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심장 성능 시스템 (CPS)에 대한 중추적 인 연구

2026년 4월 21일 업데이트: Sensydia Corporation

혈역학 적 매개 변수를 측정하기위한 심장 성능 시스템 (CPS)에 대한 중추적 인 방법 비교 연구

이 다중 센터 관찰 연구는 임상 적으로 표시된 오른쪽 심장 카테터 화를 겪고있는 성인 환자의 혈역학 적 파라미터를 측정하기위한 비 침습적 장치 인 심장 성능 시스템 (CPS)의 정확도를 평가합니다. 이 연구는 CPS 측정을 침습적 측정과 비교하여 일치 및 잠재적 임상 유용성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 임상 치료의 일환으로 올바른 심장 카테터 화를 겪고있는 성인을 등록 할 것입니다. 예정된 절차 전에 단일 CPS 측정이 수행됩니다. CPS 및 카테터 화 측정의 데이터는 계약을 평가하기 위해 분석됩니다. 조사 치료 나 추가 후속 방문은 필요하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • 모병
        • Huntsville Hospital Heart Center
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Hackensack University Medical Center
        • 연락하다:
          • Principal Investigator
          • 전화번호: 551-996-2255
          • 이메일: ora@hmhn.org
      • Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
        • 모병
        • Jersey Shore University Medical Center
        • 연락하다:
          • Principal Investigator
          • 전화번호: 551-996-2255
          • 이메일: ora@hmhn.org
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of Pennsylvania - Penn Presbyterian Medical Center
        • 연락하다:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • 모병
        • The Stern Cardiovascular Foundation, Inc. / Baptist Memorial Hospital
        • 연락하다:
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • Baylor College of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 표준 의료의 일부로 임상 적으로 표시된 오른쪽 심장 카테터 화를 겪을 예정인 18 세 이상의 성인 환자로 구성됩니다. 참가자는 침습성 혈역학 적 평가가 필요한 조건을 가진 다양한 개인을 나타냅니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 성인
  • 임상 적으로 표시된 오른쪽 심장 카테터 화를 위해 예정되어 있습니다
  • 사전 동의를 제공하는 능력

제외 기준 :

  • 심장 이식 수용자
  • 좌심실 보조 장치 (LVAD) 환자
  • CPS 측정을 방해하는 외부 장치 (예 : 홀터 모니터) 또는 수술 흉터/상처의 존재
  • 데이터 신뢰성 또는 품질과 관련된 측정 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CPS 측정 그룹
임상 적으로 표시된 오른쪽 심장 카테터 화를 겪는 참가자는 예정된 절차 전에 심장 성능 시스템 (CPS)을 사용하여 단일의 비 침습적 측정을 받게됩니다. 이 연구는 CPS 결과를 표준 침습성 혈역학 적 측정과 비교하는 것을 목표로합니다.
장치: 심장 성능 시스템 (CPS)
CPS는 음향 센서와 심전도 전극을 사용하는 혈역학 적 평가를위한 비 침습적 플랫폼입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 성능 시스템 폐 압력에 대한 전자 데이터
기간: 오른쪽 심장 카테터 화 전에 단일 측정
MMHG에서 측정 된 폐 압력을 포함한 심장 기능 메트릭 측정
오른쪽 심장 카테터 화 전에 단일 측정
폐 동맥 카테터 폐 압력에 대한 전자 데이터
기간: 오른쪽 심장 카테터 화 절차 중
MMHG에서 측정 된 폐 압력을 포함한 심장 기능 메트릭 측정
오른쪽 심장 카테터 화 절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sensydia Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPS_PIVOTAL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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