Interwencja psychoedukacyjna przeciwko grupom wsparcia dla opiekunów
5 marca 2025 zaktualizowane przez: Sara Jiménez García-Tizón, University of Salamanca
Interwencja psychoedukacyjna przeciwko grupom wsparcia dla opiekunów: randomizowane kontrolowane badanie jego skuteczności
Tło: Aby zbadać skuteczność interwencji psychoedukacyjnej wobec grup wsparcia i zwykłej opieki u opiekunów. Zapewnienie opieki wiąże się z poważnymi zmianami w życiu opiekunów, z dalekosiężnymi reperkusjami. Istnieją dowody na to, że działanie na zmienne mediatora zmniejsza jego skutki.
Metody: Randomizowane kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone. Badanie zostanie przeprowadzone na Wydziale Psychologii Uniwersytetu Salamanca (Usal) w Hiszpanii. W tym badaniu uczestniczą opiekunowie osób z demencją. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: grupa interwencyjna (IG), która ulegnie programowi interwencji psychoedukacyjnej, grupy wsparcia (SG) (grupa kontrolna - placebo), która ulegnie programowi interwencji grupy wsparcia, a listy czekające na grupę kontrolną (CG), który zostanie oceniony tylko w różnych punktach pomiarów, a po zakończeniu programu zostanie zaproponowana interwencyjna grupa eksperymentalna. Program (IG) będzie zawierać osiem sesji w ciągu dwóch miesięcy. Wszyscy uczestnicy zostaną oceniani na początku i zakończenie badania, a także po trzech i sześciu miesiącach, podczas którego zostaną zebrane dane dotyczące ich cech społeczno-demograficznych i odpowiedzi na różne skale. Zarówno mediator, jak i negatywne zmienne wyników zostaną ocenione.
Dyskusja: Należy opracować skuteczne interwencje w celu poprawy biopsychospołecznego stanu opiekunów. Przedstawiona interwencja psychoedukacyjna może pomóc opiekunom rodzinnym, ponieważ może być bardziej skuteczna niż inni. Interwencja psychoedukacyjna ma na celu poprawę jakości życia, rozwiązywania problemów i umiejętności społecznych, czasu wolnego, własnej skuteczności i społecznego wsparcia opiekunów; i zmniejszenie ich objawów depresyjnych, dysfunkcyjnych myśli, ciężaru i stresu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Castilla y León
-
Salamanca, Castilla y León, Hiszpania, 37008
- Faculty of Psychology, University of Salamanca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Bądź głównym opiekunem członka rodziny z demencją, jako małżonka lub jako potomstwo.
- Brak wcześniejszego zaangażowania w badania/programy takie jak ten.
- Członek rodziny mieszka w domu (nie zinstytucjonalizowany).
Kryteria wykluczenia:
- Nie jest głównym opiekunem członka rodziny z demencją, ani jako małżonka, albo jako potomstwo.
- Wcześniejsze zaangażowanie w badania/programy takie jak ten.
- Członek rodziny nie mieszka w domu (członek rodziny jest zinstytucjonalizowany).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja psychoedukacyjna
Treść była oparta na wcześniejszych interwencjach, biorąc pod uwagę aktywne zaangażowanie opiekunów, dostosowanie się do ich konkretnych potrzeb, zaspokajanie wielu obszarów potrzeb, sporadycznych interwencji w trakcie opieki oraz dostosowanie intensywności lub podejścia oparte na priorytecie.
Struktura ta została przyjęta we wszystkich sesjach: 1) przegląd pracy domowej, 2) treść teoretyczna, 3) praktyczne zastosowanie treści teoretycznej, 4) przypisanie zadań domowych i 5) zapytań (patrz Tabela S1 materiału uzupełniającego).
Interwencja obejmuje osiem 90-minutowych sesji odbywających się co tydzień
|
Interwencja psychoedukacyjna ma na celu poprawę jakości życia, rozwiązywania problemów i umiejętności społecznych, czasu wolnego, własnej skuteczności i społecznego wsparcia opiekunów; i zmniejszenie ich objawów depresyjnych, dysfunkcyjnych myśli, ciężaru i stresu.
Zarówno zmienne mediatora, jak i wyniki zostaną rozważane.
|
|
Komparator placebo: Grupa wsparcia
W sesjach opiekunowie dzielą obawy i doświadczenia z innymi członkami grupy, wyrażając uczucia i obawy.
Istnieje wzajemność, jak są ich słuchane, ale jednocześnie dostarczane są informacje, pomysły, strategie i umiejętności są udostępniane w codziennych sytuacjach opiekuńczych.
Przeciwnie, sesje nie są ustrukturyzowane, tematy są proponowane i opracowywane przez opiekunów, a profesjonalista ma jedynie moderującą rolę.
Interwencja obejmuje osiem 90-minutowych sesji odbywających się co tydzień.
|
Ta interwencja jest grupą placebo.
Ma typową strukturę i charakterystykę tego rodzaju interwencji
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Opiekunowie nie podlegali żadnej interwencji.
Po zakończeniu badania otrzymali interwencję psychoedukacyjną.
|
Uczestnicy nie podlegali żadnej interwencji.
Po zakończeniu badania otrzymali interwencję psychoedukacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia. Światowa Organizacja Zdrowia Ocena jakości życia - Wiek (Whoqol -AGE)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
Oceniono go przy użyciu Światowej Osoby Osoby Osoby Life Ocena życia - wieku (WHOQOL -AGE).
Zawiera 13 pozycji w formacie typu Likerta z pięcioma opcjami składającymi się z kombinacji odpowiedzi afektywnych dwubiegunowych i jednobiegunowych.
Wyższy wynik odpowiada lepszej jakości życia
|
Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
|
Stres. Postrzegana skala stresu (PSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
Zastosowano postrzeganą skalę naprężeń (PSS).
Składa się z 14 pozycji, które ocenia poziom stresu, jaki podmiot postrzegał w ciągu ostatniego miesiąca (od 0 = nigdy do 4 = bardzo często).
Im wyższy zarejestrowany wynik bezpośredni, tym wyższy poziom postrzeganego naprężenia.
|
Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
|
Objawy depresyjne. Centrum Skali Depresji Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
Zostało to ocenione przez Centre for Epidemiologic Studies-Deression Scale (CES-D).
Składa się z 20 pozycji, które oceniają, czy dana osoba objawiła się jakikolwiek z objawów depresji w poprzednim tygodniu (od 0 = rzadko lub nigdy do 3 = głównie lub przez cały czas).
Wyższy wynik odpowiada większej symptomologii depresyjnej.
|
Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
|
Ciężar. Wywiad z obciążeniem opieki (CBI)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
Oceniono go za pomocą wywiadu Burden Caregiver (CBI).
Składa się z 22 pozycji, które mierzą stopień, w jakim opiekunowie postrzegają, że ich obowiązki wywierają obciążenie ich zdrowia, życia osobistego i społecznego, finansów i samopoczucia emocjonalnego (od 1 = nigdy do 5 = prawie zawsze).
Wyższy wynik sygnalizuje większy obciążenie.
|
Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
|
Dysfunkcyjne myśli. Kwestionariusz dysfunkcyjnych myśli.
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
W ocenach zastosowano kwestionariusz dysfunkcyjnych myśli.
Mierzy myśli, opinie, wartości i postawy opiekunów osób starszych zależnych (od 0 = całkowicie nie zgadzają się do 4 = całkowicie się zgadzają) do 16 pozycji.
Wyższy wynik wskazuje na większą obecność przeszkód do właściwego radzenia sobie z opieką.
|
Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
|
Wsparcie społeczne. Kwestionariusz wsparcia psychospołecznego (PSQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
Obejmowało to dostosowaną wersję kwestionariusza wsparcia psychospołecznego (PSQ).
Składa się z sześciu pozycji (od 0 = nigdy do 3 = zawsze).
Im wyższy wynik, tym większe postrzeganie wsparcia psychospołecznego.
|
Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
|
Umiejętności społeczne. Skala umiejętności społecznych.
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
Został wykorzystany skalę umiejętności społecznych.
Oceni to asertywne zachowanie i umiejętności społeczne (od 1 = wcale mnie nie odzwierciedla; prawie mi się nie przydarzy, albo nie zrobiłbym tego, do 4 = całkowicie się zgadzam i czuję się w ten sposób lub działał odpowiednio w większości przypadków) poprzez 33 pozycje.
Im wyższy wynik globalny, tym większe umiejętności społeczne.
|
Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
|
Własna skuteczność w opiece. Zmieniona skala dla własnej skuteczności opiekuńczej (RSCSE).
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
W ocenach wykorzystała zmienioną skalę dla własnej skuteczności opieki (RSCSE).
Oceni własną miarę ich postrzeganej skuteczności w zadaniach opiekuńczych za pośrednictwem 15 pozycji.
Zawiera trzy podskale: uzyskiwanie wytchnienia, reagowanie na zakłócające zachowanie pacjentów i kontrolowanie denerwujących myśli.
Wysokie wyniki odzwierciedlają znaczny poziom własnej skuteczności.
|
Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
|
Nagradzające działania. Skala satysfakcji czasu wolnego (LTS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
Oceniono to uważane za dostosowaną wersję skali satysfakcji czasu wolnego (LTS).
Składa się z sześciu pozycji związanych z różnymi czynnościami wolnymi.
Mierzy częstotliwość wydajności (od 0 = wcale do 2 = dużo dla) i stopień satysfakcji (od 0 = wcale nie zadowolony do 2 = bardzo) w odniesieniu do działań satysfakcjonujących w ostatnim miesiącu.
Są to dwie skale z tymi samymi elementami.
Wyższe wyniki odpowiadają większej częstotliwości i zadowoleniu z tych działań.
|
Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
|
Umiejętności rozwiązywania problemów. Społeczne rozwiązywanie problemów z rewidowanym na zapasy (SPSI-R-25)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
Obejmowało to hiszpańską wersję krótkiej formy społecznej rozwiązywania problemów związanych z zapasami (SPSI-R-25).
Mierzy umiejętności rozwiązywania problemów (od 0 = wcale nie do 4 = całkowicie prawdziwe).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze rozwiązywanie problemów społecznych.
|
Linia bazowa; Po 8 tygodniach; 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 454
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .