Психообразовательное вмешательство против групп поддержки для лиц, осуществляющих уход,
5 марта 2025 г. обновлено: Sara Jiménez García-Tizón, University of Salamanca
Психообразовательное вмешательство против групп поддержки для лиц, осуществляющих уход,: рандомизированное контролируемое исследование ее эффективности
Предпосылки: чтобы изучить эффективность психообразовательного вмешательства в отношении групп поддержки и обычного ухода у лиц, осуществляющих уход. Предоставление медицинской помощи включает в себя серьезные изменения в жизни лиц, осуществляющих уход, с далеко идущими последствиями. Существуют доказательства того, что действие на его переменные медиатора уменьшает его эффекты.
Методы: будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. Исследование будет проводиться на факультете психологии Университета Саламанки (USAL) в Испании. Семейные уход за людьми с деменцией примут участие в этом исследовании. Участники будут разделены на три группы: группу вмешательства (IG), которая будет проходить программу психообразовательного вмешательства, группу поддержки (SG) (контрольная группа - плацебо), которая будет проходить программу группового вмешательства поддержки и списки, ожидающие контрольной группы (CG), которая будет оцениваться только в различных точках измерений и после того, как они будут предлагать вмешательство. Программа (IG) будет включать восемь сессий в течение двух месяцев. Все участники будут оцениваться с самого начала и заключения исследования, а также через три и шесть месяцев, в течение которых будут собраны данные, касающиеся их социально-демографических характеристик и ответов на различные масштабы. Как посредники, так и отрицательные переменные исхода будут оценены.
Обсуждение: необходимо разработать эффективные вмешательства для улучшения биопсихосоциального состояния лиц, осуществляющих уход. Представленное психообразовательное вмешательство может помочь семейным лицам, осуществляющим уход за семье, потому что оно может быть более эффективным, чем другие. Психообразовательное вмешательство имеет цель улучшить качество жизни, решения проблем и социальных навыков, времени досуга, самоэффективности и социальной поддержки лиц, осуществляющих уход,; и уменьшение их депрессивной симптомации, дисфункциональных мыслей, бремени и стресса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Castilla y León
-
Salamanca, Castilla y León, Испания, 37008
- Faculty of Psychology, University of Salamanca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Будьте главным попечителем члена семьи с деменцией, либо в качестве супруга, либо в качестве потомства.
- Нет предыдущего участия в исследованиях/программах, подобных этой.
- Член семьи живет дома (не институционализирован).
Критерии исключения:
- Не быть основным попечителем члена семьи с деменцией, либо в качестве супруга, либо в качестве потомства.
- Предыдущее участие в исследованиях/программах, подобных этой.
- Член семьи не живет дома (член семьи институционализирован).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психообразовательное вмешательство
Содержание было основано на предыдущих вмешательствах, учитывая активное участие лиц, осуществляющих уход, адаптировалась к их конкретным потребностям, удовлетворение множества областей потребностей, спорадических вмешательств в ходе лечения и приоритетной корректировке интенсивности или подхода.
Эта структура была принята во всех сессиях: 1) Обзор домашней работы, 2) теоретическое содержание, 3) Практическое применение теоретического содержания, 4) назначение домашних заданий и 5) запросов (см. Таблицу S1 дополнительного материала).
Вмешательство включает в себя восемь 90-минутных сессий, проводимых еженедельно
|
Психообразовательное вмешательство имеет цель улучшить качество жизни, решения проблем и социальных навыков, времени досуга, самоэффективности и социальной поддержки лиц, осуществляющих уход,; и уменьшение их депрессивной симптомации, дисфункциональных мыслей, бремени и стресса.
Как посредники, так и переменные результата будут рассмотрены.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа поддержки
На сессиях уход за больными делятся проблемами и опытом с другими членами группы, выражая чувства и страхи.
Как они слушают, существует взаимность, но в то же время предоставляется информация, идеи, стратегии и навыки разделяются для повседневных ситуаций ухода.
Сессии не структурированы, напротив, темы предлагаются и разрабатываются лицами, обеспечивающими уход, а профессионал играет только сдерживающую роль.
Вмешательство включает в себя восемь 90-минутных сессий, проводимых еженедельно.
|
Это вмешательство - группа плацебо.
Он имеет типичную структуру и характеристики этого типа вмешательства
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Лица, осуществляющие уход, не подвергались какому -либо вмешательству.
Они получили психообразовательное вмешательство после окончания исследования.
|
Участники не подвергались какому -либо вмешательству.
Они получили психообразовательное вмешательство после окончания исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни. Всемирная организация здравоохранения качества жизни - возраст (whoqol -age)
Временное ограничение: Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Он был оценен с использованием Всемирной организации здравоохранения качества жизни - возраст (whoQol -age).
Он содержит 13 элементов в формате типа Лайкерта с пятью опциями, состоящими из комбинации биполярных и однополярных ответов.
Более высокий балл соответствует лучшему качеству жизни
|
Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Стресс Воспринимаемая шкала стресса (PSS)
Временное ограничение: Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Использование было использовано из воспринимаемой шкалы стресса (PSS).
Он состоит из 14 пунктов, которые оценивают уровень стресса, который субъект воспринимал за последний месяц (от 0 = никогда до 4 = очень часто).
Чем выше записан прямой балл, тем выше уровень воспринимаемого стресса.
|
Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Депрессивная симптомов. Центр эпидемиологической шкалы депрессии (CES-D)
Временное ограничение: Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Это было оценено через Центр эпидемиологической шкалы депрессии (CES-D).
Он состоит из 20 пунктов, которые оценивают, проявил ли человек какой -либо из симптомов депрессии в течение предыдущей недели (от 0 = редко или никогда до 3 = в основном или все время).
Более высокий балл соответствует большей депрессивной симптомилогии.
|
Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Груз. Интервью на бремени попечителя (CBI)
Временное ограничение: Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Он был оценен с использованием интервью для бремени попечителя (CBI).
Он состоит из 22 пунктов, которые измеряют степень, в которой воспитатели воспринимают, что их обязанности ставят бремя на их здоровье, личную и социальную жизнь, финансы и эмоциональное благополучие (от 1 = никогда до 5 = почти всегда).
Более высокий балл сигнализирует о большем бремени.
|
Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Дисфункциональные мысли. Дисфункциональные мысли Анкета.
Временное ограничение: Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
В оценке использовалась вопросник по дисфункциональным мыслям.
Он измеряет мысли, мнения, ценности и отношение к лицу с зависимыми пожилыми людьми (от 0 = полностью не согласен до 4 = полностью согласен) через 16 пунктов.
Более высокий балл указывает на большее присутствие препятствий для правильного справки с уходом.
|
Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Социальная поддержка. Анкета психосоциальной поддержки (PSQ)
Временное ограничение: Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Это включало адаптированную версию вопросника психосоциальной поддержки (PSQ).
Он состоит из шести пунктов (от 0 = никогда до 3 = всегда).
Чем выше оценка, тем больше восприятие психосоциальной поддержки.
|
Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Социальные навыки. Шкала социальных навыков.
Временное ограничение: Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Он использовался в шкале социальных навыков.
Он оценивает напоритивное поведение и социальные навыки (от 1 = это вообще не отражает меня; это вряд ли когда -либо случается со мной, или я бы этого не сделал, до 4 = я полностью согласен, и я бы почувствовал себя таким образом или действует соответственно в большинстве случаев) по 33 пунктам.
Чем выше глобальный счет, тем больше социальные навыки.
|
Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Самоэффективность в уходе. Пересмотренная шкала для ухода за самоэффективностью (RSCSE).
Временное ограничение: Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
В оценке использовалась пересмотренная шкала для ухода за самоэффективностью (RSCSE).
Он оценивает собственную меру ухода за их воспринимаемой самоэффективностью для задач ухода за 15 пунктами.
Он содержит три подшкала: получение передышки, реагирование на разрушительное поведение пациента и контроль над расстраивающими мыслями.
Высокие оценки отражают значительный уровень самоэффективности.
|
Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Вознаграждение за действиями. Шкала удовлетворения времени досуга (LTS)
Временное ограничение: Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Это было оценено, думая, что адаптированная версия шкалы удовлетворения времени досуга (LTS).
Он состоит из шести пунктов, связанных с различными видами досуга.
Он измеряет частоту производительности (от 0 = совсем не до 2 = много) и степень удовлетворенности (от 0 = совсем не удовлетворено 2 = очень) с ней в отношении вознаграждения в прошлом месяце.
Это две шкалы с одинаковыми элементами.
Более высокие оценки соответствуют большей частоте и удовлетворению с этими видами деятельности.
|
Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
|
Навыки решения проблем. Социальный решающий инвентаризацию (SPSI-R-25)
Временное ограничение: Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Это включало испанскую версию короткой формы социальной решающей инвентаризации (SPSI-R-25).
Он измеряет навыки решения проблем (от 0 = совсем не верно 4 = полностью верно).
Более высокие оценки указывают на лучшее решение социальных проблем.
|
Базовая линия; Через 8 недель; 3 и 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 454
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .