- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06870032
Pulmonal rehabilitering og livskvalitet hos børn med kroniske lungesygdomme: En tværfaglig tilgang
Virkningen af lungehabilitering på luftvejsfunktion og livskvalitet hos pædiatriske patienter med kroniske lungesygdomme: En tværfaglig tilgang i Damietta Governorate
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticerede tilfælde af CLD'er, stabil klinisk tilstand og evne til at deltage i rehabilitering.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige komorbiditeter, nylige luftvejsinfektioner eller kontraindikationer til fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard medicinsk pleje gruppe
Patienter, der får standard medicinsk behandling uden struktureret lungehabilitering.
|
Standard medicinsk behandling
|
|
Andet: Struktureret lungehabilitering
Den eksperimentelle gruppe gennemgik et 12-ugers struktureret lungehabiliteringsprogram.
|
Struktureret lungehabiliteringsprogram inklusive:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tvungen ekspiratorisk volumen på et sekund
Tidsramme: ved Basline og efter 12-ugers intervention
|
Fev₁ er mængden af luft, som en person kraftigt kan udånde i det første sekund af et tvungen åndedrag efter at have taget en dyb inhalation. Fortolkning af fev₁: ≥80% af det forudsagte → Normale 60-79% af det forudsagte → mild obstruktion 40-59% af forudsagt → Moderat obstruktion <40% af forudsagt → alvorlig obstruktion |
ved Basline og efter 12-ugers intervention
|
|
Tvungen vital kapacitet
Tidsramme: ved Basline og efter 12-ugers intervention
|
FVC er det samlede luftvolumen, der kan udåndes kraftigt efter at have taget det dybest mulige åndedrag. Normale værdier: Typisk ≥80% af den forudsagte værdi. Obstruktiv lungesygdom: FVC kan være normal eller let reduceret. Restriktiv lungesygdom: FVC reduceres markant på grund af nedsat lungeoverholdelse eller lungevolumen. |
ved Basline og efter 12-ugers intervention
|
|
Maksimal udløbsstrømningshastighed
Tidsramme: ved Basline og efter 12-ugers intervention
|
PEFR er den maksimale udløbshastighed opnået efter fuld lungeinflation. Det måles i liter pr. Minut (L/min). Ormale værdier afhænger af alder, køn og højde: voksne mænd: 450-700 L/min. Voksne kvinder: 300-500 L/min Reduceret PEFR: foreslår luftvejsobstruktion, såsom i astma eller KOL. |
ved Basline og efter 12-ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitaliseringsfrekvens
Tidsramme: ved Basline og efter 12-ugers intervention
|
Hospitaliseringsfrekvensen henviser til antallet af gange, en patient optages på et hospital på grund af forværring af sygdomme, komplikationer eller behandlingssvigt. Antal optagelser på hospitalet inden for en bestemt tidsramme (f.eks. Pr. År). Længde på hospitalets ophold (dage pr. Optagelse). Besøg på nødsituation, der kræver indpatientpleje. |
ved Basline og efter 12-ugers intervention
|
|
Medicinafhængighed
Tidsramme: ved Basline og efter 12-ugers intervention
|
Medicinafhængighed henviser til, i hvilket omfang en patient er afhængig af farmakologisk behandling for at håndtere symptomer og opretholde funktionel sundhed. Frekvens og dosering af medicinbrug. Antal anvendelser af redningsmedicin (f.eks. Bronchodilatorer i astma). Reduktion eller seponering af medicin over tid. |
ved Basline og efter 12-ugers intervention
|
|
Forældres tilfredshed med behandling
Tidsramme: ved Basline og efter 12-ugers intervention
|
Forældres tilfredshed henviser til, hvordan forældre opfatter effektiviteten, bekvemmeligheden og den samlede indvirkning af deres barns behandlingsplan. Standardiserede tilfredshedsundersøgelser (f.eks. Spørgeskemaer på Likert skala). Interviews eller fokusgrupper med forældre. Feedback om behandlingseffektivitet, bivirkninger, tilgængelighed og brugervenlighed. |
ved Basline og efter 12-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PostDoc_012025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Standard medicinsk behandling
-
University Hospital, ToulouseDixi Medical; Centre de recherche Cerveau et Cognition (CERCO)Rekruttering
-
American Regent, Inc.Afsluttet
-
American Regent, Inc.Afsluttet
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryUkendt
-
Beijing BiotechRekrutteringEpitelial ovariecancer | Æggelederkarcinom | Primært peritonealt karcinom | Recidiverende eller refraktær sygdom efter standardbehandlingerKina
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...AfsluttetIntubation, IntratrachealDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
Medical University of WarsawAfsluttetInfektion på det kirurgiske sted | Infektion; KejsersnitPolen
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpiatsubstitutionsbehandlingForenede Stater
-
American Regent, Inc.Afsluttet