- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06870032
Riabilitazione polmonare e qualità della vita nei bambini con malattie polmonari croniche: un approccio multidisciplinare
L'impatto della riabilitazione polmonare sulla funzione respiratoria e sulla qualità della vita nei pazienti pediatrici con malattie polmonari croniche: un approccio multidisciplinare nel governatorato di Damietta
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Damietta, Egitto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Casi diagnosticati di CLD, condizioni cliniche stabili e capacità di partecipare alla riabilitazione.
Criteri di esclusione:
- Comorbidità gravi, recenti infezioni respiratorie o controindicazioni all'attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di cure mediche standard
Pazienti che ricevono cure mediche standard senza riabilitazione polmonare strutturata.
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Assistenza medica standard
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Altro: Riabilitazione polmonare strutturata
Il gruppo sperimentale ha subito un programma di riabilitazione polmonare strutturata di 12 settimane.
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Programma strutturato di riabilitazione polmonare tra cui:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: a Basline e dopo 12 settimane di intervento
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Fev₁ è il volume d'aria che una persona può espirare con forza nel primo secondo di un respiro forzato dopo aver fatto un'inalazione profonda. Interpretazione di Fev₁: ≥80% del previsto → Normale 60-79% del previsto → ostruzione lieve 40-59% del previsto → ostruzione moderata <40% di previsto → ostruzione grave |
a Basline e dopo 12 settimane di intervento
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Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: a Basline e dopo 12 settimane di intervento
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FVC è il volume totale di aria che può essere espirato con forza dopo aver fatto il respiro più profondo possibile. Valori normali: in genere ≥80% del valore previsto. Malattia polmonare ostruttiva: FVC può essere normale o leggermente ridotto. Malattia polmonare restrittiva: FVC è significativamente ridotto a causa della riduzione della conformità polmonare o del volume polmonare. |
a Basline e dopo 12 settimane di intervento
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Porta espiratoria di picco
Lasso di tempo: a Basline e dopo 12 settimane di intervento
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Il PEFR è la massima velocità di scadenza raggiunta dopo l'inflazione polmonare a piena polmone. È misurato in litri al minuto (l/min). I valori ormali dipendono dall'età, dal sesso e dall'altezza: maschi adulti: 450-700 L/min femmine adulte: 300-500 L/min PEFR ridotto: suggerisce l'ostruzione delle vie aeree, come nell'asma o nella BPCO. |
a Basline e dopo 12 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di ricovero
Lasso di tempo: a Basline e dopo 12 settimane di intervento
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La frequenza di ricovero in ospedale si riferisce al numero di volte in cui un paziente viene ricoverato in ospedale a causa di esacerbazione delle malattie, complicanze o fallimento del trattamento. Numero di ammissioni ospedaliere entro un periodo di tempo specifico (ad esempio, all'anno). Durata dell'ospedale (giorni per ricovero). Visite del pronto soccorso che richiedono cure ospedaliere. |
a Basline e dopo 12 settimane di intervento
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Dipendenza da farmaci
Lasso di tempo: a Basline e dopo 12 settimane di intervento
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La dipendenza dai farmaci si riferisce alla misura in cui un paziente si basa sul trattamento farmacologico per gestire i sintomi e mantenere la salute funzionale. Frequenza e dosaggio dell'uso dei farmaci. Numero di usi dei farmaci per il salvataggio (ad esempio broncodilatatori nell'asma). Riduzione o interruzione dei farmaci nel tempo. |
a Basline e dopo 12 settimane di intervento
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Soddisfazione dei genitori per il trattamento
Lasso di tempo: a Basline e dopo 12 settimane di intervento
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La soddisfazione dei genitori si riferisce a come i genitori percepiscono l'efficacia, la convenienza e l'impatto complessivo del piano di trattamento del loro bambino. Sondaggi di soddisfazione standardizzati (ad es. Questionari su scala Likert). Interviste o focus group con i genitori. Feedback sull'efficacia del trattamento, effetti collaterali, accessibilità e facilità d'uso. |
a Basline e dopo 12 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PostDoc_012025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
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National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
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Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
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Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
Prove cliniche su Assistenza medica standard
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American Regent, Inc.Completato
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Hangzhou Kaiyuan Suixi Medical Technology Co., LtdCompletatoInsufficienza renale cronicaCina
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Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoMalattie polmonari, ostruttive | Malattia polmonare, cronica ostruttiva | BPCO | Esacerbazione acuta della BPCO | Tasso di riammissione | Mobile medico | Cura del pacco | Telemedicina mobile
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University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemRitiratoArresto cardiaco | Polmonite | Ipertensione | Malattia polmonare, cronica ostruttiva | Riammissione del paziente | Diabete mellito scarso controlloStati Uniti
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Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyCompletatoArresto cardiacoRomania
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RWTH Aachen UniversityBiotestReclutamentoSepsi | Shock settico | PeritoniteGermania, Austria