Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочная реабилитация и качество жизни у детей с хроническими заболеваниями легких: междисциплинарный подход

5 марта 2025 г. обновлено: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

Влияние легочной реабилитации на респираторную функцию и качество жизни у педиатрических пациентов с хроническими заболеваниями легких: междисциплинарный подход в Гормании Дамиетта

Хронические заболевания легких (CLD), такие как астма, муковисцидоз и бронхолегочная дисплазия, значительно влияют на респираторную функцию пациентов с педиатрическими пациентами и общее благосостояние. Было показано, что легочная реабилитация (PR) улучшает функцию легких, устойчивость к физическим упражнениям и качество жизни у пострадавших. Тем не менее, было проведено ограниченные исследования по внедрению PR в Египте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реабилитация легких значительно увеличивает респираторную функцию, физическую способность и качество жизни у педиатрических пациентов с CLD, одновременно снижая использование здравоохранения. Эти результаты подчеркивают необходимость интеграции структурированных PR -программ в педиатрическую респираторную помощь в Египте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Damietta, Египет
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированные случаи CLD, стабильное клиническое состояние и способность участвовать в реабилитации.

Критерии исключения:

  • Тяжелые сопутствующие заболевания, недавние респираторные инфекции или противопоказания к физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная группа медицинской помощи
Пациенты, получающие стандартную медицинскую помощь без структурированной легочной реабилитации.
Другой: Стандартная медицинская помощь
Стандартная медицинская помощь
Другой: Структурированная легочная реабилитация
Экспериментальная группа прошла 12-недельную структурированную программу легочной реабилитации.
Другой: Структурированная легочная реабилитация

Структурированная программа легочной реабилитации, включая:

  • Физическая терапия: дыхательные упражнения, методы очистки дыхательных путей, дрессировки вдоха.
  • Педиатрия и лекарство от груди: медицинский надзор, оптимизация фармакологического лечения.
  • Физиология: мониторинг легочной функции и физиологические реакции на физические упражнения.
  • Общественное здравоохранение: оценка осуществимости программы и ее влияния на использование здравоохранения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принудительный объем выдоха за одну секунду
Временное ограничение: в Basline и после 12 недель вмешательства

Fev₁ - это объем воздуха, который человек может насильственно выдохнуть в первую секунду принудительного дыхания после глубокого вдыхания.

Интерпретация Fev₁:

≥80% от прогнозируемого → нормального 60-79% прогнозируемой → легкой обструкции 40-59% от прогнозируемой → умеренной обструкции <40% прогнозируемой → тяжелая обструкция
в Basline и после 12 недель вмешательства
Принудительная жизненно важная вместимость
Временное ограничение: в Basline и после 12 недель вмешательства

FVC - это общий объем воздуха, который может быть насильственно выдохнуть после того, как сделал самый глубокий дыхание.

Нормальные значения: обычно ≥80% от прогнозируемого значения. Обструктивное заболевание легких: FVC может быть нормальным или слегка уменьшенным. Ограничительное заболевание легких: FVC значительно снижается из -за снижения соответствия легких или объема легких.
в Basline и после 12 недель вмешательства
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: в Basline и после 12 недель вмешательства

PEFR - это максимальная скорость истечения срока действия, достигнутая после полной инфляции легких. Он измеряется в литрах в минуту (L/мин).

Ормальные значения зависят от возраста, пола и роста: взрослые мужчины: 450-700 л/мин. Взрослые женщины: 300-500 л/мин.
в Basline и после 12 недель вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота госпитализации
Временное ограничение: в Basline и после 12 недель вмешательства

Частота госпитализации относится к количеству раз, когда пациент поступает в больницу из -за обострения заболевания, осложнений или неудачи лечения.

Количество госпитализации в течение определенного периода времени (например, в год). Продолжительность пребывания в больнице (дни на поступление). Посещения отделения неотложной помощи, требующие лечения стационарного лечения.
в Basline и после 12 недель вмешательства
Зависимость от лекарств
Временное ограничение: в Basline и после 12 недель вмешательства

Зависимость от лекарств относится к степени, в которой пациент опирается на фармакологическое лечение для лечения симптомов и поддержания функционального здоровья.

Частота и дозировка использования лекарств. Количество использования спасательных лекарств (например, бронходилататоры в астме). Сокращение или прекращение лекарств с течением времени.
в Basline и после 12 недель вмешательства
Удовлетворение родителей лечением
Временное ограничение: в Basline и после 12 недель вмешательства

Удовлетворение родителей относится к тому, как родители воспринимают эффективность, удобство и общее влияние плана лечения их ребенка.

Стандартизированные опросы удовлетворенности (например, анкеты по шкале Лайкерта). Интервью или фокус -группы с родителями. Обратная связь по эффективности лечения, побочным эффектам, доступности и простоте использования.
в Basline и после 12 недель вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Horus University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PostDoc_012025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться