontworpen maaltijdkit met 10 maaltijden per week gedurende 4 weken.
- Ontvang gratis culinaire geneeskunde -opleiding via een app waar ze na het einde van de studie toegang toe zullen blijven hebben.
- Voltooi een virtueel bezoek van 1-1,5 uur aan het begin van en einde van de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- MaineHealth
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Juridische verzorger voor een kind tussen de 6-12 jaar met wie ze minstens 75% van de tijd leven.
- Woont in het platteland in Maine zoals aangewezen door de Health Resources and Services Administration.
- Onderschrijving voedselinsufficiëntie in de afgelopen maand op hun screeningvragenlijst.
- In staat om in het Engels te spreken en te lezen.
- Stabiel adres met de mogelijkheid om pakketten te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Ontoereikende toegang (<5 dagen/week) tot een keuken met koeling en verwarmingselementen om maaltijden te bereiden.
- Voedselbeperkend dieet (d.w.z. veganisme, glutenvrij, dialyse-afhankelijk, ernstig hartfalen).
- Een lid van het huishouden met een anafylactische voedselallergie.
- Geen toegang tot een smartphone met sms -mogelijkheden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers
Deelnemers ontvangen 4 weken gezondheidsmaaltijdpakketten die via een app bij hun huizen worden afgeleverd, naast culinaire geneeskunde.
Ze zullen ook deelnemen aan zowel wekelijkse als pre-en post-interventie beoordelingen.
|
Deze interventie omvat vier fasen: (1) een basisbeoordeling; (2) een 7-daagse monitoringfase, (3) een interventiefase van 30 dagen waarin alle huishoudens wekelijkse maaltijdpakketten ontvangen die bij hun huis worden afgeleverd naast mobiele culinaire geneeskundeopleiding; en (4) een vervolgbeoordeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
USDA -enquête voor huishoudelijke voedselzekerheid
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
Een vragenlijst van 18 items die zijn ontworpen om het niveau van voedselonzekerheid van een huishouden in het afgelopen jaar te beoordelen, inclusief vragen met betrekking tot zowel zorgen als insufficiëntie ten opzichte van zowel volwassenen als kinderen die in het huishouden wonen
|
Basislijn en 5 weken
|
|
Snelle prime dieetkwaliteit screener
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
Een dieet-screener met 13 items die de frequentie beoordeelt waarmee verschillende categorieën voedsel de afgelopen maand werden geconsumeerd (bijvoorbeeld verwerkt vlees, groenten, frisdranken).
|
Basislijn en 5 weken
|
|
Verwarring, Hubbub en Order Scale
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
Een vragenlijst van 15 items, verzorger-rapport
|
Basislijn en 5 weken
|
|
24-uurs voedselherinnering
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
Een gestructureerde beoordeling bedoeld om gedetailleerde informatie vast te leggen over alle voedingsmiddelen, dranken en voedingssupplementen die de deelnemer in de afgelopen 24 uur hebben geconsumeerd.
De beoordelingsvragen over het tijdstip van de dag, portiegrootte en bereidingsmethoden van elk voedingsitem.
|
Basislijn en 5 weken
|
|
Kook- en voedselvoorzieningsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
Een gevalideerde vragenlijst van 28 vragen ter beoordeling van voedselagentschap in drie afzonderlijke categorieën (zelfeffectiviteit, structuur en houding).
|
Basislijn en 5 weken
|
|
Ouderschapsstressindex - korte vorm
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
Een rapport van 36-items verzorger beoordeelt drie stressdomeinen (ouderlijk nood, disfunctionele ouder-kind interacties en moeilijk kind).
|
Basislijn en 5 weken
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
Een mate van zelfrapportage van 10 items die de mate beoordeelt waarin verschillende situaties worden beoordeeld als stressvol, onvoorspelbaar en oncontroleerbaar.
|
Basislijn en 5 weken
|
|
Alabama Parenting Questionnaire - Korte vorm
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
Een 9-item, zorgverlener-melding van opvoedingspraktijken die domeinen van positief ouderschap, slechte monitoring/toezicht en inconsistente discipline beoordeelt
|
Basislijn en 5 weken
|
|
Family Environment Scale - Vierde editie
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
Een zelfrapportage-beoordeling die is ontworpen om verschillende aspecten van het functioneren van het gezin te beoordelen via 90 ware of valse vragen.
Om de last van de deelnemers te verminderen, worden alleen items uit de cohesie, conflicten, organisatie en controle -subschaal toegediend.
|
Basislijn en 5 weken
|
|
Checklist van het kindgedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
De checklist van het kindgedrag (CBCL) is een mate van verzorger-rapportage die bestaat uit 120 probleemitems die zijn beoordeeld op een driepuntsschaal (0 = niet waar, 1 = enigszins of soms waar, 2 = zeer waar of vaak waar) die empirisch afgeleide subschalen opleveren die verband houden met verschillende psychologische symptomen en competentie in verschillende gebieden van functioneren.
Subschalen zijn consistent over leeftijd, geslacht, informant en cultuur en hebben test-hertest betrouwbaarheid tussen 0,74 en 0,95 en Cronbach alfas tussen 0,79 en 0,97.
De korte probleemmonitor is een maat met 19 items zorgverlener-rapport met parallelle items en schalen voor de CBCL die is ontworpen voor het beoordelen van verandering in de tijd.
|
Basislijn en 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volwassen zelfrapportage
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
Een zelfrapportage-inventaris waarin zorgverleners de mate beoordeelden waarin ze de afgelopen zes maanden 126 psychologische problemen hebben meegemaakt op een driepuntsschaal 1 = enigszins of soms waar, 2 = zeer waar of vaak waar).
Items vormen empirisch gevalideerde subschalen die worden normaal door leeftijd, geslacht en cultuur.
|
Basislijn en 5 weken
|
|
Promis vermoeidheidsprofiel
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
16-item, zelfrapportagemaat die de vermoeidheidsintensiteit en de effecten ervan op sociaal functioneren, cognitie en motivatie beoordeelt.
|
Basislijn en 5 weken
|
|
Positief en negatief affectschema
Tijdsspanne: Basislijn en 5 weken
|
Een zelfrapportage met 20 items die beoordeelt in hoeverre deelnemers verschillende stemmingen hebben tijdens een gespecificeerd tijdsbestek (d.w.z. 30 dagen) die onafhankelijke positieve en negatieve affectsubschalen oplevert.
|
Basislijn en 5 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografisch onderzoek
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Een vragenlijst van 14 items die speciaal voor de huidige studie is ontworpen, werd gebruikt om basisinformatie over de verzorger (bijv. Leer, genderidentiteit, ras, etniciteit, beroep en opleidingsniveau), evenals de samenstelling en economische omstandigheden van het huishouden te verkrijgen.
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merelise Ametti, PhD, MPH, MaineHealth
- Hoofdonderzoeker: Lauren Ciszak, MD, MaineHealth
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Food and Families
- 2268160-1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: MaineHealth)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Voor patiëntbescherming wordt IPD niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .