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Intervenção psicoeducacional contra grupos de apoio para cuidadores

5 de março de 2025 atualizado por: Sara Jiménez García-Tizón, University of Salamanca

Intervenção psicoeducacional contra grupos de apoio aos cuidadores: um estudo randomizado controlado de sua eficácia

Antecedentes: Para explorar a eficácia de uma intervenção psicoeducacional contra grupos de apoio e os cuidados usuais nos cuidadores. Prestar cuidados envolve grandes mudanças na vida dos cuidadores, com repercussões de longo alcance. Há evidências de que agir sobre suas variáveis ​​mediador reduz seus efeitos.

Métodos: Um estudo controlado randomizado será realizado. O estudo será realizado na Faculdade de Psicologia da Universidade de Salamanca (USAL) na Espanha. Os cuidadores familiares de pessoas com demência participarão deste estudo. Os participantes serão divididos em três grupos: o Grupo de Intervenção (IG), que passará por um programa de intervenção psicoeducacional, o grupo de suporte (SG) (grupo controle - placebo), que será submetido a um programa de intervenção em grupo e as listas de paredes do grupo. O programa (IG) compreenderá oito sessões durante um período de dois meses. Todos os participantes serão avaliados desde o início e a conclusão do estudo, bem como após três e seis meses, durante os quais os dados sobre suas características sociodemográficas e respostas às diferentes escalas serão coletadas. As variáveis ​​de resultado mediador e negativo serão avaliadas.

Discussão: Intervenções eficazes precisam ser desenvolvidas para melhorar o estado biopsicossocial dos cuidadores. A intervenção psicoeducacional apresentada pode ajudar os cuidadores familiares, porque pode ser mais eficaz que outros. A intervenção psicoeducacional tem o objetivo de melhorar a qualidade de vida, a solução de problemas e as habilidades sociais, o tempo de lazer, a auto-eficácia e o apoio social dos cuidadores; e diminuindo sua sintomologia depressiva, pensamentos disfuncionais, carga e estresse.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Castilla y León
      • Salamanca, Castilla y León, Espanha, 37008
        • Faculty of Psychology, University of Salamanca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Seja o principal cuidador de um membro da família com demência, como cônjuge ou como filho.
  • Nenhum envolvimento anterior em estudos/programas como este.
  • O membro da família vive em casa (não institucionalizado).

Critérios de exclusão:

  • Não seja o principal cuidador de um membro da família com demência, como cônjuge ou como filho.
  • Envolvimento anterior em estudos/programas como este.
  • O membro da família não vive em casa (o membro da família é institucionalizado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção psicoeducacional
O conteúdo foi baseado em intervenções anteriores, considerando o envolvimento ativo dos cuidadores, adaptando-se às suas necessidades específicas, atendendo a várias áreas de necessidade, intervenções esporádicas ao longo dos cuidados e o ajuste baseado em prioridade da intensidade ou abordagem. Essa estrutura foi adotada em todas as sessões: 1) Revisão dos trabalhos de casa, 2) conteúdo teórico, 3) aplicação prática de conteúdo teórico, 4) atribuição de trabalhos de casa e 5) consultas (consulte a Tabela S1 do material suplementar). A intervenção envolve oito sessões de 90 minutos realizadas semanalmente
A intervenção psicoeducacional tem o objetivo de melhorar a qualidade de vida, a solução de problemas e as habilidades sociais, o tempo de lazer, a auto-eficácia e o apoio social dos cuidadores; e diminuindo sua sintomologia depressiva, pensamentos disfuncionais, carga e estresse. As variáveis ​​mediador e de resultado serão contempladas.
Comparador de Placebo: Grupo de apoio
Nas sessões, os cuidadores compartilham preocupações e experiências com outros membros do grupo, expressando sentimentos e medos. Há reciprocidade, como são ouvidas, mas, ao mesmo tempo, são fornecidas informações, idéias, estratégias e habilidades são compartilhadas para enfrentar situações diárias de cuidar. As sessões não são estruturadas; pelo contrário, os tópicos são propostos e desenvolvidos pelos cuidadores e o profissional tem apenas uma função moderadora. A intervenção envolve oito sessões de 90 minutos realizadas semanalmente.
Esta intervenção é um grupo placebo. Tem a estrutura e as características típicas desse tipo de intervenção
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os cuidadores não estavam sujeitos a nenhuma intervenção. Eles receberam a intervenção psicoeducacional depois que o estudo terminou.
Os participantes não estavam sujeitos a nenhuma intervenção. Eles receberam a intervenção psicoeducacional depois que o estudo terminou.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida. Avaliação da qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde - Idade (Idade WhoQol)
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Foi avaliado usando a avaliação da qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde - Age (WhoQOL -AGE). Ele contém 13 itens em um formato do tipo Likert, com cinco opções que consistem em uma combinação de respostas bipolares e unipolares. Uma pontuação mais alta corresponde a uma melhor qualidade de vida
Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Estresse. A escala de estresse percebida (PSS)
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
O uso foi feito da escala de estresse percebida (PSS). Consiste em 14 itens que avaliam o nível de estresse que o sujeito percebeu no mês passado (de 0 = nunca a 4 = com muita frequência). Quanto maior a pontuação direta registrada, maior o nível de estresse percebido.
Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Sintomologia depressiva. O Centro de Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Isso foi avaliado através do Centro de Escala de Depressão de Estudos Epidemiológicos (CES-D). Consiste em 20 itens que avaliam se um indivíduo manifestou algum dos sintomas de depressão durante a semana anterior (de 0 = raramente ou nunca a 3 = principalmente ou o tempo todo). Uma pontuação mais alta corresponde a uma sintomologia depressiva maior.
Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Fardo. A entrevista de carga cuidadora (CBI)
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Foi avaliado usando a entrevista da carga do cuidador (CBI). Consiste em 22 itens que medem até que ponto os cuidadores percebem que seus deveres colocam um fardo em sua saúde, vidas pessoais e sociais, finanças e bem -estar emocional (de 1 = nunca a 5 = quase sempre). Uma pontuação mais alta sinaliza um fardo maior.
Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Pensamentos disfuncionais. Questionário de pensamentos disfuncionais.
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
A avaliação usou o questionário de pensamentos disfuncionais. Ele mede os pensamentos, opiniões, valores e atitudes dos cuidadores de idosos dependentes (de 0 = discordo completamente a 4 = concordo completamente) através de 16 itens. Uma pontuação mais alta indica a maior presença de obstáculos para lidar adequadamente com o cuidado.
Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Apoio social. O Questionário de Suporte Psicossocial (PSQ)
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Isso envolveu uma versão adaptada do questionário de suporte psicossocial (PSQ). Consiste em seis itens (de 0 = nunca para 3 = sempre). Quanto maior a pontuação, maior a percepção do apoio psicossocial.
Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Habilidades sociais. Escala de Habilidades Sociais.
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Foi usado a escala de habilidades sociais. As taxas de TI com comportamento assertivas e habilidades sociais (de 1 = não me reflete; quase nunca acontece comigo, ou eu não faria isso, para 4 = eu concordo completamente e me sentiria assim ou agiria de acordo na maioria dos casos) através de 33 itens. Quanto maior a pontuação global, maiores as habilidades sociais.
Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Autoeficácia no cuidado. A escala revisada para a auto-eficácia do cuidado (RSCSE).
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
A avaliação utilizou a escala revisada para a auto-eficácia (RSCSE). Avalia a própria medida dos cuidadores de sua autoeficácia percebida para tarefas de cuidar através de 15 itens. Ele contém três subescalas: obtendo descanso, respondendo ao comportamento perturbador do paciente e controlando pensamentos perturbadores. Pontuações altas refletem um nível significativo de autoeficácia.
Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Atividades gratificantes. A Escala de Satisfação de Lazer no Tempo (LTS)
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Isso foi avaliado que pensava uma versão adaptada da escala de satisfação de tempo de lazer (LTS). Consiste em seis itens relacionados a diferentes atividades de lazer. Ele mede a frequência de desempenho (de 0 = nada para 2 = muito para) e o grau de satisfação (de 0 = nada satisfeito a 2 = muito) com ele em relação às atividades recompensadoras no mês passado. Estas são duas escalas com os mesmos itens. Pontuações mais altas correspondem a uma maior frequência e satisfação com essas atividades.
Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Habilidades de solução de problemas. O inventário de solução de problemas social-revisado (SPSI-R-25)
Prazo: Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento
Isso envolveu a versão espanhola da forma curta do inventário de solução de problemas sociais-revisado (SPSI-R-25). Ele mede as habilidades de solução de problemas (de 0 = nada verdadeiro a 4 = completamente verdadeiro). Pontuações mais altas indicam melhor solução de problemas sociais.
Linha de base; depois de 8 semanas; 3 e 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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