このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓パフォーマンスシステム（CPS）の重要な研究

2026年4月21日 更新者：Sensydia Corporation

血行動態パラメーターを測定するための心臓パフォーマンスシステム（CPS）の重要な方法比較研究

このマルチセンターの観察研究は、臨床的に示された右心カテーテル測定を受けている成人患者の血行動態パラメーターを測定するための、非侵襲的デバイスである心臓パフォーマンスシステム（CPS）の精度を評価します。 この研究では、CPS測定値を侵襲的測定と比較して、一致と潜在的な臨床的有用性を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、臨床ケアの一環として、右心臓のカテーテル測定を受けている成人を登録します。 スケジュールされた手順の前に、単一のCPS測定が実行されます。 CPSとカテーテル測定測定の両方からのデータが分析され、一致を評価します。 調査治療や追加のフォローアップ訪問は必要ありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • 募集
        • Huntsville Hospital Heart Center
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • 募集
        • Hackensack University Medical Center
        • コンタクト：
          • Principal Investigator
          • 電話番号：551-996-2255
          • メール：ora@hmhn.org
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • 募集
        • Jersey Shore University Medical Center
        • コンタクト：
          • Principal Investigator
          • 電話番号：551-996-2255
          • メール：ora@hmhn.org
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • 募集
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • コンタクト：
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • The Ohio State University Medical Center
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • University of Pennsylvania - Penn Presbyterian Medical Center
        • コンタクト：
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • コンタクト：
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • 募集
        • The Stern Cardiovascular Foundation, Inc. / Baptist Memorial Hospital
        • コンタクト：
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • Baylor College of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、18歳以上の成人患者で構成されており、標準的な医療の一環として臨床的に示された右心臓カテーテル測定を受ける予定です。 参加者は、侵襲的な血行動態評価を必要とする条件を持つ多様な個人の範囲を表します。

説明

包含基準：

  • 18歳以上の大人
  • 臨床的に示された右心臓カテーテルゼットが予定されています
  • インフォームドコンセントを提供する能力

除外基準：

  • 心臓移植レシピエント
  • 左心室補助装置（LVAD）の患者
  • CPS測定値を妨げる外部デバイス（ホルターモニターなど）または外科的傷跡/傷の存在
  • データの信頼性または品質に関連する測定の懸念

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CPS測定グループ
臨床的に右心臓のカテーテル検査を受けている参加者は、スケジュールされた手順の前に心能力システム（CPS）を使用して、単一の非侵襲的測定を受けます。 この研究の目的は、CPSの結果を標準的な侵襲的血行動態測定と比較することです。
デバイス：心臓パフォーマンスシステム（CPS）
CPSは、音響センサーと心電図電極を使用する血行動態評価のための非侵襲的プラットフォームです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺圧力の心臓パフォーマンスシステム電子データ
時間枠：右心臓カテーテルゼットの前の単一の測定
MMHGで測定された肺圧力を含む心機能メトリック測定
右心臓カテーテルゼットの前の単一の測定
肺圧力のための肺動脈カテーテル電子データ
時間枠：右心臓のカテーテル測定手順中
MMHGで測定された肺圧力を含む心機能メトリック測定
右心臓のカテーテル測定手順中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sensydia Corporation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月22日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CPS_PIVOTAL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する