Pulmonal rehabilitering og livskvalitet hos barn med kroniske lungesykdommer: en flerfaglig tilnærming
Effekten av lungerehabilitering på luftveisfunksjon og livskvalitet hos barn med kroniske lungesykdommer: en tverrfaglig tilnærming i Damietta Governorate
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserte tilfeller av CLD -er, stabil klinisk tilstand og evne til å delta i rehabilitering.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige komorbiditeter, nyere luftveisinfeksjoner eller kontraindikasjoner for fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard medisinsk omsorgsgruppe
Pasienter som får standard medisinsk behandling uten strukturert lungerehabilitering.
|
Standard medisinsk behandling
|
|
Annen: Strukturert lungerehabilitering
Den eksperimentelle gruppen gjennomgikk et 12-ukers strukturert lungerehabiliteringsprogram.
|
Strukturert lungerehabiliteringsprogram inkludert:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund
Tidsramme: ved Basline og etter 12 ukers intervensjon
|
FEV₁ er luftvolumet som en person kraftig kan puste ut i det første sekundet av et tvunget pust etter å ha tatt en dyp innånding. Tolkning av FEV₁: ≥80% av forutsagt → normal 60-79% av forutsagt → mild hindring 40-59% av forutsagt → Moderat hindring <40% av forutsagt → alvorlig hindring |
ved Basline og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Tvang viktig kapasitet
Tidsramme: ved Basline og etter 12 ukers intervensjon
|
FVC er det totale volumet av luft som kan utpustes kraftig etter å ha tatt det dypeste mulige pust. Normale verdier: vanligvis ≥80% av den forutsagte verdien. Obstruktiv lungesykdom: FVC kan være normal eller litt redusert. Restriktiv lungesykdom: FVC reduseres betydelig på grunn av redusert lungekomplikering eller lungevolum. |
ved Basline og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Topp ekspirasjonsstrømningshastighet
Tidsramme: ved Basline og etter 12 ukers intervensjon
|
PEFR er den maksimale hastigheten på utløp oppnådd etter full lungeinflasjon. Den måles i liter per minutt (l/min). Ormale verdier avhenger av alder, kjønn og høyde: voksne hanner: 450-700 l/min Voksne kvinner: 300-500 L/min redusert PEFR: Foreslår luftveisobstruksjon, for eksempel i astma eller KOLS. |
ved Basline og etter 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelsesfrekvens
Tidsramme: ved Basline og etter 12 ukers intervensjon
|
Sykehusinnleggelsesfrekvens refererer til antall ganger en pasient blir innlagt på et sykehus på grunn av forverring av sykdommer, komplikasjoner eller behandlingssvikt. Antall sykehusinnleggelser innen en spesifikk tidsramme (f.eks. Per år). Lengden på sykehusopphold (dager per innleggelse). Besøk på akuttmottaket som krever døgnomsorg. |
ved Basline og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Medisineringsavhengighet
Tidsramme: ved Basline og etter 12 ukers intervensjon
|
Medisineringsavhengighet refererer til i hvilken grad en pasient er avhengig av farmakologisk behandling for å håndtere symptomer og opprettholde funksjonell helse. Frekvens og dosering av medisinering. Antall bruk av redningsmedisiner (f.eks. Bronkodilatorer i astma). Reduksjon eller seponering av medisiner over tid. |
ved Basline og etter 12 ukers intervensjon
|
|
Foreldres tilfredshet med behandling
Tidsramme: ved Basline og etter 12 ukers intervensjon
|
Foreldres tilfredshet refererer til hvordan foreldre oppfatter effektiviteten, bekvemmeligheten og den generelle effekten av barnets behandlingsplan. Standardiserte tilfredshetsundersøkelser (f.eks. Likert skala spørreskjemaer). Intervjuer eller fokusgrupper med foreldre. Tilbakemelding om behandlingseffektivitet, bivirkninger, tilgjengelighet og brukervennlighet. |
ved Basline og etter 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PostDoc_012025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .