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Réhabilitation pulmonaire et qualité de vie chez les enfants atteints de maladies pulmonaires chroniques: une approche multidisciplinaire

5 mars 2025 mis à jour par: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

L'impact de la réhabilitation pulmonaire sur la fonction respiratoire et la qualité de vie chez les patients pédiatriques atteints de maladies pulmonaires chroniques: une approche multidisciplinaire dans le gouvernorat de Damitta

Les maladies pulmonaires chroniques (CLD) telles que l'asthme, la fibrose kystique et la dysplasie bronchopulmonaire ont un impact significatif sur la fonction respiratoire des patients pédiatriques et le bien-être global. Il a été démontré que la réadaptation pulmonaire (PR) améliore la fonction pulmonaire, la tolérance à l'exercice et la qualité de vie chez les personnes touchées. Cependant, des recherches limitées ont été menées sur la mise en œuvre des RP en Égypte.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réhabilitation pulmonaire améliore considérablement la fonction respiratoire, la capacité d'exercice et la qualité de vie chez les patients pédiatriques atteints de CLD tout en réduisant l'utilisation des soins de santé. Ces résultats mettent en évidence la nécessité d'intégrer des programmes de relations publiques structurés dans des soins respiratoires pédiatriques en Égypte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Damietta, Egypte
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Cas diagnostiqués de CLD, état clinique stable et capacité à participer à la réadaptation.

Critères d'exclusion:

  • Comorbidités sévères, infections respiratoires récentes ou contre-indications à l'activité physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de soins médicaux standard
Les patients recevant des soins médicaux standard sans réadaptation pulmonaire structurée.
soins médicaux standard
Autre: réhabilitation pulmonaire structurée
Le groupe expérimental a subi un programme de réadaptation pulmonaire structuré de 12 semaines.

Programme de réadaptation pulmonaire structurée, notamment:

  • Thérapie physique: exercices respiratoires, techniques de dégagement des voies respiratoires, entraînement musculaire inspiratoire.
  • Pédiatrie et médecine thoracique: supervision médicale, optimisation du traitement pharmacologique.
  • Physiologie: surveillance de la fonction pulmonaire et des réponses physiologiques à l'exercice.
  • Santé publique: évaluation de la faisabilité du programme et son impact sur l'utilisation des soins de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiratoire forcé en une seconde
Délai: à la ligne de base et après 12 semaines d'intervention

Fev₁ est le volume d'air qu'une personne peut expirer avec force dans la première seconde d'une respiration forcée après avoir pris une inhalation profonde.

Interprétation du FEV₁:

≥ 80% de la prédite → 60 à 79% normal de l'obstruction légère prévue 40 à 59% de l'obstruction prédite → modéré <40% de l'obstruction prédite → sévère

à la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
Capacité vitale forcée
Délai: à la ligne de base et après 12 semaines d'intervention

Le FVC est le volume total d'air qui peut être expiré avec force après avoir pris le souffle le plus profond possible.

Valeurs normales: généralement ≥ 80% de la valeur prévue. Maladie pulmonaire obstructive: la FVC peut être normale ou légèrement réduite. Maladie pulmonaire restrictive: la FVC est considérablement réduite en raison d'une diminution de la conformité pulmonaire ou d'un volume pulmonaire.

à la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
Débit expiré de pointe
Délai: à la ligne de base et après 12 semaines d'intervention

Le PEFR est la vitesse maximale d'expiration obtenue après une inflation pulmonaire complète. Il est mesuré en litres par minute (l / min).

Les valeurs ormales dépendent de l'âge, du sexe et de la hauteur: mâles adultes: 450-700 L / min Femelles adultes: 300-500 L / min réduite PEFR: suggère une obstruction des voies respiratoires, comme dans l'asthme ou la MPOC.

à la ligne de base et après 12 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence d'hospitalisation
Délai: à la ligne de base et après 12 semaines d'intervention

La fréquence de l'hospitalisation fait référence au nombre de fois qu'un patient est admis à l'hôpital en raison de l'exacerbation, des complications ou de l'échec du traitement de la maladie.

Nombre d'admissions à l'hôpital dans un délai spécifique (par exemple, par an). Durée du séjour à l'hôpital (jours par admission). Visites des services d'urgence nécessitant des soins aux patients hospitalisés.

à la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
Dépendance des médicaments
Délai: à la ligne de base et après 12 semaines d'intervention

La dépendance aux médicaments fait référence à la mesure dans laquelle un patient s'appuie sur un traitement pharmacologique pour gérer les symptômes et maintenir la santé fonctionnelle.

Fréquence et dose de l'utilisation des médicaments. Nombre d'utilisations de médicaments de sauvetage (par exemple, bronchodilators en asthme). Réduction ou interruption des médicaments au fil du temps.

à la ligne de base et après 12 semaines d'intervention
Satisfaction parentale à l'égard du traitement
Délai: à la ligne de base et après 12 semaines d'intervention

La satisfaction des parents fait référence à la façon dont les parents perçoivent l'efficacité, la commodité et l'impact global du plan de traitement de leur enfant.

Enquêtes de satisfaction standardisées (par exemple, questionnaires à l'échelle de Likert). Entretiens ou groupes de discussion avec les parents. Rétroaction sur l'efficacité du traitement, les effets secondaires, l'accessibilité et la facilité d'utilisation.

à la ligne de base et après 12 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PostDoc_012025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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