- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06870032
Pulmonal rehabilitering och livskvalitet hos barn med kroniska lungsjukdomar: En tvärvetenskaplig strategi
Effekterna av lungrehabilitering på andningsfunktion och livskvalitet hos pediatriska patienter med kroniska lungsjukdomar: en tvärvetenskaplig strategi i Damietta Governorate
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Damietta, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Diagnostiserade fall av CLD, stabilt kliniskt tillstånd och förmåga att delta i rehabilitering.
Uteslutningskriterier:
- Allvarliga komorbiditeter, senaste andningsinfektioner eller kontraindikationer för fysisk aktivitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard Medical Care Group
Patienter som får standard medicinsk vård utan strukturerad lungrehabilitering.
|
medicinsk vård
|
|
Övrig: strukturerad lungrehabilitering
Den experimentella gruppen genomgick ett 12-veckors strukturerat lungrehabiliteringsprogram.
|
Strukturerat lungrehabiliteringsprogram inklusive:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tvingad expiratorisk volym på en sekund
Tidsram: på Basline och efter 12-veckors intervention
|
Fev₁ är den luftvolym som en person kan kraftfullt andas ut i första sekund av ett tvingat andetag efter att ha tagit en djup inandning. Tolkning av Fev₁: ≥80% av förutsagda → normala 60-79% av förutsagda → mild hindring 40-59% av förutsagda → måttlig hinder <40% av förutsagda → allvarlig hinder |
på Basline och efter 12-veckors intervention
|
|
Tvingad vital kapacitet
Tidsram: på Basline och efter 12-veckors intervention
|
FVC är den totala luftvolymen som kraftfullt kan andas ut efter att ha tagit det djupaste andetaget. Normala värden: Vanligtvis ≥80% av det förutsagda värdet. Obstruktiv lungsjukdom: FVC kan vara normal eller något reducerad. Restriktiv lungsjukdom: FVC reduceras signifikant på grund av minskad lungöverensstämmelse eller lungvolym. |
på Basline och efter 12-veckors intervention
|
|
Topp expiratorisk flödeshastighet
Tidsram: på Basline och efter 12-veckors intervention
|
PEFR är den maximala utgångshastigheten som uppnås efter full lunginflation. Det mäts i liter per minut (L/min). Ormalvärden beror på ålder, kön och höjd: Vuxna män: 450-700 l/min vuxna kvinnor: 300-500 l/min minskade PEFR: föreslår luftvägsobstruktion, såsom i astma eller KOL. |
på Basline och efter 12-veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusfrekvens
Tidsram: på Basline och efter 12-veckors intervention
|
Sjukhusfrekvens avser antalet gånger en patient tillåts på ett sjukhus på grund av förvärring av sjukdomar, komplikationer eller behandlingsfel. Antal sjukhusinläggningar inom en viss tidsram (t.ex. per år). Längd på sjukhusvistelse (dagar per inträde). Besök i akutavdelningen som kräver vård av inpatient. |
på Basline och efter 12-veckors intervention
|
|
Medicinsk beroende
Tidsram: på Basline och efter 12-veckors intervention
|
Läkemedelsberoende avser i vilken utsträckning en patient förlitar sig på farmakologisk behandling för att hantera symtom och upprätthålla funktionell hälsa. Frekvens och dosering av medicinering. Antal användning av räddningsmedicinering (t.ex. bronkodilatorer i astma). Minskning eller avbrott av medicinering över tid. |
på Basline och efter 12-veckors intervention
|
|
Föräldra tillfredsställelse med behandlingen
Tidsram: på Basline och efter 12-veckors intervention
|
Föräldra tillfredsställelse hänvisar till hur föräldrar uppfattar effektiviteten, bekvämligheten och den totala effekten av deras barns behandlingsplan. Standardiserade tillfredsställelsesundersökningar (t.ex. frågeformulär för Likert Scale). Intervjuer eller fokusgrupper med föräldrar. Feedback om behandlingseffektivitet, biverkningar, tillgänglighet och användarvänlighet. |
på Basline och efter 12-veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PostDoc_012025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .