Klíčová studie pro systém srdečního výkonu (CPS)
21. dubna 2026 aktualizováno: Sensydia Corporation
Studie klíčové metody pro systém srdečního výkonu (CPS) pro měření hemodynamických parametrů
Tato vícecentrická observační studie hodnotí přesnost systému srdečního výkonu (CPS), neinvazivního zařízení, pro měření hemodynamických parametrů u dospělých pacientů podstupujících klinicky indikovanou katetrizaci pravého srdce.
Studie porovnává měření CPS s invazivními měřeními pro posouzení shody a potenciální klinické užitečnosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zaregistruje dospělé podstupující katetrizaci pravého srdce v rámci své klinické péče.
Před plánovaným postupem bude provedeno jedno měření CPS.
Data z měření CPS i katetrizace budou analyzována pro posouzení shody.
Není nutné žádné vyšetřovací léčby ani další následné návštěvy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Nábor
- Huntsville Hospital Heart Center
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonní číslo: 256-519-8472
- E-mail: csullivan@theheartcenter.md
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Nábor
- Endeavor Health
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonní číslo: 847-570-2250
- E-mail: clinicaltrials@northshore.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonní číslo: 551-996-2255
- E-mail: ora@hmhn.org
-
Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
- Nábor
- Jersey Shore University Medical Center
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonní číslo: 551-996-2255
- E-mail: ora@hmhn.org
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonní číslo: 212-305-5064
- E-mail: ctoinformation@columbia.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Nábor
- The Ohio State University Medical Center
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonní číslo: 614-685-4619
- E-mail: cardiovascular.research@osumc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- University of Pennsylvania - Penn Presbyterian Medical Center
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonní číslo: 215-662-4484
- E-mail: psom-ocr@pobox.upenn.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Nábor
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonní číslo: 843-792-2300
- E-mail: musc-ocr@musc.edu
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- Nábor
- The Stern Cardiovascular Foundation, Inc. / Baptist Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonní číslo: 901-271-1000
- E-mail: sharon.goldstein@sterncardio.com
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- Baylor College of Medicine
-
Kontakt:
- Principal Investigator
- Telefonní číslo: 713-798-1297
- E-mail: ClinicalResearch@bcm.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se skládá z dospělých pacientů ve věku 18 let a starších, kteří mají být podrobeni klinicky indikované katetrizaci pravého srdce v rámci standardní lékařské péče.
Účastníci budou představovat rozmanitou škálu jednotlivců s podmínkami vyžadujícími invazivní hemodynamické hodnocení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Naplánováno na klinicky indikované katetrizaci pravého srdce
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Příjemci transplantace srdce
- Pacienti s asistenčním zařízením levé komory (LVAD)
- Přítomnost externích zařízení (např. Holterových monitorů) nebo chirurgických jizev/ran, které narušují měření CPS
- Obavy měření související se spolehlivostí nebo kvalitou dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina měření CPS
Účastníci podstupující klinicky naznačené, že katetrizace pravého srdce obdrží jediné, neinvazivní měření pomocí systému srdečního výkonu (CPS) před plánovaným postupem.
Cílem studie je porovnat výsledky CPS se standardními invazivními hemodynamickými měřeními.
|
CPS je neinvazivní platforma pro hemodynamické hodnocení, která používá akustické senzory a elektrokardiogramové elektrody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém srdečního výkonu elektronická data pro plicní tlak
Časové okno: Jediné měření před katetrizací pravého srdce
|
Metrické měření srdeční funkce včetně plicního tlaku měřeného v MMHG
|
Jediné měření před katetrizací pravého srdce
|
|
Elektronická data katétru plicní tepny pro plicní tlak
Časové okno: Během postupu pravého srdce
|
Metrické měření srdeční funkce včetně plicního tlaku měřeného v MMHG
|
Během postupu pravého srdce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPS_PIVOTAL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .