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Intervento psicoeducazionale contro gruppi di supporto per i caregiver

5 marzo 2025 aggiornato da: Sara Jiménez García-Tizón, University of Salamanca

Intervento psicoeducazionale contro gruppi di supporto per i caregiver: uno studio randomizzato controllato sulla sua efficacia

Contesto: esplorare l'efficacia di un intervento psicoeducativo contro i gruppi di supporto e la consueta cure nei caregiver. Fornire assistenza comporta importanti cambiamenti nella vita dei caregiver, con ripercussioni di vasta portata. Vi sono prove che agire sulle sue variabili del mediatore ne riduce gli effetti.

Metodi: verrà eseguita una sperimentazione controllata randomizzata. Lo studio sarà condotto presso la Facoltà di Psicologia dell'Università di Salamanca (USAL) in Spagna. I caregiver familiari di persone con demenza parteciperanno a questo studio. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi: The Intervention Group (IG), che subirà un programma di intervento psicoeducazionale, il gruppo di supporto (SG) (gruppo di controllo - Placebo), che subirà un programma di intervento del gruppo di supporto, e gli elenchi di controllo del gruppo di controllo (CG), che saranno valutati solo nei diversi punti di misurazione e dopo la fine del programma si offrirà l'intervento degli sperimentali. Il programma (IG) comprenderà otto sessioni per un periodo di due mesi. Tutti i partecipanti saranno valutati all'inizio e alla conclusione dello studio, nonché dopo tre e sei mesi, durante i quali saranno raccolti dati relativi ai dati relativi alle loro caratteristiche socio-demografiche e alle risposte alle diverse scale. Verranno valutate sia le variabili di media che il risultato negativo.

Discussione: è necessario sviluppare interventi efficaci per migliorare lo stato biopsicosociale dei caregiver. L'intervento psicoeducazionale presentato può aiutare i caregiver familiari perché potrebbe essere più efficace di altri. L'intervento psicoeducazionale ha l'obiettivo di migliorare la qualità della vita, la risoluzione dei problemi e le capacità sociali, il tempo libero, l'autoefficacia e il supporto sociale dei caregiver; e diminuendo la loro sintomologia depressiva, pensieri disfunzionali, carico e stress.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Castilla y León
      • Salamanca, Castilla y León, Spagna, 37008
        • Faculty of Psychology, University of Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sii il principale caregiver di un membro della famiglia con demenza, sia come coniuge che come prole.
  • Nessun coinvolgimento precedente in studi/programmi come questo.
  • Il membro della famiglia vive a casa (non istituzionalizzato).

Criteri di esclusione:

  • Non essere il principale caregiver di un membro della famiglia con demenza, sia come coniuge che come prole.
  • Precedente coinvolgimento in studi/programmi come questo.
  • Il membro della famiglia non vive a casa (il membro della famiglia è istituzionalizzato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento psicoeducazionale
Il contenuto si basava su interventi precedenti, considerando il coinvolgimento attivo dei caregiver, adattandosi alle loro esigenze specifiche, affrontando più aree di necessità, interventi sporadici nel corso delle cure e l'adeguamento basato sulla priorità dell'intensità o dell'approccio. Questa struttura è stata adottata in tutte le sessioni: 1) revisione dei compiti, 2) contenuto teorico, 3) applicazione pratica del contenuto teorico, 4) assegnazione dei compiti e 5) query (vedere la tabella S1 del materiale supplementare). L'intervento prevede otto sessioni di 90 minuti tenute su base settimanale
Comportamentale: Intervento psicoeducazionale
L'intervento psicoeducazionale ha l'obiettivo di migliorare la qualità della vita, la risoluzione dei problemi e le capacità sociali, il tempo libero, l'autoefficacia e il supporto sociale dei caregiver; e diminuendo la loro sintomologia depressiva, pensieri disfunzionali, carico e stress. Saranno contemplati sia le variabili del mediatore che dei risultati.
Comparatore placebo: Gruppo di supporto
Nelle sessioni, i caregiver condividono preoccupazioni e esperienze con altri membri del gruppo, esprimendo sentimenti e paure. C'è reciprocità, come vengono ascoltati, ma allo stesso tempo vengono fornite informazioni, idee, strategie e abilità sono condivise per affrontare situazioni di assistenza quotidiana. Le sessioni non sono strutturate, al contrario, gli argomenti sono proposti e sviluppati dai caregiver e il professionista ha solo un ruolo moderatore. L'intervento prevede otto sessioni di 90 minuti tenute su base settimanale.
Comportamentale: Gruppo di supporto
Questo intervento è un gruppo placebo. Ha la struttura tipica e le caratteristiche di questo tipo di intervento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I caregiver non erano soggetti a alcun intervento. Hanno ricevuto l'intervento psicoeducazionale una volta terminato lo studio.
Comportamentale: Gruppo di controllo
I partecipanti non erano soggetti a alcun intervento. Hanno ricevuto l'intervento psicoeducazionale una volta terminato lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita. La valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità - Age (Whoqol -Age)
Lasso di tempo: Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
È stato valutato utilizzando la valutazione della qualità della vita dell'organizzazione della sanità mondiale - Age (Whoqol -Age). Contiene 13 elementi in un formato di tipo Likert con cinque opzioni costituite da una combinazione di risposte bipolari e unipolari. Un punteggio più alto corrisponde a una migliore qualità della vita
Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
Stress. La scala di stress percepita (PSS)
Lasso di tempo: Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
L'uso è stato fatto della scala di stress percepita (PSS). È costituito da 14 elementi che valutano il livello di stress che il soggetto ha percepito nell'ultimo mese (da 0 = mai a 4 = molto spesso). Maggiore è il punteggio diretto registrato, maggiore è il livello di stress percepito.
Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
Sintomologia depressiva. Il centro per la scala di depressione degli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
Questo è stato valutato attraverso il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). È costituito da 20 elementi che valutano se un individuo ha manifestato uno dei sintomi della depressione durante la settimana precedente (da 0 = raramente o mai a 3 = per lo più o tutto il tempo). Un punteggio più alto corrisponde a una sintomologia depressiva maggiore.
Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
Fardello. The Caregiver Burden Intervista (CBI)
Lasso di tempo: Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
È stato valutato utilizzando il Caregiver Burden Intervista (CBI). Consiste in 22 articoli che misurano la misura in cui i caregiver percepiscono che i loro doveri danno un peso sulla loro salute, vite personali e sociali, finanze e benessere emotivo (da 1 = mai fino a 5 = quasi sempre). Un punteggio più alto segna un onere maggiore.
Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
Pensieri disfunzionali. Questionario sui pensieri disfunzionali.
Lasso di tempo: Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
La valutazione ha utilizzato il questionario sui pensieri disfunzionali. Misura i pensieri, le opinioni, i valori e gli atteggiamenti dei caregiver di persone anziane dipendenti (da 0 = completamente in disaccordo a 4 = completamente d'accordo) attraverso 16 elementi. Un punteggio più alto indica la maggiore presenza di ostacoli per far fronte correttamente con la cura.
Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
Supporto sociale. Il questionario di supporto psicosociale (PSQ)
Lasso di tempo: Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
Ciò ha comportato una versione adattata del questionario di supporto psicosociale (PSQ). È costituito da sei articoli (da 0 = mai a 3 = sempre). Maggiore è il punteggio, maggiore è la percezione del supporto psicosociale.
Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
Abilità sociali. Scala delle abilità sociali.
Lasso di tempo: Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
È stata utilizzata la scala delle abilità sociali. Valuta il comportamento assertivo e le abilità sociali (da 1 = non mi riflette affatto; non mi succede quasi mai, o non lo farei, a 4 = Sono completamente d'accordo e mi sentirei in questo modo o agirei di conseguenza nella maggior parte dei casi) attraverso 33 articoli. Maggiore è il punteggio globale, maggiori sono le capacità sociali.
Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
Autoefficacia nel caregiving. La scala rivista per l'autoefficacia in cura (RSCSE).
Lasso di tempo: Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
La valutazione ha utilizzato la scala rivista per l'autoefficacia in cura (RSCSE). Valuta la misura dei caregiver della loro autoefficacia percepita per le attività di assistenza attraverso 15 articoli. Contiene tre sottoscale: ottenere tregua, rispondere al comportamento dirompente dei pazienti e controllare i pensieri sconvolgenti. I punteggi alti riflettono un livello significativo di autoefficacia.
Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
Attività gratificanti. La scala della soddisfazione del tempo libero (LTS)
Lasso di tempo: Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
Questo è stato valutato pensato che una versione adattata della scala di soddisfazione del tempo libero (LTS). È costituito da sei articoli relativi a diverse attività per il tempo libero. Misura la frequenza delle prestazioni (da 0 = per niente a 2 = molto per) e il grado di soddisfazione (da 0 = per niente soddisfatto a 2 = molto) con essa per quanto riguarda le attività gratificanti nell'ultimo mese. Queste sono due scale con gli stessi elementi. I punteggi più alti corrispondono a una maggiore frequenza e soddisfazione per queste attività.
Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
Capacità di risoluzione dei problemi. The Social Problem-Solving Inventory-Revised (SPSI-R-25)
Lasso di tempo: Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi
Ciò ha comportato la versione spagnola della breve forma del social che risolve l'inventario (SPSI-R-25). Misura le capacità di risoluzione dei problemi (da 0 = per niente vero a 4 = completamente vero). I punteggi più alti indicano una migliore risoluzione dei problemi sociali.
Basale; dopo 8 settimane; Follow -up di 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salamanca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 454

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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