- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06870032
Rehabilitación pulmonar y calidad de vida en niños con enfermedades pulmonares crónicas: un enfoque multidisciplinario
El impacto de la rehabilitación pulmonar en la función respiratoria y la calidad de vida en pacientes pediátricos con enfermedades pulmonares crónicas: un enfoque multidisciplinario en la gobernación de Damietta
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Damietta, Egipto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos diagnosticados de CLD, condición clínica estable y capacidad para participar en la rehabilitación.
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades graves, infecciones respiratorias recientes o contraindicaciones a la actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de atención médica estándar
Los pacientes que reciben atención médica estándar sin rehabilitación pulmonar estructurada.
|
atención médica estándar
|
|
Otro: rehabilitación pulmonar estructurada
El grupo experimental se sometió a un programa de rehabilitación pulmonar estructurado de 12 semanas.
|
programa estructurado de rehabilitación pulmonar que incluye:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen espiratorio forzado en un segundo
Periodo de tiempo: en la base y después de 12 semanas de intervención
|
El FeV₁ es el volumen de aire que una persona puede exhalar enérgicamente en el primer segundo de una respiración forzada después de tomar una inhalación profunda. Interpretación de Fev₁: ≥80% de predicho → normal 60-79% de la obstrucción → leve 40-59% de la obstrucción moderada predicha <40% de la obstrucción predicha → severa |
en la base y después de 12 semanas de intervención
|
|
Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: en la base y después de 12 semanas de intervención
|
FVC es el volumen total de aire que se puede exhalar con fuerza después de respirar más profundamente. Valores normales: típicamente ≥80% del valor predicho. Enfermedad pulmonar obstructiva: FVC puede ser normal o ligeramente reducida. Enfermedad pulmonar restrictiva: FVC se reduce significativamente debido a la disminución del cumplimiento pulmonar o el volumen pulmonar. |
en la base y después de 12 semanas de intervención
|
|
Tasa de flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: en la base y después de 12 semanas de intervención
|
PEFR es la velocidad máxima de vencimiento lograda después de la inflación pulmonar completa. Se mide en litros por minuto (L/min). Los valores ormales dependen de la edad, el sexo y la altura: hombres adultos: 450-700 l/min hembras adultas: 300-500 l/min PEFR reducido: sugiere obstrucción de las vías respiratorias, como en asma o EPOC. |
en la base y después de 12 semanas de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de hospitalización
Periodo de tiempo: en la base y después de 12 semanas de intervención
|
La frecuencia de hospitalización se refiere al número de veces que un paciente ingresa a un hospital debido a la exacerbación de la enfermedad, complicaciones o fallas en el tratamiento. Número de ingresos hospitalarios dentro de un marco de tiempo específico (por ejemplo, por año). Duración de la estadía en el hospital (días por ingreso). Visitas del departamento de emergencias que requieren atención hospitalaria. |
en la base y después de 12 semanas de intervención
|
|
Dependencia de medicamentos
Periodo de tiempo: en la base y después de 12 semanas de intervención
|
La dependencia de los medicamentos se refiere a la medida en que un paciente depende del tratamiento farmacológico para controlar los síntomas y mantener la salud funcional. Frecuencia y dosis del uso de medicamentos. Número de usos de medicación de rescate (por ejemplo, broncodilatadores en asma). Reducción o interrupción de medicamentos con el tiempo. |
en la base y después de 12 semanas de intervención
|
|
Satisfacción de los padres con el tratamiento
Periodo de tiempo: en la base y después de 12 semanas de intervención
|
La satisfacción de los padres se refiere a cómo los padres perciben la efectividad, la conveniencia y el impacto general del plan de tratamiento de sus hijos. Encuestas de satisfacción estandarizadas (por ejemplo, cuestionarios de escala Likert). Entrevistas o grupos focales con padres. Comentarios sobre la efectividad del tratamiento, efectos secundarios, accesibilidad y facilidad de uso. |
en la base y después de 12 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PostDoc_012025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .