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만성 폐 질환 아동의 폐 재활 및 삶의 질 : 다 분야 접근

2025년 3월 5일 업데이트: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

만성 폐 질환이있는 소아 환자의 호흡 기능 및 삶의 질에 대한 폐 재활의 영향 : Damietta Governorate의 다 분야 접근

천식, 낭포 성 섬유증 및 기관지 중의 이형성증과 같은 만성 폐 질환 (CLD)은 소아 환자의 호흡기 기능 및 전반적인 웰빙에 상당히 영향을 미칩니다. 폐 재활 (PR)은 영향을받는 개인의 폐 기능, 운동 내성 및 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이집트의 PR 구현에 대한 제한된 연구가 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

폐 재활은 CLD를 가진 소아 환자의 호흡기 기능, 운동 능력 및 삶의 질을 크게 향상시키면서 의료 활용을 줄입니다. 이러한 결과는 이집트의 구조화 된 PR 프로그램을 소아 호흡기 치료에 통합해야 할 필요성을 강조합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Damietta, 이집트
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • CLD의 진단, 안정적인 임상 상태 및 재활 참여 능력.

제외 기준 :

  • 심한 동반 질환, 최근 호흡기 감염 또는 신체 활동에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 의료 그룹
구조화 된 폐 재활없이 표준 의료 서비스를받는 환자.
표준 의료
다른: 구조화 된 폐 재활
실험 그룹은 12 주 구조화 된 폐 재활 프로그램을 받았습니다.

다음을 포함한 구조화 된 폐 재활 프로그램

  • 물리 치료 : 호흡 운동,기도 통관 기술, 흡기 근육 훈련.
  • 소아과 흉부 의학 : 의료 감독, 약리학 적 치료 최적화.
  • 생리학 : 운동에 대한 폐 기능 및 생리 학적 반응 모니터링.
  • 공중 보건 : 프로그램 타당성과 의료 활용에 미치는 영향 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1 초 안에 강제 만기 볼륨
기간: Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후

페르 베는 깊은 흡입 후 강제 호흡의 첫 번째 2 초에 사람이 강제로 숨을 내릴 수있는 공기의 양입니다.

Fev₁의 해석 :

예측 된 예측의 80% 이상 → 예측 된 정상 60-79% → 가벼운 폐쇄 예측의 40-59% → 보통 폐쇄 <예측 된 40% → 심한 폐쇄

Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
강제 활력 능력
기간: Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후

FVC는 가장 깊은 호흡을 한 후 강제로 숨을 내릴 수있는 총 공기량입니다.

정상 값 : 일반적으로 예측 값의 ≥80%. 폐쇄성 폐 질환 : FVC는 정상이거나 약간 감소 될 수 있습니다. 제한성 폐 질환 : 폐 순응도 또는 폐 부피가 감소하여 FVC가 크게 감소합니다.

Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
피크 호기 유량
기간: Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후

PEFR은 전체 폐 팽창 후 달성 된 최대 만료 속도입니다. 분당 리터 (L/분)로 측정됩니다.

Ormal 값은 연령, 성별 및 높이에 의존합니다 : 성인 남성 : 450-700 L/분 성인 여성 : 300-500 L/Min 감소 PEFR : 천식 또는 COPD와 같은기도 폐쇄를 암시합니다.

Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 빈도
기간: Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후

입원 빈도는 질병 악화, 합병증 또는 치료 실패로 인해 환자가 병원에 ​​입원하는 횟수를 나타냅니다.

특정 기간 내의 병원 입원 수 (예 : 연간). 입원 기간 (입원 당 일). 입원 환자 치료가 필요한 응급실 방문.

Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
약물 의존성
기간: Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후

약물 의존성은 환자가 증상을 관리하고 기능적 건강을 유지하기 위해 약리 치료에 의존하는 정도를 말합니다.

약물 사용 빈도 및 복용량. 구조 약물 사용의 수 (예 : 천식의 기관지 확장제). 시간이 지남에 따라 약물의 감소 또는 중단.

Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후
치료에 대한 부모의 만족
기간: Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후

부모의 만족도는 부모가 자녀의 치료 계획의 효과, 편의성 및 전반적인 영향을 어떻게 인식하는지를 나타냅니다.

표준화 된 만족도 설문 조사 (예 : 리 커트 척도 설문지). 부모와의 인터뷰 또는 포커스 그룹. 치료 효과, 부작용, 접근성 및 사용 편의성에 대한 피드백.

Basline에서 그리고 12 주 후의 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PostDoc_012025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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