- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06870032
만성 폐 질환 아동의 폐 재활 및 삶의 질 : 다 분야 접근
만성 폐 질환이있는 소아 환자의 호흡 기능 및 삶의 질에 대한 폐 재활의 영향 : Damietta Governorate의 다 분야 접근
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Damietta, 이집트
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- CLD의 진단, 안정적인 임상 상태 및 재활 참여 능력.
제외 기준 :
- 심한 동반 질환, 최근 호흡기 감염 또는 신체 활동에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 의료 그룹
구조화 된 폐 재활없이 표준 의료 서비스를받는 환자.
|
표준 의료
|
|
다른: 구조화 된 폐 재활
실험 그룹은 12 주 구조화 된 폐 재활 프로그램을 받았습니다.
|
다음을 포함한 구조화 된 폐 재활 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1 초 안에 강제 만기 볼륨
기간: Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
|
페르 베는 깊은 흡입 후 강제 호흡의 첫 번째 2 초에 사람이 강제로 숨을 내릴 수있는 공기의 양입니다. Fev₁의 해석 : 예측 된 예측의 80% 이상 → 예측 된 정상 60-79% → 가벼운 폐쇄 예측의 40-59% → 보통 폐쇄 <예측 된 40% → 심한 폐쇄 |
Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
|
|
강제 활력 능력
기간: Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
|
FVC는 가장 깊은 호흡을 한 후 강제로 숨을 내릴 수있는 총 공기량입니다. 정상 값 : 일반적으로 예측 값의 ≥80%. 폐쇄성 폐 질환 : FVC는 정상이거나 약간 감소 될 수 있습니다. 제한성 폐 질환 : 폐 순응도 또는 폐 부피가 감소하여 FVC가 크게 감소합니다. |
Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
|
|
피크 호기 유량
기간: Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
|
PEFR은 전체 폐 팽창 후 달성 된 최대 만료 속도입니다. 분당 리터 (L/분)로 측정됩니다. Ormal 값은 연령, 성별 및 높이에 의존합니다 : 성인 남성 : 450-700 L/분 성인 여성 : 300-500 L/Min 감소 PEFR : 천식 또는 COPD와 같은기도 폐쇄를 암시합니다. |
Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 빈도
기간: Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
|
입원 빈도는 질병 악화, 합병증 또는 치료 실패로 인해 환자가 병원에 입원하는 횟수를 나타냅니다. 특정 기간 내의 병원 입원 수 (예 : 연간). 입원 기간 (입원 당 일). 입원 환자 치료가 필요한 응급실 방문. |
Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
|
|
약물 의존성
기간: Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
|
약물 의존성은 환자가 증상을 관리하고 기능적 건강을 유지하기 위해 약리 치료에 의존하는 정도를 말합니다. 약물 사용 빈도 및 복용량. 구조 약물 사용의 수 (예 : 천식의 기관지 확장제). 시간이 지남에 따라 약물의 감소 또는 중단. |
Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
|
|
치료에 대한 부모의 만족
기간: Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
|
부모의 만족도는 부모가 자녀의 치료 계획의 효과, 편의성 및 전반적인 영향을 어떻게 인식하는지를 나타냅니다. 표준화 된 만족도 설문 조사 (예 : 리 커트 척도 설문지). 부모와의 인터뷰 또는 포커스 그룹. 치료 효과, 부작용, 접근성 및 사용 편의성에 대한 피드백. |
Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .