Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukační intervence proti podpůrným skupinám pro pečovatele

5. března 2025 aktualizováno: Sara Jiménez García-Tizón, University of Salamanca

Psychoedukační intervence proti podpůrným skupinám pro pečovatele: randomizovaná kontrolovaná studie jeho účinnosti

Pozadí: Chcete -li prozkoumat účinnost psychoedukačního zásahu proti podpůrným skupinám a obvyklou péči u pečovatelů. Poskytování péče zahrnuje zásadní změny v životě pečovatelů s dalekosáhlými dopady. Existují důkazy, že jeho účinky snižuje jeho účinky.

Metody: Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Studie bude provedena na fakultě psychologie na University of Salamanca (USAL) ve Španělsku. Na této studii se zúčastní rodinné pečovatelé lidí s demencí. Účastníci budou rozděleni do tří skupin: Intervenční skupina (IG), která podstoupí psychoedukační intervenční program, podpůrná skupina (SG) (kontrolní skupina - placebo), která podrobí podpůrnou skupinovou intervenční program, a seznamy čekání kontrolní skupiny (CG), které budou posouzeny pouze v různých bodech měření, a po konci programu, které budou nabízeny, a seznamy záběru v rámci závodníku (CG), a po dokončení programu, které budou nabízeny, a seznamy záběru (CG), které budou posouzeny pouze v rámci programu, které budou nabízeny závodní skupiny. Program (IG) bude zahrnovat osm sezení po dobu dvou měsíců. Všichni účastníci budou posouzeni na začátku a uzavření studie, jakož i po třech a šesti měsících, během nichž budou shromážděny údaje týkající se jejich socio-demografických charakteristik a odpovědí na různé stupnice. Budou hodnoceny jak mediátor, tak negativní výsledkové proměnné.

Diskuse: Pro zlepšení biopsychosociálního stavu pečovatelů je třeba vyvinout účinné intervence. Prezentovaná psychoedukační intervence může pomoci rodinným pečovatelům, protože by mohla být efektivnější než ostatní. Psychoedukační intervence má za cíl zlepšit kvalitu života, řešení problémů a sociální dovednosti, čas volného času, soběstačnost a sociální podpora pečovatelů; a snižování jejich depresivní symptomologie, nefunkčních myšlenek, zátěže a stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Castilla y León
      • Salamanca, Castilla y León, Španělsko, 37008
        • Faculty of Psychology, University of Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být hlavním pečovatelem člena rodiny s demencí, buď jako manžel nebo jako potomk.
  • Žádné předchozí zapojení do studií/programů, jako je tato.
  • Člen rodiny žije doma (není institucionalizován).

Kritéria pro vyloučení:

  • Nebudete být hlavním pečovatelem člena rodiny s demencí, ať už jako manžel nebo jako potomk.
  • Předchozí zapojení do studií/programů, jako je tento.
  • Člen rodiny nežije doma (člen rodiny je institucionalizován).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoedukační intervence
Obsah byl založen na předchozích intervencích, s ohledem na aktivní zapojení pečovatelů, přizpůsobení se jejich specifickým potřebám, řešení více oblastí potřeb, sporadické intervence v průběhu péče a prioritní přizpůsobení intenzity nebo přístupu. Tato struktura byla přijata ve všech relacích: 1) přehled domácích úkolů, 2) teoretický obsah, 3) praktické použití teoretického obsahu, 4) přiřazení domácích úkolů a 5) dotazy (viz tabulka S1 doplňkového materiálu). Intervence zahrnuje osm 90minutových relací pořádaných každý týden
Behaviorální: Psychoedukační intervence
Psychoedukační intervence má za cíl zlepšit kvalitu života, řešení problémů a sociální dovednosti, čas volného času, soběstačnost a sociální podpora pečovatelů; a snižování jejich depresivní symptomologie, nefunkčních myšlenek, zátěže a stresu. Budou uvažovány jak proměnné mediátoru, tak výsledky.
Komparátor placeba: Podpůrná skupina
Na sezeních sdílejí pečovatelé obavy a zkušenosti s ostatními členy skupiny a vyjadřují pocity a obavy. Je zde reciprocita, jak jsou poslouchány, ale zároveň jsou poskytovány informace, nápady, strategie a dovednosti jsou sdíleny, aby čelily každodenním situacím péče. Naopak se zasedání nejsou strukturována, témata jsou navržena a rozvíjena pečovateli a profesionál má pouze moderující roli. Intervence zahrnuje osm 90minutových relací pořádaných každý týden.
Behaviorální: Podpůrná skupina
Tento zásah je skupinou placeba. Má typickou strukturu a vlastnosti tohoto typu intervence
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pečovatelé nepodléhali žádné intervenci. Jakmile studie skončila, dostali psychoedukační zásah.
Behaviorální: Kontrolní skupina
Účastníci nepodléhali žádné intervenci. Jakmile studie skončila, dostali psychoedukační zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života. Hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace - věk (WHOQOL -Age)
Časové okno: Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Byl posouzen pomocí hodnocení kvality života Světové zdravotnické organizace - věk (WHOQOL -Age). Obsahuje 13 položek ve formátu typu Likert s pěti možnostmi sestávající z kombinace bipolárních a unipolárních odpovědí. Vyšší skóre odpovídá lepší kvalitě života
Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Stres. Vnímaná stupnice stresu (PSS)
Časové okno: Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Použití bylo použito z vnímané stresové stupnice (PSS). Skládá se ze 14 položek, které hodnotí úroveň stresu, který subjekt vnímal za poslední měsíc (od 0 = nikdy do 4 = velmi často). Čím vyšší je přímé skóre zaznamenané, tím vyšší je úroveň vnímaného stresu.
Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Depresivní symptomologie. Stupnice střediska pro epidemiologické studie (CES-D)
Časové okno: Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
To bylo hodnoceno prostřednictvím stupnice střediska pro epidemiologické studie (CES-D). Skládá se z 20 položek, které hodnotí, zda jednotlivec projevil některý z příznaků deprese během předchozího týdne (od 0 = zřídka nebo nikdy do 3 = většinou nebo po celou dobu). Vyšší skóre odpovídá větší depresivní symptomologii.
Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Břemeno. Rozhovor pečovatelského břemene (CBI)
Časové okno: Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Byl posouzen pomocí rozhovoru pro Caregiver Burden Interview (CBI). Skládá se z 22 položek, které měří, do jaké míry pečovatelé vnímají, že jejich povinnosti zatěžují jejich zdraví, osobní a společenský život, finance a emoční pohodu (od 1 = nikdy až do 5 = téměř vždy). Vyšší skóre signalizuje větší zátěž.
Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Dysfunkční myšlenky. Dysfunkční dotazník myšlenek.
Časové okno: Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Hodnocení použilo dotazník nefunkčních myšlenek. Měří myšlenky, názory, hodnoty a postoje pečovatelů závislých starších lidí (od 0 = zcela nesouhlasím do 4 = zcela souhlasí) prostřednictvím 16 položek. Vyšší skóre naznačuje větší přítomnost překážek pro řádné zvládání pečovatelství.
Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Sociální podpora. Dotazník psychosociální podpory (PSQ)
Časové okno: Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Jednalo se o přizpůsobenou verzi dotazníku psychosociální podpory (PSQ). Skládá se ze šesti položek (od 0 = nikdy do 3 = vždy). Čím vyšší je skóre, tím větší je vnímání psychosociální podpory.
Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Sociální dovednosti. Měřítko sociálních dovedností.
Časové okno: Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
To bylo použito stupnice sociálních dovedností. Hodnotí to asertivní chování a sociální dovednosti (od 1 = to mi vůbec neodráží; stěží se mi to nikdy nestane, nebo bych to neudělal, na 4 = úplně souhlasím a ve většině případů bych se cítil nebo jednal podle toho) prostřednictvím 33 položek. Čím vyšší je globální skóre, tím větší jsou sociální dovednosti.
Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Sebeúčinnost v péči. Revidovaná stupnice pro pečovatelskou soběstačnost (RSCSE).
Časové okno: Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Hodnocení použilo revidovanou stupnici pro pečovatelskou soběstačnost (RSCSE). Hodnotí vlastní opatření pečovatelů o své vnímané soběstačnosti pro pečovatelské úkoly prostřednictvím 15 položek. Obsahuje tři dílčí stupnice: získávání úlevy, reagující na rušivé chování pacienta a kontrolu rozrušujících myšlenek. Vysoké skóre odráží významnou úroveň soběstačnosti.
Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Odměňující aktivity. Měřítko uspokojení volného času (LTS)
Časové okno: Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
To bylo hodnoceno, že si myslel, že upravená verze stupnice spokojenosti volného času (LTS). Skládá se ze šesti položek souvisejících s různými volnočasovými činnostmi. Měří frekvenci výkonu (od 0 = vůbec ne do 2 = hodně pro) a stupeň spokojenosti (od 0 = vůbec ne spokojených až 2 = velmi), pokud jde o odměňující činnosti v uplynulém měsíci. Jedná se o dvě stupnice se stejnými položkami. Vyšší skóre odpovídá větší frekvenci a spokojenosti s těmito činnostmi.
Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Dovednosti řešení problémů. Inventaritní inventarizace pro řešení sociálních problémů (SPSI-R-25)
Časové okno: Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování
Jednalo se o španělskou verzi krátké formy inventarizace pro řešení sociálních problémů (SPSI-R-25). Měří dovednosti řešení problémů (od 0 = vůbec ne pravdivé až 4 = zcela pravdivé). Vyšší skóre naznačují lepší řešení sociálních problémů.
Základní linie; po 8 týdnech; 3 a 6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salamanca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 454

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit