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Lungenrehabilitation und Lebensqualität bei Kindern mit chronischen Lungenerkrankungen: ein multidisziplinärer Ansatz

5. März 2025 aktualisiert von: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Der Einfluss der Lungenrehabilitation auf die Atemfunktion und Lebensqualität bei pädiatrischen Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen: ein multidisziplinärer Ansatz im Gouvernadium von Damietta

Chronische Lungenerkrankungen (CLDs) wie Asthma, Mukoviszidose und bronchopulmonale Dysplasie beeinflussen die Atemfunktion der pädiatrischen Patienten und das allgemeine Wohlbefinden. Es wurde gezeigt, dass die Lungenrehabilitation (PR) die Lungenfunktion, die Übungstoleranz und die Lebensqualität bei betroffenen Personen verbessert. Es wurden jedoch nur begrenzte Forschungen zur PR -Umsetzung in Ägypten durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Lungenrehabilitation verbessert die Atemfunktion, die Trainingskapazität und die Lebensqualität bei pädiatrischen Patienten mit CLDs und reduziert gleichzeitig die Nutzung des Gesundheitswesens. Diese Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit, strukturierte PR -Programme in die pädiatrische Atemfürsorge in Ägypten zu integrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Damietta, Ägypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Fälle von CLDs, stabiler klinischer Zustand und Fähigkeit zur Teilnahme an der Rehabilitation.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Komorbiditäten, jüngste Atemwegsinfektionen oder Kontraindikationen gegen körperliche Aktivität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard für medizinische Versorgung
Patienten, die eine medizinische Standardversorgung ohne strukturierte Lungenrehabilitation erhalten.
Standard medizinische Versorgung
Sonstiges: Strukturierte Lungenrehabilitation
Die Versuchsgruppe wurde ein 12-wöchiges strukturiertes Lungenrehabilitationsprogramm unterzogen.

Strukturiertes Lungenrehabilitationsprogramm einschließlich:

  • Physiotherapie: Atemübungen, Atemwegs -Clearance -Techniken, Inspirationsmuskeltraining.
  • Pädiatrie und Brustmedizin: Medizinische Überwachung, Optimierung der pharmakologischen Behandlung.
  • Physiologie: Überwachung der Lungenfunktion und physiologischen Reaktionen auf Bewegung.
  • Öffentliche Gesundheit: Bewertung der Machbarkeit des Programms und deren Auswirkungen auf die Nutzung des Gesundheitswesens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwangsvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: bei Basline und nach 12 Wochen Intervention

Fev₁ ist das Luftvolumen, das eine Person in der ersten Sekunde eines erzwungenen Atemzugs nach einer tiefen Einatmen gewaltsam ausatmen kann.

Interpretation von Fev₁:

≥ 80% der vorhergesagten → normalen 60-79% der vorhergesagten → leichten Obstruktion 40-59% der vorhergesagten → mittelschweren Obstruktion <40% der vorhergesagten → schweren Obstruktion

bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
Erzwungene lebenswichtige Kapazität
Zeitfenster: bei Basline und nach 12 Wochen Intervention

FVC ist das Gesamtluftvolumen, das nach dem tiefstmöglichen Atemzug einen gewaltsamen Ausatmen hat.

Normalwerte: Typischerweise ≥ 80% des vorhergesagten Wertes. Obstruktive Lungenerkrankung: FVC kann normal oder leicht reduziert sein. Restriktive Lungenerkrankung: FVC ist aufgrund der verringerten Lungenkonformität oder des Lungenvolumens signifikant verringert.

bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
Spitzenerregelrate
Zeitfenster: bei Basline und nach 12 Wochen Intervention

PEFR ist die maximale Geschwindigkeit der nach vollständigen Lungeninflation erreichten Ablaufgeschwindigkeit. Es wird in Litern pro Minute (l/min) gemessen.

Ormal-Werte hängen von Alter, Geschlecht und Höhe ab: erwachsene Männer: 450-700 l/min erwachsener Frauen: 300-500 l/min reduziert PEFR: schlägt die Obstruktion der Atemwege vor, wie in Asthma oder COPD.

bei Basline und nach 12 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsfrequenz
Zeitfenster: bei Basline und nach 12 Wochen Intervention

Die Häufigkeit des Krankenhausaufenthaltes bezieht sich auf die Häufigkeit, mit der ein Patient aufgrund von Krankheitsverletzungen, Komplikationen oder Behandlungsversagen in ein Krankenhaus eingeliefert wird.

Anzahl der Krankenhauseinweisungen innerhalb eines bestimmten Zeitraums (z. B. pro Jahr). Länge des Krankenhausaufenthalts (Tage pro Eintritt). Notfallbesuche, die stationäre Betreuung erfordern.

bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
Medikamentenabhängigkeit
Zeitfenster: bei Basline und nach 12 Wochen Intervention

Die Abhängigkeit von Medikamenten bezieht sich auf das Ausmaß, in dem sich ein Patient auf die pharmakologische Behandlung stützt, um die Symptome zu behandeln und die funktionelle Gesundheit zu erhalten.

Frequenz und Dosierung des Medikationsgebrauchs. Anzahl der Rettungsmedikamente (z. B. Bronchodilatoren in Asthma). Reduktion oder Abnahme von Medikamenten im Laufe der Zeit.

bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
Elternbefriedigung bei der Behandlung
Zeitfenster: bei Basline und nach 12 Wochen Intervention

Die Zufriedenheit der Eltern bezieht sich darauf, wie Eltern die Wirksamkeit, Bequemlichkeit und allgemeine Auswirkungen des Behandlungsplans ihres Kindes wahrnehmen.

Standardisierte Zufriedenheitsumfragen (z. B. Fragebögen von Likert Scale). Interviews oder Fokusgruppen mit Eltern. Feedback zur Effektivität der Behandlung, Nebenwirkungen, Zugänglichkeit und Benutzerfreundlichkeit.

bei Basline und nach 12 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PostDoc_012025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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