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心脏性能系统（CPS）的关键研究

2026年4月21日 更新者：Sensydia Corporation

心脏绩效系统（CPS）的关键方法 - 比较研究测量血液动力学参数

这项多中心的观察性研究评估了一种非侵入性装置心脏性能系统（CPS）的准确性，用于测量接受临床表明右心脏导管插入术的成年患者的血液动力学参数。 该研究将CPS的测量结果与侵入性测量进行了比较，以评估一致性和潜在的临床实用性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将作为临床护理的一部分进行右心导管插入术的成年人。 在计划过程之前将执行单个CPS测量。 将分析来自CPS和导管插入术测量的数据以评估一致性。 不需要研究治疗或其他随访。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • 招聘中
        • Huntsville Hospital Heart Center
        • 接触：
    • Illinois
      • Evanston、Illinois、美国、60201
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • 招聘中
        • Hackensack University Medical Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
          • 电话号码：551-996-2255
          • 邮箱：ora@hmhn.org
      • Neptune City、New Jersey、美国、07753
        • 招聘中
        • Jersey Shore University Medical Center
        • 接触：
          • Principal Investigator
          • 电话号码：551-996-2255
          • 邮箱：ora@hmhn.org
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • 接触：
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • University of Pennsylvania - Penn Presbyterian Medical Center
        • 接触：
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Medical University of South Carolina
        • 接触：
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • 招聘中
        • The Stern Cardiovascular Foundation, Inc. / Baptist Memorial Hospital
        • 接触：
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Baylor College of Medicine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群由18岁及以上的成年患者组成，这些患者计划在其标准医疗服务的一部分中进行临床指示的右心导管插入术。 参与者将代表各种各样的个体，这些个人需要具有侵入性血液动力学评估的条件。

描述

纳入标准：

  • 年龄18岁以上的成年人
  • 计划进行临床指示的右心导管插入术
  • 提供知情同意的能力

排除标准：

  • 心脏移植接受者
  • 患有左心室辅助装置（LVAD）的患者
  • 外部设备（例如，抛光监测器）或外科疤痕/伤口的存在，会干扰CPS测量
  • 与数据可靠性或质量有关的测量问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
CPS测量组
接受临床表明右心导管插入术的参与者将在预定程序之前使用心脏绩效系统（CPS）进行单一的无创测量。 该研究旨在将CPS结果与标准侵入性血液动力学测量进行比较。
设备：心脏性能系统（CPS）
CPS是使用声学传感器和心电图电极的血液动力学评估的非侵入性平台。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺部压力的心脏性能系统电子数据
大体时间：右心导管插入之前的单个测量
心脏功能度量测量包括在MMHG中测得的肺压
右心导管插入之前的单个测量
肺动脉导管电子数据的肺压
大体时间：在右心导管过程中
心脏功能度量测量包括在MMHG中测得的肺压
在右心导管过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sensydia Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月22日

初级完成 (估计的)

2026年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月5日

首次发布 (实际的)

2025年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月21日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CPS_PIVOTAL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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