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介護者のためのサポートグループに対する精神教育的介入

2025年3月5日 更新者:Sara Jiménez García-Tizón、University of Salamanca

介護者のためのサポートグループに対する精神教育的介入:その有効性のランダム化比較試験

背景:サポートグループに対する精神教育的介入と介護者の通常のケアの有効性を探る。 ケアを提供することは、介護者の生活に大きな変化を伴い、広範囲にわたる影響を及ぼします。 メディエーター変数に作用すると、その効果が低下するという証拠があります。

方法:ランダム化比較試験が実行されます。 この研究は、スペインのサラマンカ大学(USAL)の心理学部で実施されます。 認知症の人々の家族介護者がこの研究に参加します。 参加者は3つのグループに分かれます:介入グループ(IG)は、精神教育介入プログラム、サポートグループ(SG)(コントロールグループ - プラセボ)を受けます。これは、サポートグループ介入プログラムを受けるコントロールグループ担当リスト(CG)を受けます。 このプログラム(IG)は、2か月間の8つのセッションで構成されます。 すべての参加者は、研究の最初と終了時に評価され、3か月と6か月後に評価され、その間に異なるスケールに対する社会人口統計学的特性と回答に関するデータが収集されます。 メディエーターと負の結果変数の両方が評価されます。

議論:介護者の生物心理社会的状態を改善するために、効果的な介入を開発する必要があります。 提示された心理教育的介入は、他の人よりも効果的である可能性があるため、家族の介護者を助けるかもしれません。 精神教育的介入には、生活の質、問題解決と社会的スキル、余暇、自己効力感、介護者の社会的支援を改善する目的があります。抑うつ症状、機能不全の思考、負担、ストレスを減らします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Castilla y León
      • Salamanca、Castilla y León、スペイン、37008
        • Faculty of Psychology, University of Salamanca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 配偶者として、または子孫として、認知症の家族の主な介護者になりましょう。
  • このような研究/プログラムへの以前の関与はありません。
  • 家族は自宅に住んでいます(制度化されていません)。

除外基準:

  • 配偶者として、または子孫として、認知症の家族の主な介護者ではありません。
  • このような研究/プログラムへの以前の関与。
  • 家族は家に住んでいません(家族は制度化されています)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:精神教育的介入
コンテンツは、介護者の積極的な関与を考慮して、特定のニーズに適応し、必要性の複数の領域に対処し、ケアの過程で散発的な介入、および強度またはアプローチの優先順位に基づく調整に対処する、以前の介入に基づいていました。 この構造は、すべてのセッションで採用されました。1)宿題のレビュー、2)理論的内容、3)理論的コンテンツの実用的な応用、4)宿題の割り当て、および5)クエリ(補足資料の表S1を参照)。 介入には、毎週開催される8つの90分のセッションが含まれます
精神教育的介入には、生活の質、問題解決と社会的スキル、余暇、自己効力感、介護者の社会的支援を改善する目的があります。抑うつ症状、機能不全の思考、負担、ストレスを減らします。 メディエーターと結果の両方の変数が検討されます。
プラセボコンパレーター:サポートグループ
セッションでは、介護者は他のグループメンバーと懸念や経験を共有し、感情や恐怖を表現します。 彼らが聞いているように、相互主義がありますが、同時に情報が提供され、アイデア、戦略、スキルが日常の介護状況に直面するように共有されます。 セッションは構造化されていませんが、それどころか、トピックは介護者によって提案および開発され、専門家は緩和的な役割しかありません。 介入には、毎週90分間の90分間のセッションが含まれます。
この介入はプラセボグループです。 このタイプの介入の典型的な構造と特性があります
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
介護者は介入の対象ではありませんでした。 研究が終了した後、彼らは精神教育的介入を受けました。
参加者は介入の対象ではありませんでした。 研究が終了した後、彼らは精神教育的介入を受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質。世界保健機関の生活の質の評価 - 年齢(WHOQOL -AGE)
時間枠:ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
世界保健機関の質の評価 - 年齢(WHOQOL -AGE)を使用して評価されました。 双極応答と単極応答の組み合わせで構成される5つのオプションを備えたリッカートタイプの形式に13のアイテムが含まれています。 より高いスコアは、より良い生活の質に対応します
ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
ストレス。知覚されたストレススケール(PSS)
時間枠:ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
使用は、知覚されたストレススケール(PSS)で行われました。 これは、被験者が過去1か月間知覚したストレスのレベルを評価する14の項目で構成されています(0 = 〜4 =非常に頻繁に)。 直接スコアが記録されるほど、知覚されるストレスのレベルが高くなります。
ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
抑うつ症状。疫学的研究センターと抑うつスケール(CES-D)
時間枠:ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
これは、疫学的研究と抑制センター(CES-D)を通じて評価されました。 これは、前の週にうつ病の症状のいずれかを明らかにしたかどうかを評価する20項目で構成されています(0 =まれではない、または3 =ほとんどまたは常に)。 より高いスコアは、より大きな抑うつ症状に対応します。
ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
重荷。介護者の負担インタビュー(CBI)
時間枠:ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
介護者の負担インタビュー(CBI)を使用して評価されました。 それは、介護者が自分の義務が自分の健康、個人的および社会的生活、財政、感情的な幸福に負担をかけることを認識する程度を測定する22の項目で構成されています(1 = 〜10から5 =ほとんど常に)。 より高いスコアは、より大きな負担を示しています。
ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
機能不全の考え。機能不全の思考アンケート。
時間枠:ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
この評価では、機能不全の思考アンケートを使用しました。 それは、16の項目を通じて、扶養されている高齢者の介護者(0 =完全に同意しない4 =完全に同意する)の介護者の思考、意見、価値観、態度を測定します。 より高いスコアは、介護に適切に対処するための障害の存在が大きいことを示しています。
ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
ソーシャルサポート。心理社会的サポートアンケート(PSQ)
時間枠:ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
これには、心理社会的サポートアンケート(PSQ)の適応バージョンが含まれていました。 6つのアイテムで構成されています(0 = 〜1〜3 =常に)。 スコアが高いほど、心理社会的サポートの認識が大きくなります。
ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
ソーシャルスキル。ソーシャルスキルスケール。
時間枠:ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
ソーシャルスキルスケールで使用されました。 それは断定的な行動と社会的スキルを評価します(1 =それは私をまったく反映していません。それは私にはほとんど起こりません、または私はそれをしませんでした、私は4 =私は完全に同意し、私はほとんどの場合、ほとんどの場合、それに応じてそれに応じて行動するでしょう)。 グローバルスコアが高いほど、ソーシャルスキルが向上します。
ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
介護における自己効力感。介護自己効力感(RSCSE)の改訂されたスケール。
時間枠:ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
この評価では、介護自己効力感(RSCSE)のために改訂されたスケールを使用しました。 15の項目を通じて、介護タスクに対する自己効力感の介護者自身の尺度を評価します。 3つのサブスケールが含まれています。休息の取得、破壊的な患者の行動への反応、そして動揺する考えの制御です。 高いスコアは、かなりのレベルの自己効力感を反映しています。
ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
やりがいのある活動。余暇満足度(LTS)スケール
時間枠:ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
これは、レジャー時間満足度(LTS)スケールの適応バージョンと考えられていると評価されました。 異なるレジャーアクティビティに関連する6つのアイテムで構成されています。 パフォーマンスの頻度(0 = =まったくない)と、過去1か月のやりがいのある活動に関して、満足度(0 = 0 = 2 =非常に満足していない)を測定します。 これらは、同じアイテムを持つ2つのスケールです。 より高いスコアは、これらのアクティビティに対するより大きな頻度と満足度に対応しています。
ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
問題解決スキル。社会問題解決在庫改革(SPSI-R-25)
時間枠:ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ
これには、社会問題解決在庫改革の短い形式のスペイン語版(SPSI-R-25)が含まれていました。 問題解決スキルを測定します(0 =まったく真の4 =完全に真実ではありません)。 より高いスコアは、より良い社会問題解決を示しています。
ベースライン; 8週間後; 3か月と6か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月10日

一次修了 (実際)

2019年6月25日

研究の完了 (実際)

2019年11月25日

試験登録日

最初に提出

2025年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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