Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kluczowe badanie dla systemu wydajności serca (CPS)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sensydia Corporation

Kluczowe badanie metod porównywania systemu wydajności serca (CPS) w celu pomiaru parametrów hemodynamicznych

To wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie ocenia dokładność systemu wydajności serca (CPS), nieinwazyjnego urządzenia, do pomiaru parametrów hemodynamicznych u dorosłych pacjentów poddawanych klinicznie wskazanym cewnikowaniu prawego serca. Badanie porównuje pomiary CPS z pomiarami inwazyjnymi w celu oceny zgodności i potencjalnej użyteczności klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zapisa się dorosłych podlegających cewnikowaniu prawego serca w ramach opieki klinicznej. Pojedynczy pomiar CPS zostanie wykonany przed zaplanowaną procedurą. Dane zarówno z CPS, jak i pomiarów cewnikowania zostaną przeanalizowane w celu oceny zgody. Nie jest wymagane leczenie badawcze ani dodatkowe wizyty kontrolne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Rekrutacyjny
        • Huntsville Hospital Heart Center
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Numer telefonu: 551-996-2255
          • E-mail: ora@hmhn.org
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Rekrutacyjny
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Numer telefonu: 551-996-2255
          • E-mail: ora@hmhn.org
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania - Penn Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Rekrutacyjny
        • The Stern Cardiovascular Foundation, Inc. / Baptist Memorial Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy mają przejść klinicznie wskazaną cewnikowanie właściwego serca w ramach standardowej opieki medycznej. Uczestnicy będą reprezentować zróżnicowany zakres osób, w których warunki wymagają inwazyjnej oceny hemodynamicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Zaplanowane na klinicznie wskazane cewnikowanie prawego serca
  • Zdolność do świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Odbiorcy przeszczepu serca
  • Pacjenci z urządzeniem pomocy lewej komory (LVAD)
  • Obecność urządzeń zewnętrznych (np. Monitory Holtera) lub blizn chirurgicznych/ran, które zakłócają pomiary CPS
  • Obawy dotyczące pomiaru związane z niezawodnością danych lub jakością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pomiarowa CPS
Uczestnicy poddawani klinicznie wskazani cewnikowanie prawego serca otrzymają pojedynczy, nieinwazyjny pomiar przy użyciu systemu wydajności serca (CPS) przed planowaną procedurą. Badanie ma na celu porównanie wyników CPS ze standardowymi inwazyjnymi pomiarami hemodynamicznymi.
Urządzenie: System wydajności serca (CPS)
CPS jest nieinwazyjną platformą do oceny hemodynamicznej, która wykorzystuje czujniki akustyczne i elektrokoogramy elektrokardiogramu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System wydajności serca Dane elektroniczne dla ciśnienia płucnego
Ramy czasowe: Pojedynczy pomiar przed cewnikowaniem prawego serca
Pomiar metryki funkcji serca, w tym ciśnienie płuc mierzone w MMHG
Pojedynczy pomiar przed cewnikowaniem prawego serca
Dane elektroniczne cewnika tętnicy płucnej dla ciśnienia płucnego
Ramy czasowe: Podczas procedury cewnikowania prawego serca
Pomiar metryki funkcji serca, w tym ciśnienie płuc mierzone w MMHG
Podczas procedury cewnikowania prawego serca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sensydia Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPS_PIVOTAL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj