Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní rehabilitace a kvalita života u dětí s chronickými plicními chorobami: multidisciplinární přístup

5. března 2025 aktualizováno: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Dopad plicní rehabilitace na respirační funkci a kvalitu života u dětských pacientů s chronickými plicními chorobami: multidisciplinární přístup v guvernéru Damietta

Chronická plicní onemocnění (CLD), jako je astma, cystická fibróza a bronchopulmonální dysplazie, významně ovlivňují respirační funkci pediatrických pacientů a celkovou pohodu. Bylo prokázáno, že u postižených jedinců zlepšuje plicní rehabilitaci (PR) zlepšuje funkci plic, tolerance cvičení a kvalitu života. Omezený výzkum však byl proveden při implementaci PR v Egyptě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Plicní rehabilitace významně zvyšuje respirační funkci, cvičební kapacitu a kvalitu života u dětských pacientů s CLD a zároveň snižuje využití zdravotní péče. Tato zjištění zdůrazňují nutnost integrace strukturovaných programů PR do pediatrické respirační péče v Egyptě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Damietta, Egypt
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnózované případy CLD, stabilního klinického stavu a schopnost účastnit se rehabilitace.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké komorbidity, nedávné respirační infekce nebo kontraindikace fyzické aktivity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní skupina lékařské péče
Pacienti, kteří dostávají standardní lékařskou péči bez strukturované plicní rehabilitace.
Jiný: Standardní lékařská péče
Standardní lékařská péče
Jiný: Strukturovaná plicní rehabilitace
Experimentální skupina podstoupila 12týdenní strukturovaný plicní rehabilitační program.
Jiný: Strukturovaná plicní rehabilitace

Strukturovaný program plicní rehabilitace včetně:

  • Fyzikální terapie: Dýchací cvičení, techniky odbavení dýchacích cest, inspirační trénink svalů.
  • Pediatrics & Chest Medicine: Medical Supervision, Optimalizace farmakologického ošetření.
  • Fyziologie: Monitorování plicní funkce a fyziologické reakce na cvičení.
  • Veřejné zdraví: Hodnocení proveditelnosti programu a jeho dopad na využití zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nucené objem výdeje za jednu sekundu
Časové okno: na základní a po 12 týdnech intervence

Fev₁ je objem vzduchu, který člověk může v první vteřině nuceného dechu po hluboké inhalaci násilně vydechnout.

Interpretace Fev₁:

≥ 80% předpokládaných → Normální 60-79% předpokládaných → Mírná obstrukce 40-59% předpokládané → Mírné obstrukce <40% předpokládané → Těžká obstrukce
na základní a po 12 týdnech intervence
Nucená vitální kapacita
Časové okno: na základní a po 12 týdnech intervence

FVC je celkový objem vzduchu, který lze po nejhlubším možném dechu silně vydechnout.

Normální hodnoty: obvykle ≥ 80% předpokládané hodnoty. Obstrukční onemocnění plic: FVC může být normální nebo mírně snížena. Restriktivní onemocnění plic: FVC je významně snížena kvůli sníženému dodržování plic nebo objemu plic.
na základní a po 12 týdnech intervence
Vrcholový průtok
Časové okno: na základní a po 12 týdnech intervence

PEFR je maximální rychlost exspirace dosažené po plné inflaci plic. Měří se v litrech za minutu (l/min).

Ormální hodnoty závisí na věku, pohlaví a výšce: dospělí muži: 450-700 l/min dospělé ženy: 300-500 l/min Snížení PEFR: navrhuje obstrukci dýchacích cest, například u astmatu nebo CHOPN.
na základní a po 12 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence hospitalizace
Časové okno: na základní a po 12 týdnech intervence

Hospitalizační frekvence se týká toho, kolikrát je pacient přijat do nemocnice kvůli exacerbaci, komplikacím nebo selhání léčby.

Počet hospitalizačních přijetí v určitém časovém rámci (např. Za rok). Délka pobytu v nemocnici (dny na vstup). Návštěvy pohotovostního oddělení vyžadující péči o lůžku.
na základní a po 12 týdnech intervence
Závislost na lécích
Časové okno: na základní a po 12 týdnech intervence

Závislost na lécích se týká toho, do jaké míry se pacient spoléhá na farmakologickou léčbu, aby zvládl příznaky a udržoval funkční zdraví.

Frekvence a dávka užívání léků. Počet použití záchranných léků (např. Bronchodilatátory v astmatu). Snížení nebo přerušení léků v průběhu času.
na základní a po 12 týdnech intervence
Spokojenost rodičů s léčbou
Časové okno: na základní a po 12 týdnech intervence

Spokojenost rodičů se týká toho, jak rodiče vnímají účinnost, pohodlí a celkový dopad plánu léčby jejich dítěte.

Standardizované průzkumy spokojenosti (např. Dotazníky Likertovy stupnice). Rozhovory nebo fokusní skupiny s rodiči. Zpětná vazba na účinnost léčby, vedlejší účinky, dostupnost a snadné použití.
na základní a po 12 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Horus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PostDoc_012025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Standardní lékařská péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit