- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06870032
Lungenrehabilitation und Lebensqualität bei Kindern mit chronischen Lungenerkrankungen: ein multidisziplinärer Ansatz
Der Einfluss der Lungenrehabilitation auf die Atemfunktion und Lebensqualität bei pädiatrischen Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen: ein multidisziplinärer Ansatz im Gouvernadium von Damietta
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Damietta, Ägypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte Fälle von CLDs, stabiler klinischer Zustand und Fähigkeit zur Teilnahme an der Rehabilitation.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Komorbiditäten, jüngste Atemwegsinfektionen oder Kontraindikationen gegen körperliche Aktivität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Standard für medizinische Versorgung
Patienten, die eine medizinische Standardversorgung ohne strukturierte Lungenrehabilitation erhalten.
|
Standard medizinische Versorgung
|
|
Sonstiges: Strukturierte Lungenrehabilitation
Die Versuchsgruppe wurde ein 12-wöchiges strukturiertes Lungenrehabilitationsprogramm unterzogen.
|
Strukturiertes Lungenrehabilitationsprogramm einschließlich:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zwangsvolumen in einer Sekunde
Zeitfenster: bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
|
Fev₁ ist das Luftvolumen, das eine Person in der ersten Sekunde eines erzwungenen Atemzugs nach einer tiefen Einatmen gewaltsam ausatmen kann. Interpretation von Fev₁: ≥ 80% der vorhergesagten → normalen 60-79% der vorhergesagten → leichten Obstruktion 40-59% der vorhergesagten → mittelschweren Obstruktion <40% der vorhergesagten → schweren Obstruktion |
bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Erzwungene lebenswichtige Kapazität
Zeitfenster: bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
|
FVC ist das Gesamtluftvolumen, das nach dem tiefstmöglichen Atemzug einen gewaltsamen Ausatmen hat. Normalwerte: Typischerweise ≥ 80% des vorhergesagten Wertes. Obstruktive Lungenerkrankung: FVC kann normal oder leicht reduziert sein. Restriktive Lungenerkrankung: FVC ist aufgrund der verringerten Lungenkonformität oder des Lungenvolumens signifikant verringert. |
bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Spitzenerregelrate
Zeitfenster: bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
|
PEFR ist die maximale Geschwindigkeit der nach vollständigen Lungeninflation erreichten Ablaufgeschwindigkeit. Es wird in Litern pro Minute (l/min) gemessen. Ormal-Werte hängen von Alter, Geschlecht und Höhe ab: erwachsene Männer: 450-700 l/min erwachsener Frauen: 300-500 l/min reduziert PEFR: schlägt die Obstruktion der Atemwege vor, wie in Asthma oder COPD. |
bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausaufenthaltsfrequenz
Zeitfenster: bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
|
Die Häufigkeit des Krankenhausaufenthaltes bezieht sich auf die Häufigkeit, mit der ein Patient aufgrund von Krankheitsverletzungen, Komplikationen oder Behandlungsversagen in ein Krankenhaus eingeliefert wird. Anzahl der Krankenhauseinweisungen innerhalb eines bestimmten Zeitraums (z. B. pro Jahr). Länge des Krankenhausaufenthalts (Tage pro Eintritt). Notfallbesuche, die stationäre Betreuung erfordern. |
bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Medikamentenabhängigkeit
Zeitfenster: bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
|
Die Abhängigkeit von Medikamenten bezieht sich auf das Ausmaß, in dem sich ein Patient auf die pharmakologische Behandlung stützt, um die Symptome zu behandeln und die funktionelle Gesundheit zu erhalten. Frequenz und Dosierung des Medikationsgebrauchs. Anzahl der Rettungsmedikamente (z. B. Bronchodilatoren in Asthma). Reduktion oder Abnahme von Medikamenten im Laufe der Zeit. |
bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
|
|
Elternbefriedigung bei der Behandlung
Zeitfenster: bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
|
Die Zufriedenheit der Eltern bezieht sich darauf, wie Eltern die Wirksamkeit, Bequemlichkeit und allgemeine Auswirkungen des Behandlungsplans ihres Kindes wahrnehmen. Standardisierte Zufriedenheitsumfragen (z. B. Fragebögen von Likert Scale). Interviews oder Fokusgruppen mit Eltern. Feedback zur Effektivität der Behandlung, Nebenwirkungen, Zugänglichkeit und Benutzerfreundlichkeit. |
bei Basline und nach 12 Wochen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PostDoc_012025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebensqualität
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
-
National Taiwan University HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof of Concept -StudieVereinigtes Königreich
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallDänemark
-
Kecioren Education and Training HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-SystemeTruthahn
-
Indiana UniversityRekrutierungPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Vereinigte Staaten
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Aalborg UniversityAbgeschlossenPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Dänemark
Klinische Studien zur Standard medizinische Versorgung
-
Rhode Island HospitalRekrutierungFunktionelle neurologische StörungVereinigte Staaten
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryUnbekannt
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...AbgeschlossenIntubation, intratrachealVereinigtes Königreich
-
Medical University of WarsawAbgeschlossenInfektion der Operationsstelle | Infektion; KaiserschnittPolen
-
St. George's Hospital, LondonAttune MedicalUnbekanntErkrankungen der SpeiseröhreVereinigtes Königreich
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoZurückgezogenAxiale Länge (AL) | Tiefe Vorderkammer (ACD) | Linsendicke (LT)Mexiko
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College... und andere MitarbeiterBeendetHautgeschwür | DruckgeschwürKanada
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... und andere MitarbeiterAbgeschlossenChronische AphasieVereinigte Staaten
-
Cornwall Regional HospitalMoBay Hope Medical Center, JamaicaBeendetDarmspiegelungJamaika
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten