Psycho -educatieve interventie tegen steungroepen voor zorgverleners
5 maart 2025 bijgewerkt door: Sara Jiménez García-Tizón, University of Salamanca
Psycho -educatieve interventie tegen steungroepen voor zorgverleners: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van de effectiviteit ervan
Achtergrond: om de effectiviteit te onderzoeken van een psycho -educatieve interventie tegen steungroepen en de gebruikelijke zorg bij zorgverleners. Het bieden van zorg omvat grote veranderingen in het leven van zorgverleners, met verstrekkende gevolgen. Er zijn aanwijzingen dat het handelen op zijn bemiddelingsvariabelen de effecten ervan vermindert.
Methoden: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd. De studie zal worden uitgevoerd aan de Faculteit der Psychologie van de Universiteit van Salamanca (USAL) in Spanje. Mantelzorgers van mensen met dementie zullen deelnemen aan dit onderzoek. De deelnemers zullen worden onderverdeeld in drie groepen: de interventiegroep (IG), die een psycho -educatief interventieprogramma, de Support Group (SG) (controlegroep - Placebo), zal ondergaan, die een interventieprogramma voor de steungroep ondergaat, en de controlegroepafwekenlijsten (CG), die alleen zal worden beoordeeld op de verschillende meetpunten en na het einde van het programma dat ze zullen worden aangeboden. Het programma (IG) omvat acht sessies over een periode van twee maanden. Alle deelnemers zullen worden beoordeeld bij het begin en de afsluiting van het onderzoek, evenals na drie en zes maanden, gedurende welke tijd gegevens over hun sociaal-demografische kenmerken en reacties op de verschillende schalen zullen worden verzameld. Zowel bemiddelaar als negatieve uitkomstvariabelen zullen worden beoordeeld.
Discussie: Effectieve interventies moeten worden ontwikkeld om de biopsychosociale staat van zorgverleners te verbeteren. De gepresenteerde psycho -educatieve interventie kan mantelzorgers helpen omdat het effectiever kan zijn dan andere. De psycho-educatieve interventie heeft het doel om de kwaliteit van leven, probleemoplossing en sociale vaardigheden, vrije tijd, zelfeffectiviteit en sociale ondersteuning van zorgverleners te verbeteren; en het verminderen van hun depressieve symptomologie, disfunctionele gedachten, last en stress.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Castilla y León
-
Salamanca, Castilla y León, Spanje, 37008
- Faculty of Psychology, University of Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees de belangrijkste verzorger van een familielid met dementie, hetzij als een echtgenoot of als een nakomelingen.
- Geen eerdere betrokkenheid bij studies/programma's zoals deze.
- Het familielid woont thuis (niet geïnstitutionaliseerd).
Uitsluitingscriteria:
- Niet de belangrijkste verzorger van een familielid met dementie, hetzij als een echtgenoot of als een nakomelingen.
- Eerdere betrokkenheid bij studies/programma's zoals deze.
- Het familielid woont niet thuis (het familielid is geïnstitutionaliseerd).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psycho -educatieve interventie
De inhoud was gebaseerd op eerdere interventies, rekening houdend met de actieve betrokkenheid van de zorgverleners, het aanpassen aan hun specifieke behoeften, het aanpakken van meerdere gebieden van behoefte, sporadische interventies in de loop van de zorg en de prioriteitsgebaseerde aanpassing van de intensiteit of aanpak.
Deze structuur is in alle sessies aangenomen: 1) Beoordeling van huiswerk, 2) theoretische inhoud, 3) praktische toepassing van theoretische inhoud, 4) toewijzing van huiswerk en 5) vragen (zie tabel S1 van het aanvullende materiaal).
De interventie omvat acht sessies van 90 minuten die wekelijks worden gehouden
|
De psycho-educatieve interventie heeft het doel om de kwaliteit van leven, probleemoplossing en sociale vaardigheden, vrije tijd, zelfeffectiviteit en sociale ondersteuning van zorgverleners te verbeteren; en het verminderen van hun depressieve symptomologie, disfunctionele gedachten, last en stress.
Zowel bemiddelaar als uitkomstvariabelen zullen worden overwogen.
|
|
Placebo-vergelijker: Steungroep
In de sessies delen zorgverleners zorgen en ervaringen met andere groepsleden, die gevoelens en angsten uiten.
Er is wederkerigheid, zoals ze worden geluisterd, maar tegelijkertijd wordt informatie verstrekt, ideeën, strategieën en vaardigheden worden gedeeld om dagelijkse zorgsituaties onder ogen te zien.
De sessies zijn niet gestructureerd, integendeel, de onderwerpen worden voorgesteld en ontwikkeld door de zorgverleners en de professional heeft slechts een modererende rol.
De interventie omvat acht 90 minuten durende sessies die wekelijks worden gehouden.
|
Deze interventie is een placebogroep.
Het heeft de typische structuur en kenmerken van dit type interventie
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Zorgverleners waren niet onderworpen aan enige interventie.
Ze ontvingen de psycho -educatieve interventie zodra het onderzoek was afgelopen.
|
Deelnemers waren niet onderworpen aan enige interventie.
Ze ontvingen de psycho -educatieve interventie zodra het onderzoek was afgelopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven. De Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Assessment - Leeftijd (whoqol -leeftijd)
Tijdsspanne: Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
Het werd beoordeeld met behulp van de Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Assessment - Leeftijd (whoqol -leeftijd).
Het bevat 13 items in een Likert-type formaat met vijf opties bestaande uit een combinatie van bipolaire en unipolaire reacties.
Een hogere score komt overeen met een betere kwaliteit van leven
|
Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
|
Spanning. De waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
Gebruik werd gemaakt van de waargenomen stressschaal (PSS).
Het bestaat uit 14 items die het stressniveau beoordeeld dat het onderwerp de afgelopen maand heeft waargenomen (van 0 = nooit tot 4 = heel vaak).
Hoe hoger de directe score geregistreerd, hoe hoger het niveau van waargenomen stress.
|
Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
|
Depressieve symptomologie. Het Centre for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
Dit werd beoordeeld via de Centre for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Het bestaat uit 20 items die beoordelen of een persoon een van de symptomen van depressie heeft gemanifesteerd tijdens de voorgaande week (van 0 = zelden of nooit tot 3 = meestal of de hele tijd).
Een hogere score komt overeen met een grotere depressieve symptomologie.
|
Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
|
Last. The CareGiver Burden Interview (CBI)
Tijdsspanne: Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
Het werd beoordeeld met behulp van het CareGiver Burden Interview (CBI).
Het bestaat uit 22 items die meet in hoeverre zorgverleners waarnemen dat hun taken een last hebben op hun gezondheid, persoonlijk en sociaal leven, financiën en emotioneel welzijn (van 1 = nooit tot 5 = bijna altijd).
Een hogere score geeft een grotere last aan.
|
Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
|
Disfunctionele gedachten. Disfunctionele gedachten vragenlijst.
Tijdsspanne: Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
De beoordeling gebruikte de vragenlijst van de disfunctionele gedachten.
Het meet de gedachten, meningen, waarden en attitudes van de zorgverleners van afhankelijke oudere mensen (van 0 = volledig mee oneens tot 4 = volledig mee eens) tot 16 items.
Een hogere score duidt op de grotere aanwezigheid van obstakels voor het goed omgaan met zorgverlening.
|
Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
|
Sociale steun. The Psychosocial Support Questionnaire (PSQ)
Tijdsspanne: Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
Dit omvatte een aangepaste versie van de Psychosocial Support Questionnaire (PSQ).
Het bestaat uit zes items (van 0 = nooit tot 3 = altijd).
Hoe hoger de score, hoe groter de perceptie van psychosociale ondersteuning.
|
Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
|
Sociale vaardigheden. Schaal op sociale vaardigheden.
Tijdsspanne: Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
Het werd de schaal van sociale vaardigheden gebruikt.
Het beoordeelt assertief gedrag en sociale vaardigheden (van 1 = het weerspiegelt me helemaal niet; het overkomt mij bijna nooit, of ik zou het niet doen, tot 4 = Ik ben het helemaal eens en ik zou in de meeste gevallen zo op deze manier voelen of dienovereenkomstig handelen) tot en met 33 items.
Hoe hoger de wereldwijde score, hoe groter de sociale vaardigheden.
|
Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
|
Zelfeffectiviteit in zorgverlening. De herziene schaal voor zorgverlening zelfeffectiviteit (RSCSE).
Tijdsspanne: Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
De beoordeling gebruikte de herziene schaal voor zorgverlening zelfeffectiviteit (RSCSE).
Het beoordeelt de eigen maat van de zorgverleners voor hun waargenomen zelfeffectiviteit voor zorgtaken via 15 items.
Het bevat drie subschalen: het verkrijgen van respijt, reageren op verstorend gedrag van de patiënt en het beheersen van verontrustende gedachten.
Hoge scores weerspiegelen een significant niveau van zelfeffectiviteit.
|
Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
|
Lonende activiteiten. De schaal van vrijetijdstevredenheid (LTS)
Tijdsspanne: Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
Dit werd beoordeeld dat een aangepaste versie van de Leisure Time Satisfaction (LTS) schaal.
Het bestaat uit zes items met betrekking tot verschillende vrijetijdsactiviteiten.
Het meet de prestatiefrequentie (van 0 = helemaal niet tot 2 = veel voor) en de mate van tevredenheid (van 0 = helemaal niet tevreden tot 2 = zeer) met betrekking tot belonende activiteiten in de afgelopen maand.
Dit zijn twee schalen met dezelfde items.
Hogere scores komen overeen met een grotere frequentie en tevredenheid met deze activiteiten.
|
Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
|
Probleemoplossende vaardigheden. De sociale probleemoplossende inventaris-herzien (SPSI-R-25)
Tijdsspanne: Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
Dit omvatte de Spaanse versie van de korte vorm van de sociale probleemoplossende inventaris-herzien (SPSI-R-25).
Het meet probleemoplossende vaardigheden (van 0 = helemaal niet trouw aan 4 = volledig waar).
Hogere scores duiden op een betere sociale probleemoplossing.
|
Basislijn; na 8 weken; 3 en 6 maanden follow -up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .