- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06870474
Intervention psychoéducative contre les groupes de soutien aux soignants
Intervention psychoéducative contre les groupes de soutien aux soignants: un essai contrôlé randomisé de son efficacité
Contexte: Explorer l'efficacité d'une intervention psychoéducative contre les groupes de soutien et les soins habituels chez les soignants. Fournir des soins implique des changements majeurs dans la vie des soignants, avec des répercussions de grande envergure. Il existe des preuves que le fait d'agir sur ses variables de médiateur réduit ses effets.
Méthodes: Un essai contrôlé randomisé sera effectué. L'étude sera menée à la Faculté de psychologie de l'Université de Salamanque (USAL) en Espagne. Les soignants familiaux des personnes atteintes de démence participeront à cette étude. Les participants seront divisés en trois groupes: le groupe d'intervention (IG), qui subira un programme d'intervention psychoéducatif, le groupe de soutien (SG) (groupe témoin - placebo), qui subira un programme d'intervention de groupe de soutien, et les listes de l'attribution du groupe de contrôle (CG) ne seront évaluées que dans les différents points de mesures, et après la fin du programme, ils seront offerts l'intervention du groupe expérimental. Le programme (IG) comprendra huit séances sur une période de deux mois. Tous les participants seront évalués au départ et à la conclusion de l'étude, ainsi qu'après trois et six mois, pendant lesquels des données sur leurs caractéristiques sociodémographiques et leurs réponses aux différentes échelles seront collectées. Le médiateur et les variables de résultats négatifs seront évalués.
Discussion: Des interventions efficaces doivent être développées pour améliorer l'état biopsychosocial des soignants. L'intervention psychoéducative présentée peut aider les soignants familiaux car il pourrait être plus efficace que les autres. L'intervention psychoéducative a pour objectif d'améliorer la qualité de vie, la résolution de problèmes et les compétences sociales, le temps de loisirs, l'auto-efficacité et le soutien social des soignants; et diminuer leur symptomologie dépressive, leurs pensées dysfonctionnelles, leur fardeau et leur stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Castilla y León
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Salamanca, Castilla y León, Espagne, 37008
- Faculty of Psychology, University of Salamanca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Soyez le principal soignant d'un membre de la famille atteint de démence, soit en tant que conjoint, soit comme progéniture.
- Aucune implication antérieure dans des études / programmes comme celui-ci.
- Le membre de la famille vit à la maison (non institutionnalisé).
Critères d'exclusion:
- Ne pas être le principal soignant d'un membre de la famille atteint de démence, soit en tant que conjoint, soit comme progéniture.
- Implication antérieure dans des études / programmes comme celui-ci.
- Le membre de la famille ne vit pas à la maison (le membre de la famille est institutionnalisé).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention psychoéducative
Le contenu était basé sur des interventions antérieures, compte tenu de l'implication active des soignants, de l'adaptation à leurs besoins spécifiques, de la réalisation de plusieurs domaines de besoin, des interventions sporadiques au cours des soins et de l'ajustement basé sur la priorité de l'intensité ou de l'approche.
Cette structure a été adoptée dans toutes les sessions: 1) Revue des devoirs, 2) Contenu théorique, 3) Application pratique du contenu théorique, 4) Affectation des devoirs et 5) Requêtes (voir le tableau S1 du matériel supplémentaire).
L'intervention comprend huit séances de 90 minutes tenues sur une base hebdomadaire
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L'intervention psychoéducative a pour objectif d'améliorer la qualité de vie, la résolution de problèmes et les compétences sociales, le temps de loisirs, l'auto-efficacité et le soutien social des soignants; et diminuer leur symptomologie dépressive, leurs pensées dysfonctionnelles, leur fardeau et leur stress.
Les variables médiatrices et de résultats seront envisagées.
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Comparateur placebo: Groupe de soutien
Au cours des séances, les soignants partagent des préoccupations et des expériences avec d'autres membres du groupe, exprimant les sentiments et les peurs.
Il y a une réciprocité, comme ils sont écoutés, mais en même temps, des informations sont fournies, des idées, des stratégies et des compétences sont partagés pour faire face à des situations de soins quotidiennes.
Les séances ne sont pas structurées, au contraire, les sujets sont proposés et développés par les soignants et le professionnel n'a qu'un rôle modérateur.
L'intervention comprend huit séances de 90 minutes tenues chaque semaine.
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Cette intervention est un groupe placebo.
Il a la structure et les caractéristiques typiques de ce type d'intervention
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les soignants n'ont été soumis à aucune intervention.
Ils ont reçu l'intervention psychoéducative une fois l'étude terminée.
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Les participants n'étaient soumis à aucune intervention.
Ils ont reçu l'intervention psychoéducative une fois l'étude terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie. L'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Age (Whoqol-Age)
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Il a été évalué en utilisant l'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Age (Whoqol-Age).
Il contient 13 éléments dans un format de type Likert avec cinq options composées d'une combinaison de réponses bipolaires et unipolaires.
Un score plus élevé correspond à une meilleure qualité de vie
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Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Stresser. L'échelle de stress perçue (PSS)
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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L'utilisation a été faite de l'échelle de contrainte perçue (PSS).
Il se compose de 14 éléments qui évaluent le niveau de stress que le sujet a perçu au cours du mois dernier (de 0 = jamais à 4 = très souvent).
Plus le score direct enregistré est élevé, plus le niveau de stress perçu est élevé.
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Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Symptomologie dépressive. Le Centre for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D)
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Ceci a été évalué par l'échelle du Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D).
Il se compose de 20 éléments qui évaluent si un individu a manifesté l'un des symptômes de la dépression au cours de la semaine précédente (de 0 = rarement ou jamais à 3 = surtout ou tout le temps).
Un score plus élevé correspond à un plus grand symptomologie dépressive.
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Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Fardeau. L'entrevue du fardeau des soignants (CBI)
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Il a été évalué à l'aide de l'entretien de la charge des soignants (CBI).
Il se compose de 22 éléments qui mesurent la mesure dans laquelle les soignants perçoivent que leurs tâches exercent un fardeau sur leur santé, leur vie personnelle et sociale, leurs finances et leur bien-être émotionnel (de 1 = jamais à 5 = presque toujours).
Un score plus élevé indique un fardeau plus important.
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Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Pensées dysfonctionnelles. Questionnaire de pensées dysfonctionnelles.
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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L'évaluation a utilisé le questionnaire sur les pensées dysfonctionnelles.
Il mesure les pensées, les opinions, les valeurs et les attitudes des soignants des personnes âgées dépendantes (de 0 = complètement en désaccord à 4 = complètement d'accord) à travers 16 éléments.
Un score plus élevé indique la plus grande présence d'obstacles pour faire face correctement à la prestation de soins.
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Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Soutien social. Le questionnaire de soutien psychosocial (PSQ)
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Cela impliquait une version adaptée du questionnaire de support psychosocial (PSQ).
Il se compose de six éléments (de 0 = jamais à 3 = toujours).
Plus le score est élevé, plus la perception du soutien psychosocial est élevée.
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Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Compétences sociales. Échelle des compétences sociales.
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Il a été utilisé l'échelle des compétences sociales.
Cela évalue le comportement affirmé et les compétences sociales (de 1 = cela ne me reflète pas du tout; cela ne m'arrive presque jamais, ou je ne le ferais pas, à 4 = Je suis entièrement d'accord et je ressentirais de cette façon ou agirais en conséquence dans la plupart des cas) à travers 33 éléments.
Plus le score mondial est élevé, plus les compétences sociales sont élevées.
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Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Auto-efficacité dans la prestation de soins. L'échelle révisée pour l'auto-efficacité des soins (RSCSE).
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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L'évaluation a utilisé l'échelle révisée pour l'auto-efficacité des soins (RSCSE).
Il évalue la propre mesure par les soignants de leur auto-efficacité perçue pour les tâches de soins à travers 15 éléments.
Il contient trois sous-échelles: obtenir un répit, répondre au comportement perturbateur du patient et contrôler les pensées bouleversantes.
Les scores élevés reflètent un niveau significatif d'auto-efficacité.
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Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Activités en récompense. L'échelle de la satisfaction du temps de loisir (LTS)
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Cela a été évalué pensant une version adaptée de l'échelle de la satisfaction du temps de loisirs (LTS).
Il se compose de six éléments liés à différentes activités de loisirs.
Il mesure la fréquence des performances (de 0 = pas du tout à 2 = beaucoup pour) et le degré de satisfaction (de 0 = pas du tout satisfait à 2 = très) en ce qui concerne les activités en récompense au cours du dernier mois.
Ce sont deux échelles avec les mêmes éléments.
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande fréquence et satisfaction à l'égard de ces activités.
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Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Compétences de résolution de problèmes. Les stocks de résolution de problèmes sociaux révisés (SPSI-R-25)
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Cela impliquait la version espagnole de la forme courte de la résolution sociale de résolution des stocks révisés (SPSI-R-25).
Il mesure les compétences en résolution de problèmes (à partir de 0 = pas du tout fidèle à 4 = complètement vrai).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure résolution de problèmes sociaux.
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Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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