Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cruciale studie voor het cardiale prestatiesysteem (CPS)

21 april 2026 bijgewerkt door: Sensydia Corporation

Pivotale methode-vergelijkingstudie voor het cardiale prestatiesysteem (CPS) om hemodynamische parameters te meten

Deze multi-center, observationele studie evalueert de nauwkeurigheid van het cardiale prestatiesysteem (CPS), een niet-invasief apparaat, voor het meten van hemodynamische parameters bij volwassen patiënten die klinisch aangegeven rechtse katheterisatie ondergaan. De studie vergelijkt CPS -metingen met invasieve metingen om overeenstemming en potentieel klinisch nut te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal volwassenen inschrijven die de juiste hartkatheterisatie ondergaan als onderdeel van hun klinische zorg. Een enkele CPS -meting wordt uitgevoerd vóór de geplande procedure. Gegevens van zowel CPS- als katheterisatiemetingen worden geanalyseerd om de overeenkomst te beoordelen. Er zijn geen onderzoeksbehandeling of aanvullende follow-upbezoeken vereist.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Werving
        • Huntsville Hospital Heart Center
        • Contact:
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • Hackensack University Medical Center
        • Contact:
          • Principal Investigator
          • Telefoonnummer: 551-996-2255
          • E-mail: ora@hmhn.org
      • Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Werving
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Contact:
          • Principal Investigator
          • Telefoonnummer: 551-996-2255
          • E-mail: ora@hmhn.org
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Contact:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • University of Pennsylvania - Penn Presbyterian Medical Center
        • Contact:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Werving
        • The Stern Cardiovascular Foundation, Inc. / Baptist Memorial Hospital
        • Contact:
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die gepland zijn om klinisch aangegeven rechte hartkatheterisatie te ondergaan als onderdeel van hun standaard medische zorg. Deelnemers zullen een divers scala van personen vertegenwoordigen met aandoeningen die invasieve hemodynamische beoordeling vereisen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Gepland voor klinisch aangegeven hartkatheterisatie
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangers van harttransplantatie
  • Patiënten met een linker ventriculair hulpapparaat (LVAD)
  • Aanwezigheid van externe apparaten (bijv. Holter -monitoren) of chirurgische littekens/wonden die interfereren met CPS -metingen
  • Meetproblemen met betrekking tot gegevensbetrouwbaarheid of kwaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CPS -meetgroep
Deelnemers die klinisch aangegeven een rechte hartkatheterisatie ondergaan, ontvangen een enkele, niet-invasieve meting met behulp van het Cardiac Performance System (CPS) vóór hun geplande procedure. De studie heeft als doel CPS -resultaten te vergelijken met standaard invasieve hemodynamische metingen.
Apparaat: Cardiac Performance System (CPS)
CPS is een niet-invasief platform voor hemodynamische beoordeling die akoestische sensoren en elektrocardiogram-elektroden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale prestatiesysteem elektronische gegevens voor longdruk
Tijdsspanne: Enkele meting voorafgaand aan de juiste hartkatheterisatie
Cardiale functie metrische meting inclusief pulmonale druk gemeten in MMHG
Enkele meting voorafgaand aan de juiste hartkatheterisatie
Pulmonale slagaderkatheter elektronische gegevens voor longdruk
Tijdsspanne: Tijdens rechter hartkatheterisatieprocedure
Cardiale functie metrische meting inclusief pulmonale druk gemeten in MMHG
Tijdens rechter hartkatheterisatieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sensydia Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPS_PIVOTAL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren