- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06870474
Intervenção psicoeducacional contra grupos de apoio para cuidadores
Intervenção psicoeducacional contra grupos de apoio aos cuidadores: um estudo randomizado controlado de sua eficácia
Antecedentes: Para explorar a eficácia de uma intervenção psicoeducacional contra grupos de apoio e os cuidados usuais nos cuidadores. Prestar cuidados envolve grandes mudanças na vida dos cuidadores, com repercussões de longo alcance. Há evidências de que agir sobre suas variáveis mediador reduz seus efeitos.
Métodos: Um estudo controlado randomizado será realizado. O estudo será realizado na Faculdade de Psicologia da Universidade de Salamanca (USAL) na Espanha. Os cuidadores familiares de pessoas com demência participarão deste estudo. Os participantes serão divididos em três grupos: o Grupo de Intervenção (IG), que passará por um programa de intervenção psicoeducacional, o grupo de suporte (SG) (grupo controle - placebo), que será submetido a um programa de intervenção em grupo e as listas de paredes do grupo. O programa (IG) compreenderá oito sessões durante um período de dois meses. Todos os participantes serão avaliados desde o início e a conclusão do estudo, bem como após três e seis meses, durante os quais os dados sobre suas características sociodemográficas e respostas às diferentes escalas serão coletadas. As variáveis de resultado mediador e negativo serão avaliadas.
Discussão: Intervenções eficazes precisam ser desenvolvidas para melhorar o estado biopsicossocial dos cuidadores. A intervenção psicoeducacional apresentada pode ajudar os cuidadores familiares, porque pode ser mais eficaz que outros. A intervenção psicoeducacional tem o objetivo de melhorar a qualidade de vida, a solução de problemas e as habilidades sociais, o tempo de lazer, a auto-eficácia e o apoio social dos cuidadores; e diminuindo sua sintomologia depressiva, pensamentos disfuncionais, carga e estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Castilla y León
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Salamanca, Castilla y León, Espanha, 37008
- Faculty of Psychology, University of Salamanca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Seja o principal cuidador de um membro da família com demência, como cônjuge ou como filho.
- Nenhum envolvimento anterior em estudos/programas como este.
- O membro da família vive em casa (não institucionalizado).
Critérios de exclusão:
- Não seja o principal cuidador de um membro da família com demência, como cônjuge ou como filho.
- Envolvimento anterior em estudos/programas como este.
- O membro da família não vive em casa (o membro da família é institucionalizado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção psicoeducacional
O conteúdo foi baseado em intervenções anteriores, considerando o envolvimento ativo dos cuidadores, adaptando-se às suas necessidades específicas, atendendo a várias áreas de necessidade, intervenções esporádicas ao longo dos cuidados e o ajuste baseado em prioridade da intensidade ou abordagem.
Essa estrutura foi adotada em todas as sessões: 1) Revisão dos trabalhos de casa, 2) conteúdo teórico, 3) aplicação prática de conteúdo teórico, 4) atribuição de trabalhos de casa e 5) consultas (consulte a Tabela S1 do material suplementar).
A intervenção envolve oito sessões de 90 minutos realizadas semanalmente
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A intervenção psicoeducacional tem o objetivo de melhorar a qualidade de vida, a solução de problemas e as habilidades sociais, o tempo de lazer, a auto-eficácia e o apoio social dos cuidadores; e diminuindo sua sintomologia depressiva, pensamentos disfuncionais, carga e estresse.
As variáveis mediador e de resultado serão contempladas.
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Comparador de Placebo: Grupo de apoio
Nas sessões, os cuidadores compartilham preocupações e experiências com outros membros do grupo, expressando sentimentos e medos.
Há reciprocidade, como são ouvidas, mas, ao mesmo tempo, são fornecidas informações, idéias, estratégias e habilidades são compartilhadas para enfrentar situações diárias de cuidar.
As sessões não são estruturadas; pelo contrário, os tópicos são propostos e desenvolvidos pelos cuidadores e o profissional tem apenas uma função moderadora.
A intervenção envolve oito sessões de 90 minutos realizadas semanalmente.
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Esta intervenção é um grupo placebo.
Tem a estrutura e as características típicas desse tipo de intervenção
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os cuidadores não estavam sujeitos a nenhuma intervenção.
Eles receberam a intervenção psicoeducacional depois que o estudo terminou.
