- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06870474
Psykopedulaatio -interventio tukiryhmiä vastaan hoitajille
Psykopedulaatio -interventio tukiryhmiä vastaan hoitajien suhteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sen tehokkuudesta
Tausta: Tutkitaan tukiryhmiä vastaan ja hoitajien tavanomaista hoitoa koskevan psykopedaaliintervention tehokkuutta. Hoitoon sisältyy suuria muutoksia hoitajien elämässä, ja kauaskantoisilla vaikutuksilla. On näyttöä siitä, että sen välittäjämuuttujien toiminnassa toimiminen vähentää sen vaikutuksia.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan. Tutkimus tehdään Espanjan Salamancan yliopiston (USAL) psykologian tiedekunnassa. Dementiaa sairastavien ihmisten perheenhoitajat osallistuvat tähän tutkimukseen. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään: interventioryhmä (IG), jolle tapahtuu psykoeducational -interventio -ohjelma, tukiryhmä (SG) (kontrolliryhmä - lumelääke), joihin tehdään tukiryhmän interventio -ohjelma, ja kontrolliryhmän odottavat luettelot (CG), jotka asetetaan vain erilaisissa mittauspisteissä ja sen jälkeen, kun he tarjoavat kokeiluryhmän päättymisen. Ohjelma (IG) koostuu kahdeksan istuntoa kahden kuukauden aikana. Kaikkia osallistujia arvioidaan tutkimuksen alussa ja johtopäätöksessä, samoin kuin kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua, jolloin kerätään tietoa niiden sosio-demografisista ominaisuuksista ja vastauksista eri asteikkoihin. Sekä välittäjä että negatiivinen tulosmuuttuja arvioidaan.
Keskustelu: Hoitajien biopsykososiaalisen tilan parantamiseksi on kehitettävä tehokkaita interventioita. Esitetty psykokoulutusinterventio voi auttaa perheenhoitajia, koska se voi olla tehokkaampi kuin muut. Psykokoulutuksen interventiolla pyritään parantamaan elämänlaatua, ongelmanratkaisua ja sosiaalisia taitoja, vapaa-ajanjaksoa, hoitajien itsetehokkuutta ja sosiaalista tukea; ja vähentämällä heidän masennusoireita, toimintahäiriöisiä ajatuksia, taakkaa ja stressiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Castilla y León
-
Salamanca, Castilla y León, Espanja, 37008
- Faculty of Psychology, University of Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole dementian perheenjäsenen pääasiallinen hoitaja joko puolisona tai jälkeläisenä.
- Ei aikaisempaa osallistumista tämänkaltaisiin tutkimuksiin/ohjelmiin.
- Perheenjäsen asuu kotona (ei institutionalisoitu).
Poissulkemiskriteerit:
- Älä ole dementian perheenjäsenen pääasiallinen hoitaja joko puolisona tai jälkeläisenä.
- Aikaisempi osallistuminen tämänkaltaisiin tutkimuksiin/ohjelmiin.
- Perheenjäsen ei asuu kotona (perheenjäsen on institutionalisoitu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykokoulutusaineisto
Sisältö perustui aikaisempiin toimenpiteisiin, kun otetaan huomioon hoitajien aktiivinen osallistuminen, sopeutuminen heidän erityistarpeisiinsa, käsittelemällä useita tarpeellisia alueita, satunnaisia interventioita hoidon aikana ja prioriteettipohjainen säätö intensiteetin tai lähestymistavan.
Tämä rakenne hyväksyttiin kaikissa istunnoissa: 1) Kotitehtävien katsaus, 2) teoreettinen sisältö, 3) teoreettisen sisällön käytännöllinen soveltaminen, 4) kotitehtävien osoittaminen ja 5) kysely (katso lisäaineisto taulukko S1).
Interventioon liittyy kahdeksan 90 minuutin istuntoa viikoittain
|
Psykokoulutuksen interventiolla pyritään parantamaan elämänlaatua, ongelmanratkaisua ja sosiaalisia taitoja, vapaa-ajanjaksoa, hoitajien itsetehokkuutta ja sosiaalista tukea; ja vähentämällä heidän masennusoireita, toimintahäiriöisiä ajatuksia, taakkaa ja stressiä.
Sekä välittäjä- että tulosmuuttujia harkitaan.
|
|
Placebo Comparator: Tukiryhmä
Istunnoissa hoitajat jakavat huolenaiheita ja kokemuksia muiden ryhmän jäsenten kanssa ilmaisemalla tunteita ja pelkoja.
Siellä on vastavuoroisuutta, kuten niitä kuuntelee, mutta samalla tietoa tarjotaan, ideoita, strategioita ja taitoja jaetaan päivittäisille hoitotilanteille.
Istunnot eivät ole rakennettuja, päinvastoin, hoitajat ehdottavat ja kehittävät aiheet, ja ammattilaisella on vain maltillinen rooli.
Interventioon liittyy kahdeksan 90 minuutin istuntoa viikoittain.
|
Tämä interventio on lumelääkeryhmä.
Sillä on tämän tyyppisen intervention tyypillinen rakenne ja ominaisuudet
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Hoitajille ei sovellettu mitään puuttumista.
He saivat psykokoulutuksen intervention, kun tutkimus oli päättynyt.
|
Osallistujille ei sovellettu mitään puuttumista.
He saivat psykokoulutuksen intervention, kun tutkimus oli päättynyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu. Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi - ikä (WHOQOL -ikä)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
Sitä arvioitiin Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi - AGE (WHOQOL -ikä).
Se sisältää 13 kohdetta Likert-tyyppisessä muodossa, jossa on viisi vaihtoehtoa, jotka koostuvat bipolaaristen ja unipolaaristen vasteiden yhdistelmästä.
Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa elämänlaatua
|
Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
|
Korostaa. Havaittu stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
Käytettiin havaitusta stressi -asteikosta (PSS).
Se koostuu 14 kohteesta, jotka arvioivat kohteen havaitseman stressitason viimeisen kuukauden aikana (välillä 0 = koskaan 4 = hyvin usein).
Mitä korkeampi suora pistemäärä kirjataan, sitä korkeampi havaittu stressi.
|
Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
|
Masennusoire. Epidemiologisten tutkimusten ja-asteikon (CES-D) keskus (CES-D)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
Tätä arvioitiin epidemiologisten tutkimusten ja hypressio-asteikon (CES-D) keskuksen kautta.
Se koostuu 20 kappaleesta, joissa arvioidaan, onko henkilö ilmennyt minkä tahansa masennuksen oireista edellisen viikon aikana (0 = harvoin vai ei koskaan 3 = enimmäkseen tai koko ajan).
Suurempi pistemäärä vastaa suurempaa masennusoireita.
|
Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
|
Taakka. Hoitajan taakanhaastattelu (CBI)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
Se arvioitiin käyttämällä hoitajan taakanhaastattelua (CBI).
Se koostuu 22 esineestä, jotka mittaavat sitä, missä määrin hoitajat kokevat, että heidän tehtävänsä aiheuttavat heidän terveyteensä, henkilökohtaisen ja sosiaalisen elämän, talouden ja emotionaalisen hyvinvointinsa (välillä 1 = koskaan 5: een - melkein aina).
Korkeampi pistemäärä merkitsee suurempaa taakkaa.
|
Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
|
Toimintahäiriöiset ajatukset. Toimintahäiriöiset ajatuskysely.
Aikaikkuna: Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
Arvioinnissa käytettiin toimintahäiriöisiä ajatuskyselyä.
Se mittaa riippuvaisten vanhusten hoitajien ajatuksia, mielipiteitä, arvoja ja asenteita (välillä 0 = täysin eri mieltä arvoon 4 = täysin samaa mieltä) 16 kohteen kautta.
Suurempi pistemäärä osoittaa, että esteiden läsnäolo on suurempi läsnäoloiden selviytymiseksi asianmukaisesti.
|
Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
|
Sosiaalinen tuki. Psykososiaalinen tukikysely (PSQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
Tähän sisältyy mukautettu versio psykososiaalisesta tukikyselystä (PSQ).
Se koostuu kuudesta tuotteesta (välillä 0 = ei koskaan 3 = aina).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi käsitys psykososiaalisesta tuesta.
|
Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
|
Sosiaaliset taidot. Sosiaalisten taitojen asteikko.
Aikaikkuna: Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
Sitä käytettiin sosiaalisten taitojen asteikolla.
Se arvioi vakuuttavaa käyttäytymistä ja sosiaalisia taitoja (1 = se ei heijasta minua ollenkaan; se tuskin koskaan tapahtuu minulle, tai en tekisi sitä, 4 = olen täysin samaa mieltä ja tunnen tämän tapaa tai toimin vastaavasti useimmissa tapauksissa) 33 kohteen kautta.
Mitä korkeampi globaali pistemäärä, sitä suuremmat sosiaaliset taidot.
|
Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
|
Itsetehokkuus hoitotyössä. Tarkistettu asteikko huoltajan itsetehokkuudesta (RSCSE).
Aikaikkuna: Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
Arvioinnissa käytettiin tarkistettua asteikkoa huoltajan itsetehokkuuteen (RSCSE).
Se arvioi hoitajien omaa mittaa heidän koetusta itsetehokkuudestaan hoitamistehtävissä 15 esineen läpi.
Se sisältää kolme ala -asteikkoa: hengähdyksen hankkiminen, häiritsevään potilaan käyttäytymiseen reagointi ja järkyttävien ajatusten hallitseminen.
Korkeat pisteet heijastavat merkittävää itsetehokkuutta.
|
Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
|
Palkitseva toiminta. Vapaa -ajan tyytyväisyys (LTS) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
Tätä arvioitiin ajatellaan mukautettu versio vapaa -ajan tyytyväisyyden (LTS) asteikosta.
Se koostuu kuudesta erilaisesta vapaa -ajan toiminnasta liittyvästä tuotteesta.
Se mittaa suorituskyvyn taajuuden (välillä 0 = ei ollenkaan 2: een arvoon 2 = paljon) ja tyytyväisyysasteen (välillä 0 = ei ollenkaan tyytyväinen arvoon 2 = hyvin) sen kanssa palkitsevia toimintoja viimeisen kuukauden aikana.
Nämä ovat kaksi asteikkoa, joissa on samat esineet.
Korkeammat pisteet vastaavat suurempaa taajuutta ja tyytyväisyyttä näihin toimintoihin.
|
Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
|
Ongelmanratkaisutaitot. Sosiaalinen ongelmanratkaisu varaston uudelleenjärjestely (SPSI-R-25)
Aikaikkuna: Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
Tämä sisälsi espanjankielisen version sosiaalisesta ongelmanratkaisuvarastosta (SPSI-R-25).
Se mittaa ongelmanratkaisutaitoja (välillä 0 = ei ollenkaan totta 4 = täysin totta).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista ongelmanratkaisua.
|
Lähtötaso; 8 viikon kuluttua; 3 ja 6 kuukautta seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .