慢性肺部疾病儿童的肺康复和生活质量:一种多学科方法
2025年3月5日 更新者:Mohamed Salah El-Sayed、Horus University
慢性肺部疾病患者的肺部康复对呼吸功能和生活质量的影响:达米埃塔省多学科方法
慢性肺部疾病(CLD),例如哮喘,囊性纤维化和支气管肺发育不良,显着影响小儿患者的呼吸功能和整体健康状况。
已显示肺康复(PR)可改善受影响个体的肺功能,运动耐受性和生活质量。
但是,已经对埃及实施公关实施进行了有限的研究。
研究概览
详细说明
肺部康复可显着增强CLD的儿科患者的呼吸功能,运动能力和生活质量,同时降低医疗保健利用。
这些发现凸显了将结构化PR计划纳入埃及小儿呼吸道保健的必要性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Damietta、埃及
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 诊断为CLD的病例,稳定的临床状况以及参与康复的能力。
排除标准:
- 严重的合并症,最近的呼吸道感染或体育锻炼的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:标准医疗组
接受标准医疗的患者而没有结构化肺部康复。
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标准医疗保健
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其他:结构化肺部康复
实验组进行了为期12周的结构化肺康复计划。
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结构化肺康复计划包括:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一秒钟的强迫呼气量
大体时间:在Basline和12周的干预之后
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FEV₁是一个人在深入吸入后呼吸的第一秒钟可以强行呼气的空气。 FEV₁的解释: ≥80%的预测→正常的60-79%的预测→轻度阻塞40-59%的预测→中度阻塞<40%的预测→严重阻塞 |
在Basline和12周的干预之后
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强迫生命能力
大体时间:在Basline和12周的干预之后
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FVC是在尽可能深的呼吸后可以强行呼气的空气总量。 正常值:通常≥80%的预测值。 阻塞性肺疾病:FVC可能正常或略有减少。 限制性肺部疾病:FVC由于肺部依从性或肺部量的减少而大大减少。 |
在Basline和12周的干预之后
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峰值流速
大体时间:在Basline和12周的干预之后
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PEFR是全肺通货膨胀后达到的最大到期速度。 它以每分钟(l/min)升(L/min)进行测量。 Ormal值取决于年龄,性别和身高:成年男性:450-700 L/分钟成年女性:300-500 l/min降低PEFR:建议气道阻塞,例如哮喘或COPD。 |
在Basline和12周的干预之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院频率
大体时间:在Basline和12周的干预之后
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住院频率是指患者因疾病加重,并发症或治疗失败而入院的次数。 在特定时间范围内的住院人数(例如每年)。 住院时间(每次入院天数)。 急诊科需要住院护理。 |
在Basline和12周的干预之后
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用药依赖
大体时间:在Basline和12周的干预之后
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用药依赖性是指患者依赖药理治疗以控制症状并保持功能健康的程度。 用药的频率和剂量。 救援药物使用的数量(例如,哮喘中的支气管扩张剂)。 随着时间的推移,药物的减少或停用。 |
在Basline和12周的干预之后
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父母对治疗的满意
大体时间:在Basline和12周的干预之后
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父母满意度是指父母如何看待孩子治疗计划的有效性,便利性和整体影响。 标准化满意度调查(例如,李克特量表问卷)。 与父母进行访谈或焦点小组。 有关治疗效果,副作用,可访问性和易用性的反馈。 |
在Basline和12周的干预之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mohamed El-Sayed、Horus University in Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月15日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月5日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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