Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen suorituskykyjärjestelmän (CPS) keskeinen tutkimus

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sensydia Corporation

Pivotal-menetelmäversiotutkimus sydämen suorituskykyjärjestelmän (CPS) hemodynaamisten parametrien mittaamiseksi

Tämä monikeskus, havainnollinen tutkimus arvioi sydämen suorituskykyjärjestelmän (CPS), ei-invasiivisen laitteen, tarkkuuden hemodynaamisten parametrien mittaamiseksi aikuisilla potilailla, jotka ovat kliinisesti osoitettua oikean sydämen katetroinnin. Tutkimuksessa verrataan CPS -mittauksia invasiivisiin mittauksiin sopimuksen ja potentiaalisen kliinisen hyödyllisyyden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa ilmoitetaan aikuiset, jotka saavat oikean sydämen katetroinnin osana heidän kliinistä hoitoa. Yksi CPS -mittaus suoritetaan ennen ajoitettua menettelyä. Sekä CPS: n että katetroinnin mittausten tiedot analysoidaan sopimuksen arvioimiseksi. Tutkimuskäsittelyä tai lisä seurantakäyntejä ei tarvita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Rekrytointi
        • Huntsville Hospital Heart Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • Hackensack University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal Investigator
          • Puhelinnumero: 551-996-2255
          • Sähköposti: ora@hmhn.org
      • Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Rekrytointi
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Principal Investigator
          • Puhelinnumero: 551-996-2255
          • Sähköposti: ora@hmhn.org
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania - Penn Presbyterian Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
        • Rekrytointi
        • The Stern Cardiovascular Foundation, Inc. / Baptist Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 18 -vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista potilaista, joiden on tarkoitus käydä kliinisesti ilmoitettua oikean sydämen katetrointia osana heidän tavanomaista lääketieteellistä hoitoa. Osallistujat edustavat monenlaisia ​​yksilöitä, joilla on olosuhteet, jotka vaativat invasiivista hemodynaamista arviointia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset
  • Suunniteltu kliinisesti ilmoitettuun oikean sydämen katetrointiin
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämensiirron vastaanottajat
  • Potilaat, joilla on vasemman kammion avustuslaite (LVAD)
  • Ulkoisten laitteiden (esim. Holter -näytöt) tai kirurgiset arvet/haavat, jotka häiritsevät CPS -mittauksia
  • Tietojen luotettavuuteen tai laatuun liittyvät mittausongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CPS -mittausryhmä
Osallistujat kliinisesti ilmoitetun oikean sydämen katetrointi saadaan yhden, ei-invasiivisen mittauksen sydämen suorituskykyjärjestelmää (CPS) käyttämällä ennen niiden ajoitettua toimenpidettä. Tutkimuksen tavoitteena on verrata CPS -tuloksia tavanomaisiin invasiivisiin hemodynaamisiin mittauksiin.
Laite: Sydämen suorituskykyjärjestelmä (CPS)
CPS on ei-invasiivinen alusta hemodynaamiseen arviointiin, joka käyttää akustisia antureita ja elektrokardiogrammielektrodeja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen suorituskykyjärjestelmä Elektroninen tieto keuhkopaineesta
Aikaikkuna: Yksi mittaus ennen oikean sydämen katetrointia
Sydämen funktiometrinen mittaus, mukaan lukien mmhg: n mitattu keuhkopaine
Yksi mittaus ennen oikean sydämen katetrointia
Keuhkojen paineiden keuhkovaltimokatetrin elektroninen tieto
Aikaikkuna: Oikean sydämen katetrointimenettelyn aikana
Sydämen funktiometrinen mittaus, mukaan lukien mmhg: n mitattu keuhkopaine
Oikean sydämen katetrointimenettelyn aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sensydia Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CPS_PIVOTAL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa