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Reabilitação pulmonar e qualidade de vida em crianças com doenças pulmonares crônicas: uma abordagem multidisciplinar

5 de março de 2025 atualizado por: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University

O impacto da reabilitação pulmonar na função respiratória e na qualidade de vida em pacientes pediátricos com doenças pulmonares crônicas: uma abordagem multidisciplinar na província de Damietta

Doenças pulmonares crônicas (CLDs), como asma, fibrose cística e displasia broncopulmonar, afetam significativamente a função respiratória de pacientes pediátricos e o bem-estar geral. A reabilitação pulmonar (PR) demonstrou melhorar a função pulmonar, a tolerância ao exercício e a qualidade de vida nos indivíduos afetados. No entanto, pesquisas limitadas foram realizadas sobre a implementação de relações públicas no Egito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A reabilitação pulmonar aumenta significativamente a função respiratória, a capacidade de exercício e a qualidade de vida em pacientes pediátricos com CLDs, reduzindo a utilização da saúde. Esses achados destacam a necessidade de integrar programas de RP estruturados em cuidados respiratórios pediátricos no Egito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Damietta, Egito
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Horus university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Casos diagnosticados de CLDs, condição clínica estável e capacidade de participar da reabilitação.

Critérios de exclusão:

  • Comorbidades graves, infecções respiratórias recentes ou contra -indicações para a atividade física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de assistência médica padrão
Pacientes que recebem assistência médica padrão sem reabilitação pulmonar estruturada.
Cuidados médicos padrão
Outro: Reabilitação pulmonar estruturada
O grupo experimental foi submetido a um programa de reabilitação pulmonar estruturada de 12 semanas.

Programa de reabilitação pulmonar estruturada, incluindo:

  • Fisioterapia: exercícios respiratórios, técnicas de depuração das vias aéreas, treinamento muscular inspiratório.
  • Pediatria e medicina no peito: supervisão médica, otimização do tratamento farmacológico.
  • Fisiologia: Monitorando a função pulmonar e as respostas fisiológicas ao exercício.
  • Saúde Pública: Avaliando a viabilidade do programa e seu impacto na utilização da saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume expiratório forçado em um segundo
Prazo: na Basline e após 12 semanas de intervenção

FEV₁ é o volume de ar que uma pessoa pode exalar com força no primeiro segundo de um fôlego forçado depois de respirar profunda.

Interpretação de Fev₁:

≥80% de previsto → 60-79% normais de obstrução prevista → leve 40-59% da obstrução prevista → moderada <40% de previsto → obstrução grave

na Basline e após 12 semanas de intervenção
Capacidade vital forçada
Prazo: na Basline e após 12 semanas de intervenção

O FVC é o volume total de ar que pode ser exalado com força depois de respirar a respiração mais profunda possível.

Valores normais: normalmente ≥80% do valor previsto. Doença pulmonar obstrutiva: a CVF pode ser normal ou ligeiramente reduzida. Doença pulmonar restritiva: A CVF é significativamente reduzida devido à diminuição da conformidade pulmonar ou volume pulmonar.

na Basline e após 12 semanas de intervenção
Pico de vazão expiratória
Prazo: na Basline e após 12 semanas de intervenção

O PEFR é a velocidade máxima de expiração alcançada após a inflação pulmonar total. É medido em litros por minuto (l/min).

Os valores ORMAL dependem da idade, sexo e altura: homens adultos: 450-700 l/min fêmeas adultas: 300-500 L/min Pefr reduzido: sugere obstrução das vias aéreas, como na asma ou DPOC.

na Basline e após 12 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de hospitalização
Prazo: na Basline e após 12 semanas de intervenção

A frequência de hospitalização refere -se ao número de vezes que um paciente é admitido em um hospital devido à exacerbação da doença, complicações ou falha no tratamento.

Número de admissões hospitalares dentro de um prazo específico (por exemplo, por ano). Duração da internação (dias por admissão). Visitas do departamento de emergência que exigem atendimento hospitalar.

na Basline e após 12 semanas de intervenção
Dependência de medicamentos
Prazo: na Basline e após 12 semanas de intervenção

A dependência da medicação refere -se à extensão em que um paciente depende do tratamento farmacológico para gerenciar os sintomas e manter a saúde funcional.

Frequência e dosagem do uso de medicamentos. Número de usos de medicamentos de resgate (por exemplo, broncodilatadores na asma). Redução ou descontinuação da medicação ao longo do tempo.

na Basline e após 12 semanas de intervenção
Satisfação dos pais com o tratamento
Prazo: na Basline e após 12 semanas de intervenção

A satisfação dos pais refere -se à maneira como os pais percebem a eficácia, a conveniência e o impacto geral do plano de tratamento de seus filhos.

Pesquisas de satisfação padronizadas (por exemplo, questionários de escala Likert). Entrevistas ou grupos focais com os pais. Feedback sobre a eficácia do tratamento, efeitos colaterais, acessibilidade e facilidade de uso.

na Basline e após 12 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed El-Sayed, Horus University in Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PostDoc_012025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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