Ключевое исследование системы производительности сердца (CPS)
21 апреля 2026 г. обновлено: Sensydia Corporation
Основное исследование метода-сравнения для системы производительности сердца (CPS) для измерения гемодинамических параметров
Это многоцентровое, наблюдательное исследование оценивает точность системы производительности сердца (CPS), неинвазивного устройства для измерения гемодинамических параметров у взрослых пациентов, перенесших клинически показанную катетеризацию правого сердца.
В исследовании сравниваются измерения CPS с инвазивными измерениями для оценки согласия и потенциальной клинической полезности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет включать взрослых, подвергающихся катетеризации правого сердца в рамках своей клинической помощи.
Одно измерение CPS будет выполнено до запланированной процедуры.
Данные из измерений CPS и катетеризации будут проанализированы для оценки согласия.
Никаких исследований или дополнительных последующих посещений не требуется.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
- Рекрутинг
- Huntsville Hospital Heart Center
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 256-519-8472
- Электронная почта: csullivan@theheartcenter.md
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Рекрутинг
- Endeavor Health
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 847-570-2250
- Электронная почта: clinicaltrials@northshore.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Hackensack University Medical Center
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 551-996-2255
- Электронная почта: ora@hmhn.org
-
Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
- Рекрутинг
- Jersey Shore University Medical Center
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 551-996-2255
- Электронная почта: ora@hmhn.org
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 212-305-5064
- Электронная почта: ctoinformation@columbia.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- The Ohio State University Medical Center
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 614-685-4619
- Электронная почта: cardiovascular.research@osumc.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- University of Pennsylvania - Penn Presbyterian Medical Center
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 215-662-4484
- Электронная почта: psom-ocr@pobox.upenn.edu
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 843-792-2300
- Электронная почта: musc-ocr@musc.edu
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- Рекрутинг
- The Stern Cardiovascular Foundation, Inc. / Baptist Memorial Hospital
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 901-271-1000
- Электронная почта: sharon.goldstein@sterncardio.com
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Baylor College of Medicine
-
Контакт:
- Principal Investigator
- Номер телефона: 713-798-1297
- Электронная почта: ClinicalResearch@bcm.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция состоит из взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые должны пройти клиническую катетеризацию правого сердца в рамках их стандартной медицинской помощи.
Участники будут представлять собой разнообразный диапазон людей с условиями, требующими инвазивной гемодинамической оценки.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Запланировано для клинически обозначенной катетеризации правого сердца
- Способность предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Получатели пересадки сердца
- Пациенты с приемом левого желудочка (LVAD)
- Наличие внешних устройств (например, мониторы холтера) или хирургические шрамы/раны, которые мешают измерениям CPS
- Проблемы измерения, связанные с надежностью или качеством данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа измерения CPS
Участники, проведенные клинически, катетеризацию правого сердца получат единое неинвазивное измерение, используя систему производительности сердца (CPS) до их запланированной процедуры.
Исследование направлено на сравнение результатов CPS со стандартными инвазивными гемодинамическими измерениями.
|
CPS-это неинвазивная платформа для гемодинамической оценки, которая использует акустические датчики и электрокардиограммы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электронные данные системы производительности сердца для легочного давления
Временное ограничение: Единое измерение до катетеризации правого сердца
|
Измерение метрики сердечной функции, включая легочное давление, измеренное в ММ рт.
|
Единое измерение до катетеризации правого сердца
|
|
Электронные данные катетера легочной артерии для легочного давления
Временное ограничение: Во время процедуры катетеризации правого сердца
|
Измерение метрики сердечной функции, включая легочное давление, измеренное в ММ рт.
|
Во время процедуры катетеризации правого сердца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPS_PIVOTAL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .