- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06870032
Keuhkojen kuntoutus ja elämänlaatu kroonisilla keuhkosairauksilla olevilla lapsilla: monitieteinen lähestymistapa
Keuhkojen kuntoutuksen vaikutus hengityselinten toimintaan ja elämänlaatuun lapsipotilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus: monitieteinen lähestymistapa Damietta -hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu CLDS -tapaukset, vakaa kliininen tila ja kyky osallistua kuntoutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat lisävaikutukset, viimeaikaiset hengitystieinfektiot tai fyysisen aktiivisuuden vasta -aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomaisen lääketieteellisen hoidon ryhmä
Potilaat, jotka saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa ilman jäsenneltyä keuhkojen kuntoutusta.
|
tavanomainen lääketieteellinen hoito
|
|
Muut: jäsennelty keuhkojen kuntoutus
Koeryhmälle tehtiin 12 viikon jäsennelty keuhkojen kuntoutusohjelma.
|
jäsennelty keuhkojen kuntoutusohjelma, mukaan lukien:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu hengitystilavuus sekunnissa
Aikaikkuna: perusviivalla ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
FEV₁ on ilmatila, jonka henkilö voi hengittää voimakkaasti pakotetun hengityksen ensimmäisessä sekunnissa syvän hengityksen jälkeen. Fev₁: n tulkinta: Luon |
perusviivalla ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: perusviivalla ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
FVC on ilman kokonaistilavuus, joka voidaan hengittää voimakkaasti, kun se on ottanut syvimmän mahdollisen hengityksen. Normaaliarvot: Tyypillisesti ≥80% ennustetusta arvosta. Obstruktiivinen keuhkosairaus: FVC voi olla normaali tai hieman vähentynyt. Rajoittava keuhkosairaus: FVC vähenee merkittävästi vähentyneen keuhkojen noudattamisen tai keuhkojen määrän vuoksi. |
perusviivalla ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Huippuluokan virtausnopeus
Aikaikkuna: perusviivalla ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
PEFR on täydellisen keuhkojen inflaation jälkeen saavutettu voimassaolon enimmäismäärä. Se mitataan litrana minuutissa (l/min). Ormal-arvot riippuvat iästä, sukupuolesta ja korkeudesta: aikuiset miehet: 450-700 l/min aikuiset naiset: 300-500 l/min vähentynyt PEFR: ehdottaa hengitysteiden tukkeutumista, kuten astmassa tai keuhkoahtaumataudissa. |
perusviivalla ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon taajuus
Aikaikkuna: perusviivalla ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Sairaalahoidon tiheys viittaa kuinka monta kertaa potilas pääsee sairaalaan sairauden pahenemisen, komplikaatioiden tai hoidon epäonnistumisen vuoksi. Sairaalahoitojen lukumäärä tietyssä aikataulussa (esim. Vuodessa). Sairaalahoidon kesto (päivät sisäänpääsyä kohti). Hätäosaston vierailut, jotka vaativat sairaalahoitoa. |
perusviivalla ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Lääkitysriippuvuus
Aikaikkuna: perusviivalla ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Lääkitysriippuvuus viittaa siihen, missä määrin potilas luottaa farmakologiseen hoitoon oireiden hallitsemiseksi ja toiminnallisen terveyden ylläpitämiseksi. Lääkkeiden käytön taajuus ja annos. Pelastuslääkkeiden lukumäärä (esim. Astman keuhkoputkenimet). Lääkkeiden vähentäminen tai lopettaminen ajan myötä. |
perusviivalla ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Vanhempien tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: perusviivalla ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Vanhempien tyytyväisyys viittaa siihen, kuinka vanhemmat kokevat lapsensa hoitosuunnitelman tehokkuuden, mukavuuden ja yleisen vaikutuksen. Standardisoidut tyytyväisyyskyselyt (esim. Likert -asteikon kyselylomakkeet). Haastattelut tai kohderyhmät vanhempien kanssa. Palaute hoidon tehokkuudesta, sivuvaikutuksista, saavutettavuudesta ja helppokäyttöisyydestä. |
perusviivalla ja 12 viikon kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PostDoc_012025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .