Plicní rehabilitace a kvalita života u dětí s chronickými plicními chorobami: multidisciplinární přístup
Dopad plicní rehabilitace na respirační funkci a kvalitu života u dětských pacientů s chronickými plicními chorobami: multidisciplinární přístup v guvernéru Damietta
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Damietta, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnózované případy CLD, stabilního klinického stavu a schopnost účastnit se rehabilitace.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžké komorbidity, nedávné respirační infekce nebo kontraindikace fyzické aktivity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní skupina lékařské péče
Pacienti, kteří dostávají standardní lékařskou péči bez strukturované plicní rehabilitace.
|
Standardní lékařská péče
|
|
Jiný: Strukturovaná plicní rehabilitace
Experimentální skupina podstoupila 12týdenní strukturovaný plicní rehabilitační program.
|
Strukturovaný program plicní rehabilitace včetně:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucené objem výdeje za jednu sekundu
Časové okno: na základní a po 12 týdnech intervence
|
Fev₁ je objem vzduchu, který člověk může v první vteřině nuceného dechu po hluboké inhalaci násilně vydechnout. Interpretace Fev₁: ≥ 80% předpokládaných → Normální 60-79% předpokládaných → Mírná obstrukce 40-59% předpokládané → Mírné obstrukce <40% předpokládané → Těžká obstrukce |
na základní a po 12 týdnech intervence
|
|
Nucená vitální kapacita
Časové okno: na základní a po 12 týdnech intervence
|
FVC je celkový objem vzduchu, který lze po nejhlubším možném dechu silně vydechnout. Normální hodnoty: obvykle ≥ 80% předpokládané hodnoty. Obstrukční onemocnění plic: FVC může být normální nebo mírně snížena. Restriktivní onemocnění plic: FVC je významně snížena kvůli sníženému dodržování plic nebo objemu plic. |
na základní a po 12 týdnech intervence
|
|
Vrcholový průtok
Časové okno: na základní a po 12 týdnech intervence
|
PEFR je maximální rychlost exspirace dosažené po plné inflaci plic. Měří se v litrech za minutu (l/min). Ormální hodnoty závisí na věku, pohlaví a výšce: dospělí muži: 450-700 l/min dospělé ženy: 300-500 l/min Snížení PEFR: navrhuje obstrukci dýchacích cest, například u astmatu nebo CHOPN. |
na základní a po 12 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence hospitalizace
Časové okno: na základní a po 12 týdnech intervence
|
Hospitalizační frekvence se týká toho, kolikrát je pacient přijat do nemocnice kvůli exacerbaci, komplikacím nebo selhání léčby. Počet hospitalizačních přijetí v určitém časovém rámci (např. Za rok). Délka pobytu v nemocnici (dny na vstup). Návštěvy pohotovostního oddělení vyžadující péči o lůžku. |
na základní a po 12 týdnech intervence
|
|
Závislost na lécích
Časové okno: na základní a po 12 týdnech intervence
|
Závislost na lécích se týká toho, do jaké míry se pacient spoléhá na farmakologickou léčbu, aby zvládl příznaky a udržoval funkční zdraví. Frekvence a dávka užívání léků. Počet použití záchranných léků (např. Bronchodilatátory v astmatu). Snížení nebo přerušení léků v průběhu času. |
na základní a po 12 týdnech intervence
|
|
Spokojenost rodičů s léčbou
Časové okno: na základní a po 12 týdnech intervence
|
Spokojenost rodičů se týká toho, jak rodiče vnímají účinnost, pohodlí a celkový dopad plánu léčby jejich dítěte. Standardizované průzkumy spokojenosti (např. Dotazníky Likertovy stupnice). Rozhovory nebo fokusní skupiny s rodiči. Zpětná vazba na účinnost léčby, vedlejší účinky, dostupnost a snadné použití. |
na základní a po 12 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PostDoc_012025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .