- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06870474
간병인을위한 지원 그룹에 대한 심리 교육 개입
간병인을위한 지원 그룹에 대한 심리 교육 개입 : 그 효과에 대한 무작위 통제 시험
배경 : 지원 그룹에 대한 심리 교육 개입의 효과와 간병인의 일반적인 치료를 탐구합니다. 치료를 제공하려면 간병인의 삶에 큰 변화가 있으며 광범위한 영향을받습니다. 중재자 변수에 작용하면 효과가 줄어든다는 증거가 있습니다.
방법 : 무작위 대조 시험이 수행됩니다. 이 연구는 스페인의 살라망카 대학 (USAL)의 심리학 학부에서 수행 될 것입니다. 치매 환자의 가족 간병인은이 연구에 참여할 것입니다. 참가자들은 세 그룹으로 나뉘어 질 것입니다. 중재 그룹 (IG)은 정신 교육 중재 프로그램, 지원 그룹 (SG) (SG) (지원 그룹 개입 프로그램)을 겪게 될 중재 그룹 (IG)과 다른 측정 포인트에서만 평가 될 것이며,이 프로그램은 실험을 제공 할 것입니다. 이 프로그램 (IG)은 2 개월 동안 8 회의 세션으로 구성됩니다. 모든 참가자는 3 개월에서 6 개월 후에도 연구의 처음 및 결론에 평가되며,이 기간 동안 사회 인구 통계 학적 특성과 다른 척도에 대한 응답에 관한 데이터가 수집됩니다. 중재자와 음의 결과 변수가 모두 평가됩니다.
토론 : 간병인의 생물 심리 사회적 상태를 개선하기 위해 효과적인 중재가 개발되어야합니다. 제시된 정신 교육 개입은 가족 간병인이 다른 것보다 더 효과적 일 수 있기 때문에 도움이 될 수 있습니다. 심리 교육 개입은 삶의 질, 문제 해결 및 사회적 기술, 여가 시간, 자기 효능 및 간병인의 사회적 지원을 향상시키는 것을 목표로합니다. 우울 증상, 기능 장애 생각, 부담 및 스트레스를 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Castilla y León
-
Salamanca, Castilla y León, 스페인, 37008
- Faculty of Psychology, University of Salamanca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 배우자 또는 자손으로 치매를 가진 가족의 주요 간병인이 되십시오.
- 이와 같은 연구/프로그램에는 이전에 참여하지 않았습니다.
- 가족 구성원은 집에 산다 (제도화되지 않음).
제외 기준 :
- 배우자 또는 자손으로 치매가있는 가족의 주요 간병인은 아닙니다.
- 이와 같은 연구/프로그램에 대한 이전의 참여.
- 가족 구성원은 집에 살지 않습니다 (가족 구성원은 제도화됩니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정신 교육 중재
이 내용은 간병인의 적극적인 참여, 특정 요구에 적응, 여러 필요 영역, 치료 과정에 대한 산발적 개입, 강도 또는 접근의 우선 순위 조정을 고려하여 사전 개입을 기반으로했습니다.
이 구조는 모든 세션에서 채택되었습니다. 1) 숙제 검토, 2) 이론적 내용, 3) 이론적 내용의 실제 적용, 4) 숙제 할당 및 5) 쿼리 (보충 자료의 표 S1 참조).
중재에는 매주 개최 된 8 개의 90 분 세션이 포함됩니다.
|
심리 교육 개입은 삶의 질, 문제 해결 및 사회적 기술, 여가 시간, 자기 효능 및 간병인의 사회적 지원을 향상시키는 것을 목표로합니다. 우울 증상, 기능 장애 생각, 부담 및 스트레스를 줄입니다.
중재자와 결과 변수 모두 고려됩니다.
|
|
위약 비교기: 지원 그룹
이 세션에서 간병인은 다른 그룹 구성원과 우려와 경험을 공유하여 감정과 두려움을 표현합니다.
듣는대로 상호성이 있지만 동시에 정보가 제공되면 아이디어, 전략 및 기술이 매일 간병인 상황에 직면하게 공유됩니다.
반대로,이 세션은 구조화되지 않았으며, 주제는 간병인에 의해 제안되고 개발되며 전문가는 단지 중재적인 역할을합니다.
중재에는 매주 8 개의 90 분의 세션이 포함됩니다.
|
이 개입은 위약 그룹입니다.
이 유형의 개입의 전형적인 구조와 특성이 있습니다.
|
|
활성 비교기: 제어 그룹
간병인은 중재의 대상이되지 않았습니다.
연구가 끝나면 그들은 심리 교육 개입을 받았다.
|
참가자는 중재의 대상이되지 않았습니다.
연구가 끝나면 그들은 심리 교육 개입을 받았다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질. 세계 보건기구 삶의 질 평가 - 나이 (WhoQol -Age)
기간: 기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
세계 보건기구 (World Health Organization)의 품질 평가 - 나이 (WHOQOL -AGE)를 사용하여 평가되었습니다.
여기에는 리 커트 타입 형식의 13 개 항목이 포함되어 있으며 양극성 및 단극 응답의 조합으로 구성된 5 가지 옵션이 포함되어 있습니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질에 해당합니다.
|
기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
|
스트레스. 인식 된 응력 척도 (PSS)
기간: 기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
인식 된 응력 척도 (PSS)를 사용했습니다.
그것은 대상이 지난 달 동안 인식 한 스트레스 수준을 평가하는 14 개의 항목으로 구성됩니다 (0 = ~ 4 = 매우 자주).
직접 점수가 높을수록 인식 된 스트레스 수준이 높아집니다.
|
기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
|
우울 증상. 역학 연구 중심 척도 (CES-D)
기간: 기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
이는 CES-D (Center for Bepidemiologic Studies epression 척도)를 통해 평가되었습니다.
개인이 전 주 동안 우울증 증상을 나타내 었는지 여부를 평가하는 20 개의 항목으로 구성됩니다 (0 = 드물게 또는 절대 3 = 대부분 또는 항상).
높은 점수는 더 큰 우울 증상에 해당합니다.
|
기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
|
부담. 간병인 부담 인터뷰 (CBI)
기간: 기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
간병인 부담 인터뷰 (CBI)를 사용하여 평가되었습니다.
그것은 간병인이 자신의 의무가 건강, 개인 및 사회 생활, 재정 및 정서적 복지에 부담을 가짐을 인식하는 정도를 측정하는 22 개의 항목으로 구성됩니다 (1 = ~ 5 = 거의 항상).
점수가 높을수록 더 큰 부담이됩니다.
|
기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
|
기능 장애 생각. 기능 장애 생각 설문지.
기간: 기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
이 평가는 기능 장애 생각 설문지를 사용했습니다.
그것은 16 개의 항목을 통해 의존 노인들의 간병인들의 생각, 의견, 가치 및 태도를 측정합니다 (0 = 완전히 동의하지 않습니다).
점수가 높을수록 간병에 적절하게 대처하기 위해 장애물이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
|
사회적 지원. 심리 사회적 지원 설문지 (PSQ)
기간: 기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
여기에는 심리 사회적 지원 설문지 (PSQ)의 적응 된 버전이 포함되었습니다.
6 개의 항목으로 구성됩니다 (0 = Never ~ 3 = 항상).
점수가 높을수록 심리 사회적지지에 대한 인식이 커집니다.
|
기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
|
사회적 기술. 사회적 기술 규모.
기간: 기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
그것은 사회적 기술 척도에 사용되었습니다.
그것은 단호한 행동과 사회적 기술을 평가합니다 (1 = 그것은 나를 전혀 반영하지 않습니다. 그것은 나에게 거의 일어나지 않거나, 그렇게하지 않을 것입니다.
글로벌 점수가 높을수록 사회적 기술이 커집니다.
|
기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
|
간병의 자기 효능. 간병인 자기 효능 (RSCSE)을위한 수정 된 규모.
기간: 기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
이 평가는 간병인 자기 효능 (RSCSE)을 위해 수정 된 규모를 사용했습니다.
그것은 간병인의 자신의 척도를 15 개의 항목을 통해 간병 과제에 대한 인식 된 자기 효능을 평가합니다.
여기에는 세 가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 휴식, 파괴적인 환자 행동에 대한 반응, 화가 난 생각을 통제합니다.
높은 점수는 상당한 수준의 자기 효능을 반영합니다.
|
기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
|
보람있는 활동. 레저 시간 만족도 (LTS) 척도
기간: 기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
이것은 레저 타임 만족도 (LTS) 척도의 적응 된 버전을 평가했습니다.
다른 여가 활동과 관련된 6 가지 항목으로 구성됩니다.
그것은 성능의 빈도 (0 = 전혀 없음까지 2 = 2 = 많은)와 만족도 (0에서 2 = 매우 만족하지 않음)를 측정합니다.
이들은 같은 항목을 가진 두 개의 스케일입니다.
높은 점수는 이러한 활동에 대한 빈도가 높고 만족도에 해당합니다.
|
기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
|
문제 해결 기술. 사회적 문제 해결 재고 개시 (SPSI-R-25)
기간: 기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
여기에는 SPSI-R-25 (Social Problem-Solving Inventory-Revised)의 짧은 형태의 스페인어 버전이 포함되었습니다 (SPSI-R-25).
그것은 문제 해결 기술을 측정합니다 (0 = 전혀 사실이 아니라 4 = 완전히 참).
점수가 높을수록 사회적 문제 해결이 향상됩니다.
|
기준선; 8 주 후; 3 개월 및 6 개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .