Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykoeducational intervention mot stödgrupper för vårdgivare

5 mars 2025 uppdaterad av: Sara Jiménez García-Tizón, University of Salamanca

Psykoeducational intervention mot stödgrupper för vårdgivare: en randomiserad kontrollerad studie av dess effektivitet

Bakgrund: För att utforska effektiviteten i en psykoeducationell intervention mot stödgrupper och den vanliga vården hos vårdgivare. Att tillhandahålla vård innebär stora förändringar i vårdgivarnas liv, med långtgående återverkningar. Det finns bevis för att agera på sina mediatorvariabler minskar dess effekter.

Metoder: En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras. Studien kommer att genomföras vid fakulteten för psykologi vid University of Salamanca (USAL) i Spanien. Familjens vårdgivare av personer med demens kommer att delta i denna studie. Deltagarna kommer att delas upp i tre grupper: Intervention Group (IG), som kommer att genomgå ett psykoeducationsprogram, Support Group (SG) (kontrollgrupp - placebo), som kommer att genomgå ett stödgruppsinterventionsprogram, och den kontrollgruppsvänliga listorna (CG), som endast kommer att bedömas vid de olika mätningarna, och efter slutet av det program som de kommer att erbjudas den experimentella gruppen. Programmet (IG) kommer att omfatta åtta sessioner under en period av två månader. Alla deltagare kommer att utvärderas från början och slutsatsen av studien, liksom efter tre och sex månader, under vilken tid data om deras socio-demografiska egenskaper och svar på de olika skalorna kommer att samlas in. Både mediator och negativa resultatvariabler kommer att bedömas.

Diskussion: Effektiva interventioner måste utvecklas för att förbättra det biopsykosociala tillståndet för vårdgivare. Den presenterade psykoeducationella interventionen kan hjälpa familjens vårdgivare eftersom det kan vara mer effektivt än andra. Den psykoeducationella interventionen har syftet att förbättra livskvaliteten, problemlösning och sociala färdigheter, fritid, själveffektivitet och socialt stöd från vårdgivare; och minska deras depressiva symptomologi, dysfunktionella tankar, börda och stress.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Castilla y León
      • Salamanca, Castilla y León, Spanien, 37008
        • Faculty of Psychology, University of Salamanca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vara den viktigaste vårdgivaren för en familjemedlem med demens, antingen som en make eller som avkommor.
  • Inget tidigare engagemang i studier/program som den här.
  • Familjemedlemmen bor hemma (inte institutionaliserad).

Uteslutningskriterier:

  • Inte vara den viktigaste vårdgivaren för en familjemedlem med demens, varken som en make eller som avkommor.
  • Tidigare engagemang i studier/program som den här.
  • Familjemedlemmen bor inte hemma (familjemedlemmen är institutionaliserad).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykoeducerande intervention
Innehållet baserades på tidigare insatser, med tanke på vårdgivarnas aktiva engagemang, anpassade sig till deras specifika behov, tillgodose flera behovsområden, sporadiska interventioner under vården och den prioriterade justeringen av intensiteten eller tillvägagångssättet. Denna struktur antogs i alla sessioner: 1) Granskning av läxor, 2) teoretiskt innehåll, 3) praktisk tillämpning av teoretiskt innehåll, 4) Tilldelning av läxor och 5) frågor (se tabell S1 i det kompletterande materialet). Interventionen involverar åtta 90-minuters sessioner som hålls varje vecka
Den psykoeducationella interventionen har syftet att förbättra livskvaliteten, problemlösning och sociala färdigheter, fritid, själveffektivitet och socialt stöd från vårdgivare; och minska deras depressiva symptomologi, dysfunktionella tankar, börda och stress. Både medlar- och utfallsvariabler kommer att övervägas.
Placebo-jämförare: Supportgrupp
Under sessionerna delar vårdgivare oro och erfarenheter med andra gruppmedlemmar och uttrycker känslor och rädsla. Det finns ömsesidighet, som de lyssnas på, men samtidigt tillhandahålls information, idéer, strategier och färdigheter delas för att möta dagliga vårdsituationer. Sessionerna är inte strukturerade, tvärtom, ämnena föreslås och utvecklas av vårdgivarna och den professionella har bara en modererande roll. Interventionen involverar åtta 90-minuters sessioner som hålls varje vecka.
Denna intervention är en placebogrupp. Den har den typiska strukturen och egenskaperna hos denna typ av intervention
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Vårdgivare utsattes inte för någon intervention. De fick den psykoeducationella interventionen när studien hade avslutats.
Deltagarna utsattes inte för någon intervention. De fick den psykoeducationella interventionen när studien hade avslutats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet. Världshälsoorganisationen Kvalitet på livsbedömning - ålder (whoqol -ålder)
Tidsram: Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Det bedömdes med hjälp av Världshälsoorganisationen Kvalitet på livsbedömning - ålder (whoqol -ålder). Den innehåller 13 artiklar i ett format av Likert-typ med fem alternativ som består av en kombination av bipolära och unipolära svar. En högre poäng motsvarar en bättre livskvalitet
Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Stress. Den upplevda stressskalan (PSS)
Tidsram: Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Användningen gjordes av den upplevda stressskalan (PSS). Den består av 14 artiklar som bedömer nivån på stress som ämnet har uppfattat under den senaste månaden (från 0 = aldrig till 4 = mycket ofta). Ju högre den direkta poängen registreras, desto högre är nivån på upplevd stress.
Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Depressiv symptomologi. Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Detta bedömdes genom Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D). Den består av 20 artiklar som bedömer om en individ har manifesterat något av symtomen på depression under föregående vecka (från 0 = sällan eller aldrig till 3 = mestadels eller hela tiden). En högre poäng motsvarar en större depressiv symptomologi.
Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Börda. Caregiver Burden Interview (CBI)
Tidsram: Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Det utvärderades med hjälp av Caregiver Burden Interview (CBI). Den består av 22 artiklar som mäter i vilken utsträckning vårdgivare uppfattar att deras uppgifter lägger en börda på deras hälsa, personliga och sociala liv, ekonomi och emotionell välbefinnande (från 1 = aldrig till 5 = nästan alltid). En högre poäng signalerar en större börda.
Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Dysfunktionella tankar. Dysfunktionella tankesfrågeformulär.
Tidsram: Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Bedömningen använde den dysfunktionella tankesfrågeformuläret. Den mäter tankar, åsikter, värderingar och attityder hos vårdgivarna hos beroende äldre människor (från 0 = håller helt och hållet till 4 = helt överens) genom 16 artiklar. En högre poäng indikerar den större närvaron av hinder för att korrekt hantera vård.
Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Socialt stöd. Psychosocial Support Questionnaire (PSQ)
Tidsram: Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Detta involverade en anpassad version av den psykosociala supportfrågeformuläret (PSQ). Den består av sex artiklar (från 0 = aldrig till 3 = alltid). Ju högre poäng, desto större är uppfattningen av psykosocialt stöd.
Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Sociala färdigheter. Sociala färdigheter.
Tidsram: Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Det användes den sociala färdighetsskalan. Det betygsätter assertivt beteende och sociala färdigheter (från 1 = det återspeglar mig inte alls; det händer knappast någonsin med mig, eller så skulle jag inte göra det, till 4 = Jag håller helt med och jag skulle känna så här eller agera i enlighet därmed i de flesta fall) genom 33 artiklar. Ju högre den globala poängen, desto större är de sociala färdigheterna.
Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Själveffektivitet i vård. Den reviderade skalan för vårdande själveffektivitet (RSCSE).
Tidsram: Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Bedömningen använde den reviderade skalan för vårdande själveffektivitet (RSCSE). Den utvärderar vårdgivarnas eget mått på deras upplevda själveffektivitet för vårduppgifter genom 15 artiklar. Den innehåller tre underskalor: att få paus, svara på störande patientbeteende och kontrollera upprörande tankar. Höga poäng återspeglar en betydande nivå av själveffektivitet.
Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Givande aktiviteter. Skalan för fritidstillfredsställelse (LTS)
Tidsram: Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Detta utvärderades tanken en anpassad version av skala för fritidstillfredsställelse (LTS). Den består av sex artiklar relaterade till olika fritidsaktiviteter. Den mäter prestandans frekvens (från 0 = inte alls till 2 = mycket för) och graden av tillfredsställelse (från 0 = inte alls nöjd med 2 = mycket) med det beträffande givande aktiviteter under den senaste månaden. Det här är två skalor med samma föremål. Högre poäng motsvarar en större frekvens och tillfredsställelse med dessa aktiviteter.
Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Problemlösningsfärdigheter. Den sociala problemlösande inventeringen-reviderade (SPSI-R-25)
Tidsram: Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning
Detta involverade den spanska versionen av den korta formen av den sociala problemlösande inventeringen-reviderade (SPSI-R-25). Den mäter problemlösningsfärdigheter (från 0 = inte alls sant till 4 = helt sant). Högre poäng indikerar bättre socialt problemlösning.
Baslinje; Efter 8 veckor; 3 och 6 månader uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera