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Rehabilitación pulmonar y calidad de vida en niños con enfermedades pulmonares crónicas: un enfoque multidisciplinario

5 de marzo de 2025 actualizado por: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

El impacto de la rehabilitación pulmonar en la función respiratoria y la calidad de vida en pacientes pediátricos con enfermedades pulmonares crónicas: un enfoque multidisciplinario en la gobernación de Damietta

Las enfermedades pulmonares crónicas (CLD) como el asma, la fibrosis quística y la displasia broncopulmonar afectan significativamente la función respiratoria de los pacientes pediátricos y el bienestar general. Se ha demostrado que la rehabilitación pulmonar (PR) mejora la función pulmonar, la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida en las personas afectadas. Sin embargo, se han realizado investigaciones limitadas sobre la implementación de relaciones públicas en Egipto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La rehabilitación pulmonar mejora significativamente la función respiratoria, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en pacientes pediátricos con CLD al tiempo que reduce la utilización de la atención médica. Estos hallazgos destacan la necesidad de integrar programas de relaciones públicas estructuradas en la atención respiratoria pediátrica en Egipto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Damietta, Egipto
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Casos diagnosticados de CLD, condición clínica estable y capacidad para participar en la rehabilitación.

Criterios de exclusión:

  • Comorbilidades graves, infecciones respiratorias recientes o contraindicaciones a la actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de atención médica estándar
Los pacientes que reciben atención médica estándar sin rehabilitación pulmonar estructurada.
atención médica estándar
Otro: rehabilitación pulmonar estructurada
El grupo experimental se sometió a un programa de rehabilitación pulmonar estructurado de 12 semanas.

programa estructurado de rehabilitación pulmonar que incluye:

  • Terapia física: ejercicios de respiración, técnicas de despeje de las vías respiratorias, entrenamiento muscular inspiratorio.
  • Pediatría y Medicina del Córax: supervisión médica, optimización del tratamiento farmacológico.
  • Fisiología: monitoreo de la función pulmonar y las respuestas fisiológicas al ejercicio.
  • Salud pública: evaluación de la viabilidad del programa y su impacto en la utilización de la atención médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: en la base y después de 12 semanas de intervención

El FeV₁ es el volumen de aire que una persona puede exhalar enérgicamente en el primer segundo de una respiración forzada después de tomar una inhalación profunda.

Interpretación de Fev₁:

≥80% de predicho → normal 60-79% de la obstrucción → leve 40-59% de la obstrucción moderada predicha <40% de la obstrucción predicha → severa

en la base y después de 12 semanas de intervención
Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: en la base y después de 12 semanas de intervención

FVC es el volumen total de aire que se puede exhalar con fuerza después de respirar más profundamente.

Valores normales: típicamente ≥80% del valor predicho. Enfermedad pulmonar obstructiva: FVC puede ser normal o ligeramente reducida. Enfermedad pulmonar restrictiva: FVC se reduce significativamente debido a la disminución del cumplimiento pulmonar o el volumen pulmonar.

en la base y después de 12 semanas de intervención
Tasa de flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: en la base y después de 12 semanas de intervención

PEFR es la velocidad máxima de vencimiento lograda después de la inflación pulmonar completa. Se mide en litros por minuto (L/min).

Los valores ormales dependen de la edad, el sexo y la altura: hombres adultos: 450-700 l/min hembras adultas: 300-500 l/min PEFR reducido: sugiere obstrucción de las vías respiratorias, como en asma o EPOC.

en la base y después de 12 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de hospitalización
Periodo de tiempo: en la base y después de 12 semanas de intervención

La frecuencia de hospitalización se refiere al número de veces que un paciente ingresa a un hospital debido a la exacerbación de la enfermedad, complicaciones o fallas en el tratamiento.

Número de ingresos hospitalarios dentro de un marco de tiempo específico (por ejemplo, por año). Duración de la estadía en el hospital (días por ingreso). Visitas del departamento de emergencias que requieren atención hospitalaria.

en la base y después de 12 semanas de intervención
Dependencia de medicamentos
Periodo de tiempo: en la base y después de 12 semanas de intervención

La dependencia de los medicamentos se refiere a la medida en que un paciente depende del tratamiento farmacológico para controlar los síntomas y mantener la salud funcional.

Frecuencia y dosis del uso de medicamentos. Número de usos de medicación de rescate (por ejemplo, broncodilatadores en asma). Reducción o interrupción de medicamentos con el tiempo.

en la base y después de 12 semanas de intervención
Satisfacción de los padres con el tratamiento
Periodo de tiempo: en la base y después de 12 semanas de intervención

La satisfacción de los padres se refiere a cómo los padres perciben la efectividad, la conveniencia y el impacto general del plan de tratamiento de sus hijos.

Encuestas de satisfacción estandarizadas (por ejemplo, cuestionarios de escala Likert). Entrevistas o grupos focales con padres. Comentarios sobre la efectividad del tratamiento, efectos secundarios, accesibilidad y facilidad de uso.

en la base y después de 12 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PostDoc_012025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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