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Intervention psychoéducative contre les groupes de soutien aux soignants

5 mars 2025 mis à jour par: Sara Jiménez García-Tizón, University of Salamanca

Intervention psychoéducative contre les groupes de soutien aux soignants: un essai contrôlé randomisé de son efficacité

Contexte: Explorer l'efficacité d'une intervention psychoéducative contre les groupes de soutien et les soins habituels chez les soignants. Fournir des soins implique des changements majeurs dans la vie des soignants, avec des répercussions de grande envergure. Il existe des preuves que le fait d'agir sur ses variables de médiateur réduit ses effets.

Méthodes: Un essai contrôlé randomisé sera effectué. L'étude sera menée à la Faculté de psychologie de l'Université de Salamanque (USAL) en Espagne. Les soignants familiaux des personnes atteintes de démence participeront à cette étude. Les participants seront divisés en trois groupes: le groupe d'intervention (IG), qui subira un programme d'intervention psychoéducatif, le groupe de soutien (SG) (groupe témoin - placebo), qui subira un programme d'intervention de groupe de soutien, et les listes de l'attribution du groupe de contrôle (CG) ne seront évaluées que dans les différents points de mesures, et après la fin du programme, ils seront offerts l'intervention du groupe expérimental. Le programme (IG) comprendra huit séances sur une période de deux mois. Tous les participants seront évalués au départ et à la conclusion de l'étude, ainsi qu'après trois et six mois, pendant lesquels des données sur leurs caractéristiques sociodémographiques et leurs réponses aux différentes échelles seront collectées. Le médiateur et les variables de résultats négatifs seront évalués.

Discussion: Des interventions efficaces doivent être développées pour améliorer l'état biopsychosocial des soignants. L'intervention psychoéducative présentée peut aider les soignants familiaux car il pourrait être plus efficace que les autres. L'intervention psychoéducative a pour objectif d'améliorer la qualité de vie, la résolution de problèmes et les compétences sociales, le temps de loisirs, l'auto-efficacité et le soutien social des soignants; et diminuer leur symptomologie dépressive, leurs pensées dysfonctionnelles, leur fardeau et leur stress.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Castilla y León
      • Salamanca, Castilla y León, Espagne, 37008
        • Faculty of Psychology, University of Salamanca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Soyez le principal soignant d'un membre de la famille atteint de démence, soit en tant que conjoint, soit comme progéniture.
  • Aucune implication antérieure dans des études / programmes comme celui-ci.
  • Le membre de la famille vit à la maison (non institutionnalisé).

Critères d'exclusion:

  • Ne pas être le principal soignant d'un membre de la famille atteint de démence, soit en tant que conjoint, soit comme progéniture.
  • Implication antérieure dans des études / programmes comme celui-ci.
  • Le membre de la famille ne vit pas à la maison (le membre de la famille est institutionnalisé).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention psychoéducative
Le contenu était basé sur des interventions antérieures, compte tenu de l'implication active des soignants, de l'adaptation à leurs besoins spécifiques, de la réalisation de plusieurs domaines de besoin, des interventions sporadiques au cours des soins et de l'ajustement basé sur la priorité de l'intensité ou de l'approche. Cette structure a été adoptée dans toutes les sessions: 1) Revue des devoirs, 2) Contenu théorique, 3) Application pratique du contenu théorique, 4) Affectation des devoirs et 5) Requêtes (voir le tableau S1 du matériel supplémentaire). L'intervention comprend huit séances de 90 minutes tenues sur une base hebdomadaire
L'intervention psychoéducative a pour objectif d'améliorer la qualité de vie, la résolution de problèmes et les compétences sociales, le temps de loisirs, l'auto-efficacité et le soutien social des soignants; et diminuer leur symptomologie dépressive, leurs pensées dysfonctionnelles, leur fardeau et leur stress. Les variables médiatrices et de résultats seront envisagées.
Comparateur placebo: Groupe de soutien
Au cours des séances, les soignants partagent des préoccupations et des expériences avec d'autres membres du groupe, exprimant les sentiments et les peurs. Il y a une réciprocité, comme ils sont écoutés, mais en même temps, des informations sont fournies, des idées, des stratégies et des compétences sont partagés pour faire face à des situations de soins quotidiennes. Les séances ne sont pas structurées, au contraire, les sujets sont proposés et développés par les soignants et le professionnel n'a qu'un rôle modérateur. L'intervention comprend huit séances de 90 minutes tenues chaque semaine.
Cette intervention est un groupe placebo. Il a la structure et les caractéristiques typiques de ce type d'intervention
Comparateur actif: Groupe témoin
Les soignants n'ont été soumis à aucune intervention. Ils ont reçu l'intervention psychoéducative une fois l'étude terminée.
Les participants n'étaient soumis à aucune intervention. Ils ont reçu l'intervention psychoéducative une fois l'étude terminée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie. L'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Age (Whoqol-Age)
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Il a été évalué en utilisant l'évaluation de la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Age (Whoqol-Age). Il contient 13 éléments dans un format de type Likert avec cinq options composées d'une combinaison de réponses bipolaires et unipolaires. Un score plus élevé correspond à une meilleure qualité de vie
Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Stresser. L'échelle de stress perçue (PSS)
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
L'utilisation a été faite de l'échelle de contrainte perçue (PSS). Il se compose de 14 éléments qui évaluent le niveau de stress que le sujet a perçu au cours du mois dernier (de 0 = jamais à 4 = très souvent). Plus le score direct enregistré est élevé, plus le niveau de stress perçu est élevé.
Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Symptomologie dépressive. Le Centre for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D)
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Ceci a été évalué par l'échelle du Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D). Il se compose de 20 éléments qui évaluent si un individu a manifesté l'un des symptômes de la dépression au cours de la semaine précédente (de 0 = rarement ou jamais à 3 = surtout ou tout le temps). Un score plus élevé correspond à un plus grand symptomologie dépressive.
Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Fardeau. L'entrevue du fardeau des soignants (CBI)
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Il a été évalué à l'aide de l'entretien de la charge des soignants (CBI). Il se compose de 22 éléments qui mesurent la mesure dans laquelle les soignants perçoivent que leurs tâches exercent un fardeau sur leur santé, leur vie personnelle et sociale, leurs finances et leur bien-être émotionnel (de 1 = jamais à 5 = presque toujours). Un score plus élevé indique un fardeau plus important.
Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Pensées dysfonctionnelles. Questionnaire de pensées dysfonctionnelles.
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
L'évaluation a utilisé le questionnaire sur les pensées dysfonctionnelles. Il mesure les pensées, les opinions, les valeurs et les attitudes des soignants des personnes âgées dépendantes (de 0 = complètement en désaccord à 4 = complètement d'accord) à travers 16 éléments. Un score plus élevé indique la plus grande présence d'obstacles pour faire face correctement à la prestation de soins.
Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Soutien social. Le questionnaire de soutien psychosocial (PSQ)
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Cela impliquait une version adaptée du questionnaire de support psychosocial (PSQ). Il se compose de six éléments (de 0 = jamais à 3 = toujours). Plus le score est élevé, plus la perception du soutien psychosocial est élevée.
Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Compétences sociales. Échelle des compétences sociales.
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Il a été utilisé l'échelle des compétences sociales. Cela évalue le comportement affirmé et les compétences sociales (de 1 = cela ne me reflète pas du tout; cela ne m'arrive presque jamais, ou je ne le ferais pas, à 4 = Je suis entièrement d'accord et je ressentirais de cette façon ou agirais en conséquence dans la plupart des cas) à travers 33 éléments. Plus le score mondial est élevé, plus les compétences sociales sont élevées.
Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Auto-efficacité dans la prestation de soins. L'échelle révisée pour l'auto-efficacité des soins (RSCSE).
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
L'évaluation a utilisé l'échelle révisée pour l'auto-efficacité des soins (RSCSE). Il évalue la propre mesure par les soignants de leur auto-efficacité perçue pour les tâches de soins à travers 15 éléments. Il contient trois sous-échelles: obtenir un répit, répondre au comportement perturbateur du patient et contrôler les pensées bouleversantes. Les scores élevés reflètent un niveau significatif d'auto-efficacité.
Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Activités en récompense. L'échelle de la satisfaction du temps de loisir (LTS)
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Cela a été évalué pensant une version adaptée de l'échelle de la satisfaction du temps de loisirs (LTS). Il se compose de six éléments liés à différentes activités de loisirs. Il mesure la fréquence des performances (de 0 = pas du tout à 2 = beaucoup pour) et le degré de satisfaction (de 0 = pas du tout satisfait à 2 = très) en ce qui concerne les activités en récompense au cours du dernier mois. Ce sont deux échelles avec les mêmes éléments. Des scores plus élevés correspondent à une plus grande fréquence et satisfaction à l'égard de ces activités.
Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Compétences de résolution de problèmes. Les stocks de résolution de problèmes sociaux révisés (SPSI-R-25)
Délai: Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois
Cela impliquait la version espagnole de la forme courte de la résolution sociale de résolution des stocks révisés (SPSI-R-25). Il mesure les compétences en résolution de problèmes (à partir de 0 = pas du tout fidèle à 4 = complètement vrai). Des scores plus élevés indiquent une meilleure résolution de problèmes sociaux.
Base de référence; après 8 semaines; Suivi de 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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