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慢性肺疾患の子供の肺リハビリテーションと生活の質:学際的なアプローチ

2025年3月5日 更新者:Mohamed Salah El-Sayed、Horus University

慢性肺疾患の小児患者における呼吸機能と生活の質に対する肺リハビリテーションの影響:ダミエッタ総督の学際的アプローチ

喘息、嚢胞性線維症、気管支肺異形成などの慢性肺疾患(CLD)は、小児患者の呼吸機能と全体的な幸福に大きな影響を与えます。 肺リハビリテーション(PR)は、影響を受ける個人の肺機能、運動耐性、および生活の質を改善することが示されています。 ただし、エジプトでのPR実装に関する限られた研究が実施されています。

調査の概要

詳細な説明

肺リハビリテーションは、医療利用を減らしながら、CLDSの小児患者の呼吸機能、運動能力、および生活の質を大幅に向上させます。 これらの調査結果は、エジプトの小児呼吸ケアに構造化されたPRプログラムを統合する必要性を強調しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Damietta、エジプト
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • CLD、安定した臨床状態、およびリハビリテーションに参加する能力の診断症例。

除外基準:

  • 重度の併存疾患、最近の呼吸器感染症、または身体活動の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準的な医療グループ
構造化された肺リハビリテーションなしで標準的な医療を受けている患者。
標準的な医療
他の:構造化された肺リハビリテーション
実験グループは、12週間の構造化された肺リハビリテーションプログラムを受けました。

以下を含む構造化された肺リハビリテーションプログラム

  • 理学療法:呼吸運動、気道クリアランス技術、吸気筋肉トレーニング。
  • 小児科と胸部医学:医学的監督、薬理学的治療の最適化。
  • 生理学:運動に対する肺機能と生理学的反応の監視。
  • 公衆衛生:プログラムの実現可能性とヘルスケア利用への影響を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1秒で呼気量を強制します
時間枠:Baslineで、12週間の介入後

Fev₁は、深い吸入を行った後、人が強制呼吸の最初の秒で強制的に息を吐くことができる空気の量です。

Fevの解釈:

予測された→予測→正常な60-79%の予測→軽度の閉塞の60-79%→予測→中程度の閉塞の40-59%<予測→重度の閉塞の40%<40%

Baslineで、12週間の介入後
強制的な容量
時間枠:Baslineで、12週間の介入後

FVCは、可能な限り深い呼吸をした後に強制的に吐き出すことができる空気の総量です。

通常の値:通常、予測値の80%以上。 閉塞性肺疾患:FVCは正常またはわずかに減少する場合があります。 肺疾患の制限:肺コンプライアンスまたは肺容量の減少により、FVCは大幅に減少します。

Baslineで、12週間の介入後
ピーク呼び出流量
時間枠:Baslineで、12週間の介入後

PEFRは、完全な肺インフレ後に達成される有効期限の最大速度です。 毎分リットル(L/min)で測定されます。

オーマルの値は年齢、性別、身長に依存しています:成人男性:450-700 L/min成人女性:300-500 L/min減少PEFR:喘息やCOPDなどの気道閉塞を示唆しています。

Baslineで、12週間の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院頻度
時間枠:Baslineで、12週間の介入後

入院頻度とは、病気の悪化、合併症、または治療の失敗により、患者が病院に入院する回数を指します。

特定の時間枠内の入院数(たとえば、年間)。 入院期間(入場日あたりの日)。 入院患者ケアを必要とする救急部門の訪問。

Baslineで、12週間の介入後
投薬依存
時間枠:Baslineで、12週間の介入後

薬物依存とは、患者が薬理学的治療に依存して症状を管理し、機能的な健康を維持する程度を指します。

投薬の頻度と投与量。 救助薬の数(喘息の気管支拡張薬など)の数。 時間の経過とともに投薬の削減または中止。

Baslineで、12週間の介入後
治療に対する親の満足度
時間枠:Baslineで、12週間の介入後

親の満足度とは、親が子供の治療計画の有効性、利便性、全体的な影響をどのように認識するかを指します。

標準化された満足度調査(例:リッカートスケールアンケートなど)。 両親とのインタビューまたはフォーカスグループ。 治療の有効性、副作用、アクセシビリティ、使いやすさに関するフィードバック。

Baslineで、12週間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohamed El-Sayed、Horus University in Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月1日

一次修了 (実際)

2023年11月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PostDoc_012025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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