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Os participantes não estavam sujeitos a nenhuma intervenção.
Eles receberam a intervenção psicoeducacional depois que o estudo terminou.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida. Avaliação da qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde - Idade (Idade WhoQol)
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Foi avaliado usando a avaliação da qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde - Age (WhoQOL -AGE).
Ele contém 13 itens em um formato do tipo Likert, com cinco opções que consistem em uma combinação de respostas bipolares e unipolares.
Uma pontuação mais alta corresponde a uma melhor qualidade de vida
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Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Estresse. A escala de estresse percebida (PSS)
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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O uso foi feito da escala de estresse percebida (PSS).
Consiste em 14 itens que avaliam o nível de estresse que o sujeito percebeu no mês passado (de 0 = nunca a 4 = com muita frequência).
Quanto maior a pontuação direta registrada, maior o nível de estresse percebido.
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Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Sintomologia depressiva. O Centro de Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Isso foi avaliado através do Centro de Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
Consiste em 20 itens que avaliam se um indivíduo manifestou algum dos sintomas de depressão durante a semana anterior (de 0 = raramente ou nunca a 3 = principalmente ou o tempo todo).
Uma pontuação mais alta corresponde a uma sintomologia depressiva maior.
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Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Fardo. A entrevista de carga cuidadora (CBI)
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Foi avaliado usando a entrevista da carga do cuidador (CBI).
Consiste em 22 itens que medem até que ponto os cuidadores percebem que seus deveres colocam um fardo em sua saúde, vidas pessoais e sociais, finanças e bem -estar emocional (de 1 = nunca a 5 = quase sempre).
Uma pontuação mais alta sinaliza um fardo maior.
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Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Pensamentos disfuncionais. Questionário de pensamentos disfuncionais.
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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A avaliação usou o questionário de pensamentos disfuncionais.
Ele mede os pensamentos, opiniões, valores e atitudes dos cuidadores de idosos dependentes (de 0 = discordo completamente a 4 = concordo completamente) através de 16 itens.
Uma pontuação mais alta indica a maior presença de obstáculos para lidar adequadamente com o cuidado.
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Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Apoio social. O Questionário de Suporte Psicossocial (PSQ)
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Isso envolveu uma versão adaptada do questionário de suporte psicossocial (PSQ).
Consiste em seis itens (de 0 = nunca para 3 = sempre).
Quanto maior a pontuação, maior a percepção do apoio psicossocial.
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Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Habilidades sociais. Escala de Habilidades Sociais.
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Foi usado a escala de habilidades sociais.
As taxas de TI com comportamento assertivas e habilidades sociais (de 1 = não me reflete; quase nunca acontece comigo, ou eu não faria isso, para 4 = eu concordo completamente e me sentiria assim ou agiria de acordo na maioria dos casos) através de 33 itens.
Quanto maior a pontuação global, maiores as habilidades sociais.
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Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Autoeficácia no cuidado. A escala revisada para a auto-eficácia do cuidado (RSCSE).
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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A avaliação utilizou a escala revisada para a auto-eficácia (RSCSE).
Avalia a própria medida dos cuidadores de sua autoeficácia percebida para tarefas de cuidar através de 15 itens.
Ele contém três subescalas: obtendo descanso, respondendo ao comportamento perturbador do paciente e controlando pensamentos perturbadores.
Pontuações altas refletem um nível significativo de autoeficácia.
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Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Atividades gratificantes. A Escala de Satisfação de Lazer no Tempo (LTS)
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Isso foi avaliado que pensava uma versão adaptada da escala de satisfação de tempo de lazer (LTS).
Consiste em seis itens relacionados a diferentes atividades de lazer.
Ele mede a frequência de desempenho (de 0 = nada para 2 = muito para) e o grau de satisfação (de 0 = nada satisfeito a 2 = muito) com ele em relação às atividades recompensadoras no mês passado.
Estas são duas escalas com os mesmos itens.
Pontuações mais altas correspondem a uma maior frequência e satisfação com essas atividades.
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Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Habilidades de solução de problemas. O inventário de solução de problemas social-revisado (SPSI-R-25)
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Isso envolveu a versão espanhola da forma curta do inventário de solução de problemas sociais-revisado (SPSI-R-25).
Ele mede as habilidades de solução de problemas (de 0 = nada verdadeiro a 4 = completamente verdadeiro).
Pontuações mais altas indicam melhor solução de problemas sociais.
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Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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