Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale revalidatie en kwaliteit van leven bij kinderen met chronische longziekten: een multidisciplinaire aanpak

5 maart 2025 bijgewerkt door: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

De impact van pulmonale revalidatie op de ademhalingsfunctie en de kwaliteit van leven bij pediatrische patiënten met chronische longziekten: een multidisciplinaire aanpak in het bestuur van Damietta

Chronische longziekten (CLD's) zoals astma, cystische fibrose en bronchopulmonale dysplasie beïnvloeden de ademhalingsfunctie van pediatrische patiënten en het algehele welzijn. Van longrevalidatie (PR) is aangetoond dat het de longfunctie, de inspanningstolerantie en de kwaliteit van leven bij getroffen individuen verbetert. Er is echter beperkt onderzoek uitgevoerd naar de PR -implementatie in Egypte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pulmonale revalidatie verbetert aanzienlijk de ademhalingsfunctie, de trainingscapaciteit en de kwaliteit van leven bij pediatrische patiënten met CLD's en vermindert het gebruik van de gezondheidszorg. Deze bevindingen benadrukken de noodzaak om gestructureerde PR -programma's te integreren in pediatrische ademhalingszorg in Egypte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Damietta, Egypte
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde gevallen van CLD's, stabiele klinische toestand en vermogen om deel te nemen aan revalidatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige comorbiditeiten, recente luchtweginfecties of contra -indicaties voor fysieke activiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard medische zorggroep
Patiënten die standaard medische zorg krijgen zonder gestructureerde longrevalidatie.
Standaard medische zorg
Ander: gestructureerde longrevalidatie
De experimentele groep onderging een 12 weken durende gestructureerd pulmonale revalidatieprogramma.

Gestructureerd pulmonale revalidatieprogramma inclusief:

  • Fysiotherapie: ademhalingsoefeningen, technieken voor luchtwegen, inspiratoire spiertraining.
  • Kindergeneeskunde en borstgeneeskunde: medisch toezicht, optimalisatie van farmacologische behandeling.
  • Fysiologie: monitoring van longfunctie en fysiologische reacties op oefening.
  • Volksgezondheid: Haalbaarheid van het programma evalueren en de impact ervan op het gebruik van de gezondheidszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedwongen expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: bij Basline en na 12 weken van interventie

Fev₁ is het volume van de lucht die een persoon krachtig kan uitademen in de eerste seconde van een gedwongen adem na een diepe inhalatie.

Interpretatie van Fev₁:

≥80% van voorspelde → Normaal 60-79% van voorspelde → Milde obstructie 40-59% van voorspelde → Matige obstructie <40% van voorspelde → Ernstige obstructie

bij Basline en na 12 weken van interventie
Gedwongen vitale capaciteit
Tijdsspanne: bij Basline en na 12 weken van interventie

FVC is het totale volume lucht dat krachtig kan worden uitgeademd na de diepst mogelijke adem.

Normale waarden: meestal ≥80% van de voorspelde waarde. Obstructieve longziekte: FVC kan normaal of enigszins verminderd zijn. Restrictieve longziekte: FVC is aanzienlijk verminderd als gevolg van verminderde longcompliantie of longvolume.

bij Basline en na 12 weken van interventie
Piekuitbreiding
Tijdsspanne: bij Basline en na 12 weken van interventie

PEFR is de maximale snelheid van de vervaldatum die wordt bereikt na volledige longinflatie. Het wordt gemeten in liters per minuut (l/min).

Ormale waarden zijn afhankelijk van leeftijd, geslacht en lengte: volwassen mannen: 450-700 L/min Volwassen vrouwtjes: 300-500 L/min Verminderde PREFR: suggereert luchtwegobstructie, zoals in astma of COPD.

bij Basline en na 12 weken van interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisfrequentie
Tijdsspanne: bij Basline en na 12 weken van interventie

Ziekenhuisopname -frequentie verwijst naar het aantal keren dat een patiënt in een ziekenhuis wordt opgenomen vanwege de verergering van de ziekte, complicaties of falen van de behandeling.

Aantal ziekenhuisopnames binnen een specifiek tijdsbestek (bijvoorbeeld per jaar). Duur van het ziekenhuisverblijf (dagen per opname). Bezoeken op de afdeling spoedeisende hulp die intramurale zorg vereisen.

bij Basline en na 12 weken van interventie
Medicatieafhankelijkheid
Tijdsspanne: bij Basline en na 12 weken van interventie

Medicatieafhankelijkheid verwijst naar de mate waarin een patiënt vertrouwt op farmacologische behandeling om symptomen te beheren en de functionele gezondheid te behouden.

Frequentie en dosering van medicatiegebruik. Aantal gebruik van reddingsmedicatie (bijvoorbeeld bronchusverwijders in astma). Vermindering of stopzetting van medicatie in de tijd.

bij Basline en na 12 weken van interventie
Ouderlijke tevredenheid met de behandeling
Tijdsspanne: bij Basline en na 12 weken van interventie

Ouderlijke tevredenheid verwijst naar hoe ouders de effectiviteit, het gemak en de algehele impact van het behandelplan van hun kind waarnemen.

Gestandaardiseerde tevredenheidsenquêtes (bijv. Likert -schaalvragenlijsten). Interviews of focusgroepen met ouders. Feedback over behandelingseffectiviteit, bijwerkingen, toegankelijkheid en gebruiksgemak.

bij Basline en na 12 weken van interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PostDoc_012025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren