Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pivotal Study for Cardiac Performance System (CPS)

21. april 2026 opdateret af: Sensydia Corporation

Pivotal Method-Comparison Study for Cardiac Performance System (CPS) for at måle hæmodynamiske parametre

Denne multi-center, observationsundersøgelse evaluerer nøjagtigheden af ​​hjertepræstationssystemet (CPS), en ikke-invasiv enhed, til måling af hæmodynamiske parametre hos voksne patienter, der gennemgik klinisk, indikerede højre hjertekateterisering. Undersøgelsen sammenligner CPS -målinger med invasive målinger for at vurdere aftale og potentiel klinisk anvendelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil tilmelde voksne, der gennemgår højre hjertekateterisering som en del af deres kliniske pleje. En enkelt CPS -måling udføres inden den planlagte procedure. Data fra både CPS og kateteriseringsmålinger vil blive analyseret for at vurdere aftale. Ingen undersøgelsesbehandling eller yderligere opfølgningsbesøg er påkrævet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Rekruttering
        • Huntsville Hospital Heart Center
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonnummer: 551-996-2255
          • E-mail: ora@hmhn.org
      • Neptune City, New Jersey, Forenede Stater, 07753
        • Rekruttering
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonnummer: 551-996-2255
          • E-mail: ora@hmhn.org
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • University of Pennsylvania - Penn Presbyterian Medical Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Rekruttering
        • The Stern Cardiovascular Foundation, Inc. / Baptist Memorial Hospital
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter i alderen 18 år og ældre, der er planlagt til at gennemgå klinisk indikeret højre hjertekateterisering som en del af deres standard medicinske behandling. Deltagerne repræsenterer en bred vifte af individer med forhold, der kræver invasiv hæmodynamisk vurdering.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller ældre
  • Planlagt til klinisk indikeret højre hjertekateterisering
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagere af hjertetransplantation
  • Patienter med en venstre ventrikulær assist -enhed (LVAD)
  • Tilstedeværelse af eksterne enheder (f.eks. Holter -skærme) eller kirurgiske ar/sår, der forstyrrer CPS -målinger
  • Målingsproblemer relateret til dataspålidelighed eller kvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CPS Målegruppe
Deltagere, der gennemgår klinisk indikeret højre hjertekateterisering, vil modtage en enkelt, ikke-invasiv måling ved hjælp af Cardiac Performance System (CPS) inden deres planlagte procedure. Undersøgelsen sigter mod at sammenligne CPS -resultater med standard invasive hæmodynamiske målinger.
Enhed: Cardiac Performance System (CPS)
CPS er en ikke-invasiv platform til hæmodynamisk vurdering, der bruger akustiske sensorer og elektrokardiogram-elektroder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertestyringssystem elektroniske data for lungetryk
Tidsramme: Enkelt måling inden højre hjertekateterisering
Måling af hjertefunktion inklusive lungetryk målt i MMHG
Enkelt måling inden højre hjertekateterisering
Pulmonal arteriekateter elektroniske data til lungetryk
Tidsramme: Under højre hjerte kateteriseringsprocedure
Måling af hjertefunktion inklusive lungetryk målt i MMHG
Under højre hjerte kateteriseringsprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sensydia Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPS_PIVOTAL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Cardiac Performance System (CPS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner