- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06870032
Reabilitação pulmonar e qualidade de vida em crianças com doenças pulmonares crônicas: uma abordagem multidisciplinar
O impacto da reabilitação pulmonar na função respiratória e na qualidade de vida em pacientes pediátricos com doenças pulmonares crônicas: uma abordagem multidisciplinar na província de Damietta
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damietta, Egito
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Casos diagnosticados de CLDs, condição clínica estável e capacidade de participar da reabilitação.
Critérios de exclusão:
- Comorbidades graves, infecções respiratórias recentes ou contra -indicações para a atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de assistência médica padrão
Pacientes que recebem assistência médica padrão sem reabilitação pulmonar estruturada.
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Cuidados médicos padrão
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Outro: Reabilitação pulmonar estruturada
O grupo experimental foi submetido a um programa de reabilitação pulmonar estruturada de 12 semanas.
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Programa de reabilitação pulmonar estruturada, incluindo:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: na Basline e após 12 semanas de intervenção
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FEV₁ é o volume de ar que uma pessoa pode exalar com força no primeiro segundo de um fôlego forçado depois de respirar profunda. Interpretação de Fev₁: ≥80% de previsto → 60-79% normais de obstrução prevista → leve 40-59% da obstrução prevista → moderada <40% de previsto → obstrução grave |
na Basline e após 12 semanas de intervenção
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Capacidade vital forçada
Prazo: na Basline e após 12 semanas de intervenção
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O FVC é o volume total de ar que pode ser exalado com força depois de respirar a respiração mais profunda possível. Valores normais: normalmente ≥80% do valor previsto. Doença pulmonar obstrutiva: a CVF pode ser normal ou ligeiramente reduzida. Doença pulmonar restritiva: A CVF é significativamente reduzida devido à diminuição da conformidade pulmonar ou volume pulmonar. |
na Basline e após 12 semanas de intervenção
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Pico de vazão expiratória
Prazo: na Basline e após 12 semanas de intervenção
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O PEFR é a velocidade máxima de expiração alcançada após a inflação pulmonar total. É medido em litros por minuto (l/min). Os valores ORMAL dependem da idade, sexo e altura: homens adultos: 450-700 l/min fêmeas adultas: 300-500 L/min Pefr reduzido: sugere obstrução das vias aéreas, como na asma ou DPOC. |
na Basline e após 12 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de hospitalização
Prazo: na Basline e após 12 semanas de intervenção
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A frequência de hospitalização refere -se ao número de vezes que um paciente é admitido em um hospital devido à exacerbação da doença, complicações ou falha no tratamento. Número de admissões hospitalares dentro de um prazo específico (por exemplo, por ano). Duração da internação (dias por admissão). Visitas do departamento de emergência que exigem atendimento hospitalar. |
na Basline e após 12 semanas de intervenção
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Dependência de medicamentos
Prazo: na Basline e após 12 semanas de intervenção
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A dependência da medicação refere -se à extensão em que um paciente depende do tratamento farmacológico para gerenciar os sintomas e manter a saúde funcional. Frequência e dosagem do uso de medicamentos. Número de usos de medicamentos de resgate (por exemplo, broncodilatadores na asma). Redução ou descontinuação da medicação ao longo do tempo. |
na Basline e após 12 semanas de intervenção
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Satisfação dos pais com o tratamento
Prazo: na Basline e após 12 semanas de intervenção
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A satisfação dos pais refere -se à maneira como os pais percebem a eficácia, a conveniência e o impacto geral do plano de tratamento de seus filhos. Pesquisas de satisfação padronizadas (por exemplo, questionários de escala Likert). Entrevistas ou grupos focais com os pais. Feedback sobre a eficácia do tratamento, efeitos colaterais, acessibilidade e facilidade de uso. |
na Basline e após 12 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PostDoc_012025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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