Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoeducational intervention mod støttegrupper for plejere

5. marts 2025 opdateret af: Sara Jiménez García-Tizón, University of Salamanca

Psykoeducational intervention mod støttegrupper for plejere: Et randomiseret kontrolleret forsøg med dens effektivitet

Baggrund: At undersøge effektiviteten af ​​en psykoeducational intervention mod støttegrupper og den sædvanlige pleje i plejere. At yde pleje involverer store ændringer i plejers liv med vidtrækkende konsekvenser. Der er bevis for, at det at handle på dens mæglervariabler reducerer dens virkninger.

Metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Undersøgelsen vil blive gennemført på Fakultet for Psykologi ved University of Salamanca (USE) i Spanien. Familieplejere af mennesker med demens vil deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper: Interventionsgruppen (IG), der vil gennemgå et psykoeducational interventionsprogram, Support Group (SG) (Control Group - Placebo), som vil gennemgå et supportgruppeinterventionsprogram, og kontrolgruppen venter lister (CG), som kun vil blive vurderet ved de forskellige målepunkter, og efter afslutningen af ​​programmet vil de have tilbudt interventionen i eksperimentgruppen. Programmet (IG) vil omfatte otte sessioner over en periode på to måneder. Alle deltagere vil blive vurderet i starten og konklusionen af ​​undersøgelsen såvel som efter tre og seks måneder, i hvilket tidsrum data om deres socio-demografiske egenskaber og svar på de forskellige skalaer vil blive indsamlet. Både mægler og negative resultatvariabler vil blive vurderet.

Diskussion: Effektive interventioner skal udvikles for at forbedre den biopsykosociale tilstand af plejere. Den præsenterede psykoeducerende intervention kan hjælpe familieplejere, fordi det kunne være mere effektivt end andre. Den psykoeducerende intervention har til formål at forbedre livskvalitet, problemløsning og sociale færdigheder, fritid, selveffektivitet og social støtte fra plejere; og reducere deres depressive symptomologi, dysfunktionelle tanker, byrde og stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Castilla y León
      • Salamanca, Castilla y León, Spanien, 37008
        • Faculty of Psychology, University of Salamanca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vær den vigtigste plejeperson for et familiemedlem med demens, enten som en ægtefælle eller som et afkom.
  • Ingen tidligere involvering i studier/programmer som denne.
  • Familiemedlemmet bor hjemme (ikke institutionaliseret).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke være den største plejeperson for et familiemedlem med demens, hverken som en ægtefælle eller som et afkom.
  • Tidligere involvering i studier/programmer som denne.
  • Familiemedlemmet bor ikke hjemme (familiemedlemmet er institutionaliseret).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykoeducational intervention
Indholdet var baseret på tidligere interventioner, i betragtning af plejepersoners aktive involvering, tilpasning til deres specifikke behov, imødekomme flere behovsområder, sporadiske interventioner i løbet af plejen og den prioriterede baserede justering af intensiteten eller tilgangen. Denne struktur blev vedtaget i alle sessioner: 1) gennemgang af hjemmearbejde, 2) teoretisk indhold, 3) praktisk anvendelse af teoretisk indhold, 4) tildeling af hjemmearbejde og 5) forespørgsler (se tabel S1 i det supplerende materiale). Interventionen involverer otte 90-minutters sessioner, der afholdes ugentligt
Adfærdsmæssigt: Psykoeducational intervention
Den psykoeducerende intervention har til formål at forbedre livskvalitet, problemløsning og sociale færdigheder, fritid, selveffektivitet og social støtte fra plejere; og reducere deres depressive symptomologi, dysfunktionelle tanker, byrde og stress. Både mægler- og resultatvariabler vil blive overvejet.
Placebo komparator: Supportgruppe
I sessionerne deler plejere bekymringer og oplevelser med andre gruppemedlemmer og udtrykker følelser og frygt. Der er gensidighed, som de lyttes til, men på samme tid gives information, ideer, strategier og færdigheder deles for at møde daglige pleje -situationer. Sessionerne er ikke struktureret, tværtimod, at emnerne foreslås og udvikles af plejepersonerne, og den professionelle har kun en modererende rolle. Interventionen involverer otte 90-minutters sessioner, der afholdes ugentligt.
Adfærdsmæssigt: Supportgruppe
Denne intervention er en placebogruppe. Det har den typiske struktur og egenskaber ved denne type intervention
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Omsorgspersoner var ikke underlagt nogen intervention. De modtog den psykoeducerende intervention, når undersøgelsen var afsluttet.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Deltagerne var ikke underlagt nogen intervention. De modtog den psykoeducerende intervention, når undersøgelsen var afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet. Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering - Alder (WHOQOL -AGE)
Tidsramme: Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Det blev vurderet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsvurdering - alder (WHOQOL -Age). Det indeholder 13 poster i et Likert-format med fem muligheder, der består af en kombination af bipolære og unipolære responser. En højere score svarer til en bedre livskvalitet
Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Stress. Den opfattede stresskala (PSS)
Tidsramme: Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Brug blev brugt af den opfattede stressskala (PSS). Det består af 14 genstande, der vurderer niveauet for stress, som emnet har opfattet i løbet af den sidste måned (fra 0 = aldrig til 4 = meget ofte). Jo højere den direkte score registrerede, jo højere er niveauet for opfattet stress.
Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Depressiv symptomologi. Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Dette blev vurderet gennem Center for Epidemiologic Studies-depressionsskala (CES-D). Det består af 20 poster, der vurderer, om en person har manifesteret nogen af ​​symptomerne på depression i løbet af den foregående uge (fra 0 = sjældent eller aldrig til 3 = for det meste eller hele tiden). En højere score svarer til en større depressiv symptomologi.
Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Byrde. CareGiver Burden Interview (CBI)
Tidsramme: Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Det blev vurderet ved hjælp af CareGiver Burden Interview (CBI). Det består af 22 genstande, der måler, i hvilket omfang plejere opfatter, at deres pligter lægger en byrde på deres helbred, personlige og sociale liv, økonomi og følelsesmæssig velvære (fra 1 = aldrig til 5 = næsten altid). En højere score signaliserer en større byrde.
Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Dysfunktionelle tanker. Dysfunktionelle tanker Spørgeskema.
Tidsramme: Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Evalueringen anvendte de dysfunktionelle tanker spørgeskema. Det måler tanker, meninger, værdier og holdninger til plejepersonerne for afhængige ældre (fra 0 = helt uenig til 4 = helt enig) gennem 16 genstande. En højere score indikerer den større tilstedeværelse af forhindringer for korrekt at tackle pleje.
Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Social støtte. Psychosocial Support Questionnaire (PSQ)
Tidsramme: Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Dette involverede en tilpasset version af Psychosocial Support -spørgeskemaet (PSQ). Det består af seks varer (fra 0 = aldrig til 3 = altid). Jo højere score, jo større er opfattelsen af ​​psykosocial støtte.
Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Sociale færdigheder. Sociale færdigheder skala.
Tidsramme: Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Det blev brugt på den sociale færdigheds skala. Det vurderer selvsikker adfærd og sociale færdigheder (fra 1 = det afspejler mig overhovedet ikke; det sker næppe nogensinde med mig, eller jeg ville ikke gøre det, til 4 = Jeg er helt enig, og jeg ville føle mig sådan eller handle i overensstemmelse hermed i de fleste tilfælde) gennem 33 genstande. Jo højere den globale score, jo større er de sociale færdigheder.
Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Selveffektivitet i pleje. Den reviderede skala for pleje af selveffektivitet (RSCSE).
Tidsramme: Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Evalueringen anvendte den reviderede skala til pleje af selveffektivitet (RSCSE). Den vurderer plejepersoners eget mål for deres opfattede selveffektivitet for plejeopgaver gennem 15 genstande. Det indeholder tre underskalaer: at få pusterum, reagere på forstyrrende patientopførsel og kontrollere forstyrrende tanker. Høj score afspejler et betydeligt niveau af selveffektivitet.
Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Givende aktiviteter. Fritids tilfredshed (LTS) skala
Tidsramme: Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Dette blev vurderet tanke om en tilpasset version af Leisure Time Glady (LTS) -skalaen (LTS). Det består af seks varer relateret til forskellige fritidsaktiviteter. Det måler hyppigheden af ​​ydeevne (fra 0 = slet ikke til 2 = meget for) og graden af ​​tilfredshed (fra 0 = slet ikke tilfreds med 2 = meget) med det med hensyn til givende aktiviteter i den sidste måned. Dette er to skalaer med de samme varer. Højere score svarer til en større frekvens og tilfredshed med disse aktiviteter.
Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Problemløsningsevner. Den sociale problemløsende inventar-Revised (SPSI-R-25)
Tidsramme: Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning
Dette involverede den spanske version af den korte form for den sociale problemløsende lagerbeholdning (SPSI-R-25). Det måler problemløsningsevner (fra 0 = slet ikke sandt til 4 = helt sandt). Højere score indikerer bedre social problemløsning.
Baseline; Efter 8 uger; 3 og 6 måneder opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Salamanca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 454

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Psykoeducational intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner