Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal rehabilitering og livskvalitet hos børn med kroniske lungesygdomme: En tværfaglig tilgang

5. marts 2025 opdateret af: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Virkningen af ​​lungehabilitering på luftvejsfunktion og livskvalitet hos pædiatriske patienter med kroniske lungesygdomme: En tværfaglig tilgang i Damietta Governorate

Kroniske lungesygdomme (CLD'er) såsom astma, cystisk fibrose og bronchopulmonal dysplasi påvirker pædiatrisk patienters respiratoriske funktion og generelt velvære. Pulmonal rehabilitering (PR) har vist sig at forbedre lungefunktionen, træningstolerance og livskvalitet hos berørte individer. Imidlertid er der blevet gennemført begrænset forskning på PR -implementering i Egypten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal rehabilitering forbedrer respirationsfunktionen, træningskapacitet og livskvalitet hos pædiatriske patienter med CLD'er, mens de reducerer udnyttelsen af ​​sundhedsydelser. Disse fund fremhæver nødvendigheden af ​​at integrere strukturerede PR -programmer i pædiatrisk luftvejspleje i Egypten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Damietta, Egypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticerede tilfælde af CLD'er, stabil klinisk tilstand og evne til at deltage i rehabilitering.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige komorbiditeter, nylige luftvejsinfektioner eller kontraindikationer til fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard medicinsk pleje gruppe
Patienter, der får standard medicinsk behandling uden struktureret lungehabilitering.
Standard medicinsk behandling
Andet: Struktureret lungehabilitering
Den eksperimentelle gruppe gennemgik et 12-ugers struktureret lungehabiliteringsprogram.

Struktureret lungehabiliteringsprogram inklusive:

  • Fysioterapi: Åndedrætsøvelser, luftvejsklareringsteknikker, inspirerende muskeltræning.
  • Pædiatri og brystmedicin: Medicinsk tilsyn, optimering af farmakologisk behandling.
  • Fysiologi: Overvågning af lungefunktion og fysiologiske reaktioner på træning.
  • Public Health: Evaluering af programets gennemførlighed og dets indflydelse på sundhedsudnyttelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund
Tidsramme: ved Basline og efter 12-ugers intervention

Fev₁ er mængden af ​​luft, som en person kraftigt kan udånde i det første sekund af et tvungen åndedrag efter at have taget en dyb inhalation.

Fortolkning af fev₁:

≥80% af det forudsagte → Normale 60-79% af det forudsagte → mild obstruktion 40-59% af forudsagt → Moderat obstruktion <40% af forudsagt → alvorlig obstruktion

ved Basline og efter 12-ugers intervention
Tvungen vital kapacitet
Tidsramme: ved Basline og efter 12-ugers intervention

FVC er det samlede luftvolumen, der kan udåndes kraftigt efter at have taget det dybest mulige åndedrag.

Normale værdier: Typisk ≥80% af den forudsagte værdi. Obstruktiv lungesygdom: FVC kan være normal eller let reduceret. Restriktiv lungesygdom: FVC reduceres markant på grund af nedsat lungeoverholdelse eller lungevolumen.

ved Basline og efter 12-ugers intervention
Maksimal udløbsstrømningshastighed
Tidsramme: ved Basline og efter 12-ugers intervention

PEFR er den maksimale udløbshastighed opnået efter fuld lungeinflation. Det måles i liter pr. Minut (L/min).

Ormale værdier afhænger af alder, køn og højde: voksne mænd: 450-700 L/min. Voksne kvinder: 300-500 L/min Reduceret PEFR: foreslår luftvejsobstruktion, såsom i astma eller KOL.

ved Basline og efter 12-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitaliseringsfrekvens
Tidsramme: ved Basline og efter 12-ugers intervention

Hospitaliseringsfrekvensen henviser til antallet af gange, en patient optages på et hospital på grund af forværring af sygdomme, komplikationer eller behandlingssvigt.

Antal optagelser på hospitalet inden for en bestemt tidsramme (f.eks. Pr. År). Længde på hospitalets ophold (dage pr. Optagelse). Besøg på nødsituation, der kræver indpatientpleje.

ved Basline og efter 12-ugers intervention
Medicinafhængighed
Tidsramme: ved Basline og efter 12-ugers intervention

Medicinafhængighed henviser til, i hvilket omfang en patient er afhængig af farmakologisk behandling for at håndtere symptomer og opretholde funktionel sundhed.

Frekvens og dosering af medicinbrug. Antal anvendelser af redningsmedicin (f.eks. Bronchodilatorer i astma). Reduktion eller seponering af medicin over tid.

ved Basline og efter 12-ugers intervention
Forældres tilfredshed med behandling
Tidsramme: ved Basline og efter 12-ugers intervention

Forældres tilfredshed henviser til, hvordan forældre opfatter effektiviteten, bekvemmeligheden og den samlede indvirkning af deres barns behandlingsplan.

Standardiserede tilfredshedsundersøgelser (f.eks. Spørgeskemaer på Likert skala). Interviews eller fokusgrupper med forældre. Feedback om behandlingseffektivitet, bivirkninger, tilgængelighed og brugervenlighed.

ved Basline og efter 12-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PostDoc_012025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Standard medicinsk behandling

Abonner