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Riabilitazione polmonare e qualità della vita nei bambini con malattie polmonari croniche: un approccio multidisciplinare

5 marzo 2025 aggiornato da: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

L'impatto della riabilitazione polmonare sulla funzione respiratoria e sulla qualità della vita nei pazienti pediatrici con malattie polmonari croniche: un approccio multidisciplinare nel governatorato di Damietta

Le malattie polmonari croniche (CLD) come l'asma, la fibrosi cistica e la displasia broncopolmonare hanno un impatto significativo sulla funzione respiratoria pediatrica e nel benessere generale. La riabilitazione polmonare (PR) ha dimostrato di migliorare la funzione polmonare, la tolleranza all'esercizio e la qualità della vita negli individui colpiti. Tuttavia, sono state condotte ricerche limitate sull'attuazione delle PR in Egitto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La riabilitazione polmonare migliora significativamente la funzione respiratoria, la capacità di esercizio e la qualità della vita nei pazienti pediatrici con CLD riducendo al contempo l'utilizzo della salute. Questi risultati evidenziano la necessità di integrare i programmi di PR strutturati in cure respiratorie pediatriche in Egitto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Damietta, Egitto
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Casi diagnosticati di CLD, condizioni cliniche stabili e capacità di partecipare alla riabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità gravi, recenti infezioni respiratorie o controindicazioni all'attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di cure mediche standard
Pazienti che ricevono cure mediche standard senza riabilitazione polmonare strutturata.
Assistenza medica standard
Altro: Riabilitazione polmonare strutturata
Il gruppo sperimentale ha subito un programma di riabilitazione polmonare strutturata di 12 settimane.

Programma strutturato di riabilitazione polmonare tra cui:

  • Terapia fisica: esercizi di respirazione, tecniche di gioco delle vie aeree, allenamento muscolare inspiratorio.
  • Pediatria e medicina del torace: supervisione medica, ottimizzazione del trattamento farmacologico.
  • Fisiologia: monitoraggio della funzione polmonare e risposte fisiologiche all'esercizio fisico.
  • Sanità pubblica: valutazione della fattibilità del programma e del suo impatto sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: a Basline e dopo 12 settimane di intervento

Fev₁ è il volume d'aria che una persona può espirare con forza nel primo secondo di un respiro forzato dopo aver fatto un'inalazione profonda.

Interpretazione di Fev₁:

≥80% del previsto → Normale 60-79% del previsto → ostruzione lieve 40-59% del previsto → ostruzione moderata <40% di previsto → ostruzione grave

a Basline e dopo 12 settimane di intervento
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: a Basline e dopo 12 settimane di intervento

FVC è il volume totale di aria che può essere espirato con forza dopo aver fatto il respiro più profondo possibile.

Valori normali: in genere ≥80% del valore previsto. Malattia polmonare ostruttiva: FVC può essere normale o leggermente ridotto. Malattia polmonare restrittiva: FVC è significativamente ridotto a causa della riduzione della conformità polmonare o del volume polmonare.

a Basline e dopo 12 settimane di intervento
Porta espiratoria di picco
Lasso di tempo: a Basline e dopo 12 settimane di intervento

Il PEFR è la massima velocità di scadenza raggiunta dopo l'inflazione polmonare a piena polmone. È misurato in litri al minuto (l/min).

I valori ormali dipendono dall'età, dal sesso e dall'altezza: maschi adulti: 450-700 L/min femmine adulte: 300-500 L/min PEFR ridotto: suggerisce l'ostruzione delle vie aeree, come nell'asma o nella BPCO.

a Basline e dopo 12 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di ricovero
Lasso di tempo: a Basline e dopo 12 settimane di intervento

La frequenza di ricovero in ospedale si riferisce al numero di volte in cui un paziente viene ricoverato in ospedale a causa di esacerbazione delle malattie, complicanze o fallimento del trattamento.

Numero di ammissioni ospedaliere entro un periodo di tempo specifico (ad esempio, all'anno). Durata dell'ospedale (giorni per ricovero). Visite del pronto soccorso che richiedono cure ospedaliere.

a Basline e dopo 12 settimane di intervento
Dipendenza da farmaci
Lasso di tempo: a Basline e dopo 12 settimane di intervento

La dipendenza dai farmaci si riferisce alla misura in cui un paziente si basa sul trattamento farmacologico per gestire i sintomi e mantenere la salute funzionale.

Frequenza e dosaggio dell'uso dei farmaci. Numero di usi dei farmaci per il salvataggio (ad esempio broncodilatatori nell'asma). Riduzione o interruzione dei farmaci nel tempo.

a Basline e dopo 12 settimane di intervento
Soddisfazione dei genitori per il trattamento
Lasso di tempo: a Basline e dopo 12 settimane di intervento

La soddisfazione dei genitori si riferisce a come i genitori percepiscono l'efficacia, la convenienza e l'impatto complessivo del piano di trattamento del loro bambino.

Sondaggi di soddisfazione standardizzati (ad es. Questionari su scala Likert). Interviste o focus group con i genitori. Feedback sull'efficacia del trattamento, effetti collaterali, accessibilità e facilità d'uso.

a Basline e dopo 12 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PostDoc_012025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Assistenza medica standard

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