慢性肺疾患の子供の肺リハビリテーションと生活の質:学際的なアプローチ
慢性肺疾患の小児患者における呼吸機能と生活の質に対する肺リハビリテーションの影響:ダミエッタ総督の学際的アプローチ
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damietta、エジプト
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- CLD、安定した臨床状態、およびリハビリテーションに参加する能力の診断症例。
除外基準:
- 重度の併存疾患、最近の呼吸器感染症、または身体活動の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準的な医療グループ
構造化された肺リハビリテーションなしで標準的な医療を受けている患者。
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標準的な医療
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他の:構造化された肺リハビリテーション
実験グループは、12週間の構造化された肺リハビリテーションプログラムを受けました。
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以下を含む構造化された肺リハビリテーションプログラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1秒で呼気量を強制します
時間枠:Baslineで、12週間の介入後
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Fev₁は、深い吸入を行った後、人が強制呼吸の最初の秒で強制的に息を吐くことができる空気の量です。 Fevの解釈: 予測された→予測→正常な60-79%の予測→軽度の閉塞の60-79%→予測→中程度の閉塞の40-59%<予測→重度の閉塞の40%<40% |
Baslineで、12週間の介入後
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強制的な容量
時間枠:Baslineで、12週間の介入後
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FVCは、可能な限り深い呼吸をした後に強制的に吐き出すことができる空気の総量です。 通常の値:通常、予測値の80%以上。 閉塞性肺疾患:FVCは正常またはわずかに減少する場合があります。 肺疾患の制限:肺コンプライアンスまたは肺容量の減少により、FVCは大幅に減少します。 |
Baslineで、12週間の介入後
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ピーク呼び出流量
時間枠:Baslineで、12週間の介入後
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PEFRは、完全な肺インフレ後に達成される有効期限の最大速度です。 毎分リットル(L/min)で測定されます。 オーマルの値は年齢、性別、身長に依存しています:成人男性:450-700 L/min成人女性:300-500 L/min減少PEFR:喘息やCOPDなどの気道閉塞を示唆しています。 |
Baslineで、12週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院頻度
時間枠:Baslineで、12週間の介入後
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入院頻度とは、病気の悪化、合併症、または治療の失敗により、患者が病院に入院する回数を指します。 特定の時間枠内の入院数(たとえば、年間)。 入院期間(入場日あたりの日)。 入院患者ケアを必要とする救急部門の訪問。 |
Baslineで、12週間の介入後
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投薬依存
時間枠:Baslineで、12週間の介入後
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薬物依存とは、患者が薬理学的治療に依存して症状を管理し、機能的な健康を維持する程度を指します。 投薬の頻度と投与量。 救助薬の数(喘息の気管支拡張薬など)の数。 時間の経過とともに投薬の削減または中止。 |
Baslineで、12週間の介入後
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治療に対する親の満足度
時間枠:Baslineで、12週間の介入後
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親の満足度とは、親が子供の治療計画の有効性、利便性、全体的な影響をどのように認識するかを指します。 標準化された満足度調査(例:リッカートスケールアンケートなど)。 両親とのインタビューまたはフォーカスグループ。 治療の有効性、副作用、アクセシビリティ、使いやすさに関するフィードバック。 |
Baslineで、12週間の介入後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mohamed El-Sayed、Horus University in Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。