Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulmonal rehabilitering och livskvalitet hos barn med kroniska lungsjukdomar: En tvärvetenskaplig strategi

5 mars 2025 uppdaterad av: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Effekterna av lungrehabilitering på andningsfunktion och livskvalitet hos pediatriska patienter med kroniska lungsjukdomar: en tvärvetenskaplig strategi i Damietta Governorate

Kroniska lungsjukdomar (CLD) såsom astma, cystisk fibros och bronkopulmonal dysplasi påverkar signifikant pediatriska patienters andningsfunktion och totalt välbefinnande. Pulmonal rehabilitering (PR) har visat sig förbättra lungfunktionen, träningstolerans och livskvalitet hos drabbade individer. Emellertid har begränsad forskning genomförts om PR -implementering i Egypten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pulmonal rehabilitering förbättrar avsevärt andningsfunktion, träningskapacitet och livskvalitet hos barn med CLD samtidigt som hälsovårdsanvändningen minskar. Dessa fynd belyser nödvändigheten av att integrera strukturerade PR -program i pediatrisk andningsvård i Egypten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Damietta, Egypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostiserade fall av CLD, stabilt kliniskt tillstånd och förmåga att delta i rehabilitering.

Uteslutningskriterier:

  • Allvarliga komorbiditeter, senaste andningsinfektioner eller kontraindikationer för fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Medical Care Group
Patienter som får standard medicinsk vård utan strukturerad lungrehabilitering.
medicinsk vård
Övrig: strukturerad lungrehabilitering
Den experimentella gruppen genomgick ett 12-veckors strukturerat lungrehabiliteringsprogram.

Strukturerat lungrehabiliteringsprogram inklusive:

  • Sjukgymnastik: Andningsövningar, luftvägstekniker, inspirerande muskelträning.
  • Pediatrics & Chest Medicine: Medicinsk övervakning, optimering av farmakologisk behandling.
  • Fysiologi: Övervakning av lungfunktionen och fysiologiska svar på träning.
  • Folkhälsa: Utvärdering av program genomförbarhet och dess påverkan på hälso- och sjukvårdsanvändningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvingad expiratorisk volym på en sekund
Tidsram: på Basline och efter 12-veckors intervention

Fev₁ är den luftvolym som en person kan kraftfullt andas ut i första sekund av ett tvingat andetag efter att ha tagit en djup inandning.

Tolkning av Fev₁:

≥80% av förutsagda → normala 60-79% av förutsagda → mild hindring 40-59% av förutsagda → måttlig hinder <40% av förutsagda → allvarlig hinder

på Basline och efter 12-veckors intervention
Tvingad vital kapacitet
Tidsram: på Basline och efter 12-veckors intervention

FVC är den totala luftvolymen som kraftfullt kan andas ut efter att ha tagit det djupaste andetaget.

Normala värden: Vanligtvis ≥80% av det förutsagda värdet. Obstruktiv lungsjukdom: FVC kan vara normal eller något reducerad. Restriktiv lungsjukdom: FVC reduceras signifikant på grund av minskad lungöverensstämmelse eller lungvolym.

på Basline och efter 12-veckors intervention
Topp expiratorisk flödeshastighet
Tidsram: på Basline och efter 12-veckors intervention

PEFR är den maximala utgångshastigheten som uppnås efter full lunginflation. Det mäts i liter per minut (L/min).

Ormalvärden beror på ålder, kön och höjd: Vuxna män: 450-700 l/min vuxna kvinnor: 300-500 l/min minskade PEFR: föreslår luftvägsobstruktion, såsom i astma eller KOL.

på Basline och efter 12-veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusfrekvens
Tidsram: på Basline och efter 12-veckors intervention

Sjukhusfrekvens avser antalet gånger en patient tillåts på ett sjukhus på grund av förvärring av sjukdomar, komplikationer eller behandlingsfel.

Antal sjukhusinläggningar inom en viss tidsram (t.ex. per år). Längd på sjukhusvistelse (dagar per inträde). Besök i akutavdelningen som kräver vård av inpatient.

på Basline och efter 12-veckors intervention
Medicinsk beroende
Tidsram: på Basline och efter 12-veckors intervention

Läkemedelsberoende avser i vilken utsträckning en patient förlitar sig på farmakologisk behandling för att hantera symtom och upprätthålla funktionell hälsa.

Frekvens och dosering av medicinering. Antal användning av räddningsmedicinering (t.ex. bronkodilatorer i astma). Minskning eller avbrott av medicinering över tid.

på Basline och efter 12-veckors intervention
Föräldra tillfredsställelse med behandlingen
Tidsram: på Basline och efter 12-veckors intervention

Föräldra tillfredsställelse hänvisar till hur föräldrar uppfattar effektiviteten, bekvämligheten och den totala effekten av deras barns behandlingsplan.

Standardiserade tillfredsställelsesundersökningar (t.ex. frågeformulär för Likert Scale). Intervjuer eller fokusgrupper med föräldrar. Feedback om behandlingseffektivitet, biverkningar, tillgänglighet och användarvänlighet.

på Basline och efter 12-veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PostDoc_012025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera