Psykoedukasjonsinngrep mot støttegrupper for omsorgspersoner
5. mars 2025 oppdatert av: Sara Jiménez García-Tizón, University of Salamanca
Psykoedukasjonsinngrep mot støttegrupper for omsorgspersoner: en randomisert kontrollert studie av dens effektivitet
Bakgrunn: For å utforske effektiviteten av en psykoedukasjonsinngrep mot støttegrupper og vanlig omsorg hos omsorgspersoner. Å gi omsorg innebærer store endringer i livene til omsorgspersoner, med vidtrekkende konsekvenser. Det er bevis på at det å handle på formidlervariablene reduserer virkningene.
Metoder: En randomisert kontrollert studie vil bli utført. Studien vil bli utført ved Fakultet for psykologi ved University of Salamanca (Usal) i Spania. Familiepleiere av personer med demens vil delta i denne studien. Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper: Intervensjonsgruppen (IG), som vil gjennomgå et psykoedukasjonsintervensjonsprogram, Support Group (SG) (Control Group - Placebo), som vil gjennomgå et supportgruppeintervensjonsprogram, og kontrollgruppen og etter endt lister (CG), som bare vil bli vurdert på de forskjellige målingspunktene. Programmet (IG) vil omfatte åtte økter over en periode på to måneder. Alle deltakerne vil bli vurdert i begynnelsen og konklusjonen av studien, så vel som etter tre og seks måneder, i løpet av hvilke tidsdata om deres sosiodemografiske egenskaper og svar på de forskjellige skalaene vil bli samlet. Både mekler og negative utfallsvariabler vil bli vurdert.
Diskusjon: Effektive inngrep må utvikles for å forbedre den biopsykososiale tilstanden til omsorgspersoner. Den presenterte psykoedukasjonsintervensjonen kan hjelpe familiepleiere fordi det kan være mer effektivt enn andre. Den psykoedukasjonelle intervensjonen har som mål å forbedre livskvaliteten, problemløsningen og sosiale ferdigheter, fritid, egeneffektivitet og sosial støtte fra omsorgspersoner; og redusere deres depressive symptomologi, dysfunksjonelle tanker, byrde og stress.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Castilla y León
-
Salamanca, Castilla y León, Spania, 37008
- Faculty of Psychology, University of Salamanca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær den viktigste omsorgspersonen til et familiemedlem med demens, enten som ektefelle eller som et avkom.
- Ingen tidligere involvering i studier/programmer som denne.
- Familiemedlemmet bor hjemme (ikke institusjonalisert).
Eksklusjonskriterier:
- Ikke være den viktigste omsorgspersonen til et familiemedlem med demens, verken som ektefelle eller som et avkom.
- Tidligere engasjement i studier/programmer som denne.
- Familiemedlemmet bor ikke hjemme (familiemedlemmet er institusjonalisert).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psykoeducasjonsinngrep
Innholdet var basert på tidligere intervensjoner, med tanke på omsorgspersonenes aktive engasjement, tilpasset deres spesifikke behov, adressere flere behovsområder, sporadiske intervensjoner i løpet av omsorgen, og den prioriterte-baserte justeringen av intensiteten eller tilnærmingen.
Denne strukturen ble tatt i bruk i alle øktene: 1) Gjennomgang av lekser, 2) Teoretisk innhold, 3) Praktisk anvendelse av teoretisk innhold, 4) Tildeling av lekser og 5) spørsmål (se tabell S1 i tilleggsmaterialet).
Intervensjonen innebærer åtte 90-minutters økter som holdes på ukentlig basis
|
Den psykoedukasjonelle intervensjonen har som mål å forbedre livskvaliteten, problemløsningen og sosiale ferdigheter, fritid, egeneffektivitet og sosial støtte fra omsorgspersoner; og redusere deres depressive symptomologi, dysfunksjonelle tanker, byrde og stress.
Både mekler- og utfallsvariabler vil bli tenkt.
|
|
Placebo komparator: Støttegruppe
I øktene deler omsorgspersoner bekymringer og erfaringer med andre gruppemedlemmer, og uttrykker følelser og frykt.
Det er gjensidighet, når de blir lyttet til, men samtidig blir informasjon gitt, blir ideer, strategier og ferdigheter delt for å møte daglige omsorgssituasjoner.
Øktene er ikke strukturert, tvert imot, emnene blir foreslått og utviklet av omsorgspersonene, og den profesjonelle har bare en modererende rolle.
Intervensjonen innebærer åtte 90-minutters økter som holdes på ukentlig basis.
|
Denne intervensjonen er en placebogruppe.
Det har den typiske strukturen og egenskapene til denne typen intervensjoner
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Omsorgspersoner var ikke underlagt noen inngrep.
De fikk psykoedukasjonsintervensjonen når studien var avsluttet.
|
Deltakerne var ikke underlagt noen inngrep.
De fikk psykoedukasjonsintervensjonen når studien var avsluttet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet. Verdens helseorganisasjon Kvalitet av livsvurdering - Alder (WHOQOL -AGE)
Tidsramme: Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
Det ble vurdert ved bruk av Verdens helseorganisasjonskvalitetsvurdering - alder (WHOQOL -Age).
Den inneholder 13 elementer i et format av Likert-type med fem alternativer som består av en kombinasjon av bipolare og unipolare responser.
En høyere poengsum tilsvarer en bedre livskvalitet
|
Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Stress. Den opplevde stressskalaen (PSS)
Tidsramme: Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
Bruk ble brukt av den opplevde stressskalaen (PSS).
Den består av 14 elementer som vurderer stressnivået motivet har oppfattet den siste måneden (fra 0 = aldri til 4 = veldig ofte).
Jo høyere den direkte poengsummen som er registrert, jo høyere nivå av opplevd stress.
|
Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Depressiv symptomologi. Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
Dette ble vurdert gjennom Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D).
Den består av 20 elementer som vurderer om en person har manifestert noen av symptomene på depresjon i løpet av foregående uke (fra 0 = sjelden eller aldri til 3 = stort sett eller hele tiden).
En høyere poengsum tilsvarer en større depressiv symptomologi.
|
Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Byrde. CareGiver Burden Interview (CBI)
Tidsramme: Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
Det ble vurdert ved bruk av CareGiver Burden Interview (CBI).
Den består av 22 elementer som måler i hvilken grad omsorgspersoner oppfatter at deres plikter legger en belastning for deres helse, personlige og sosiale liv, økonomi og emosjonell velvære (fra 1 = aldri til 5 = nesten alltid).
En høyere poengsum signaliserer en større belastning.
|
Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Dysfunksjonelle tanker. Dysfunksjonelle tanker spørreskjema.
Tidsramme: Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
Vurderingen brukte dysfunksjonelle tanker spørreskjema.
Den måler tankene, meninger, verdier og holdninger til omsorgspersonene til avhengige eldre (fra 0 = helt uenig til 4 = helt enig) gjennom 16 elementer.
En høyere poengsum indikerer større tilstedeværelse av hindringer for å takle omsorgsplasser.
|
Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Sosial støtte. Psychosocial Support Questionnaire (PSQ)
Tidsramme: Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
Dette involverte en tilpasset versjon av Psychosocial Support Questionnaire (PSQ).
Den består av seks elementer (fra 0 = aldri til 3 = alltid).
Jo høyere poengsum, jo større er oppfatningen av psykososial støtte.
|
Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Sosiale ferdigheter. Sosiale ferdighetsskala.
Tidsramme: Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
Det ble brukt den sosiale ferdighetsskalaen.
Det vurderer påståelig atferd og sosiale ferdigheter (fra 1 = det gjenspeiler meg ikke i det hele tatt; det skjer nesten aldri med meg, eller jeg vil ikke gjøre det, til 4 = Jeg er helt enig, og jeg vil føle på denne måten eller handle deretter i de fleste tilfeller) gjennom 33 elementer.
Jo høyere den globale poengsummen, jo større er de sosiale ferdighetene.
|
Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Egeneffektivitet i omsorg. Den reviderte skalaen for omsorgsselveffektivitet (RSCSE).
Tidsramme: Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
Vurderingen brukte den reviderte skalaen for omsorgsselveffektivitet (RSCSE).
Den vurderer omsorgspersoners eget mål på deres opplevde egeneffektivitet for omsorgsoppgaver gjennom 15 elementer.
Den inneholder tre underskalaer: å skaffe pusterom, svare på forstyrrende pasientatferd og kontrollere opprørende tanker.
Høye score gjenspeiler et betydelig nivå av egeneffektivitet.
|
Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Givende aktiviteter. Leisure Time Satisfaction (LTS) skala
Tidsramme: Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
Dette ble vurdert mente en tilpasset versjon av Leisure Time Satisfaction (LTS) -skalaen.
Den består av seks elementer relatert til forskjellige fritidsaktiviteter.
Den måler ytelsesfrekvensen (fra 0 = slett ikke til 2 = mye for) og graden av tilfredshet (fra 0 = slett ikke fornøyd til 2 = veldig) med det angående givende aktiviteter den siste måneden.
Dette er to skalaer med de samme varene.
Høyere score tilsvarer større frekvens og tilfredshet med disse aktivitetene.
|
Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Problemløsningsevner. Den sosiale problemløsende varelager-revidert (SPSI-R-25)
Tidsramme: Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
Dette involverte den spanske versjonen av den korte formen for den sosiale problemløsende varelager-revidert (SPSI-R-25).
Den måler problemløsningsevner (fra 0 = slett ikke sant til 4 = helt sant).
Høyere score indikerer bedre sosial problemløsing.
|
Baseline; Etter 8 uker; 3 og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 454
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .