チタン血小板に富むフィブリンの構造に対するビタミンD欠乏症の効果 (T-Prf)
2025年3月5日 更新者：Esra ATEŞ、Abant Izzet Baysal University
チタン血小板リッチフィブリン（T-PRF）の構造に対するビタミンD欠乏症の効果
要約この研究の目的は、3か月のビタミンD補給の後に最適なレベルに達したビタミンD欠損患者と、全身的に健康な個人から得られたT-PRF膜の巨視的特性、化学分解レベル、およびフィブリンネットワーク構造を比較することでした。
合計48人の参加者、ビタミンD欠乏症の24人、最適なビタミンDレベルの24人が研究に含まれていました。 得られたT-PRF膜の巨視的特性（重量、幅、長さ、密度）、化学分解レベル、およびフィブリンネットワーク構造を、走査型電子顕微鏡（SEM）および光学顕微鏡を使用して評価しました。
調査の概要
詳細な説明
20 mLシリンジの助けを借りて個人から採取した血液サンプルを直ちに2 10 mLチタンチューブに移し、互いに反対に配置して、遠心分離プロセスで適切に分離するために、卓上遠心分離機装置のバランスを確保しました。 T-PRFを取得するために、2700 rpm遠心力のIntraspin™デバイスで12分間遠心分離しました。
遠心分離後、チタンチューブに形成された3層の中央にあるフィブリンが保持され、プレスの助けを借りて引っ張られました。 次に、赤血球が密になっていた下層の赤い層をフィブリン層からハサミの助けを借りて分離し、PRFボックスの独自の重量を使用して2分間押すことで膜を得ました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bolu、七面鳥、14100
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 20〜55歳の個人
- 体系的に健康である
- 定期的に薬を使用していません
- 外から追加のビタミンDを摂取していません
- 過去3か月間抗生物質を使用していない状態を満たした患者が研究に含まれていました。
除外基準：
- タバコ（タバコ）とアルコールを使用する人
- 血小板機能と凝固障害のあるもの
- 妊娠している人や母乳育児の人
- 自然凝固プロセスに影響を与える薬を使用する人
- 過去3か月間に感染症の既往がある人
- 免疫抑制療法を受けている人
- ボランティアに同意しない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビタミンD欠乏症
T-PRF膜を得るために、ビタミンD欠乏症と診断された人々から血液を採取しました。
3か月後、T-PRF膜を得るためにビタミンDを再び服用している人から血液を採取しました。
|
ビタミンD補給の前後の患者の血液から得られたT-PRF膜構造の評価。
|
|
介入なし：ビタミンDレベルが最適です
T-PRF膜を得るために、最適なビタミンDレベルを持つ個人から血液を採取しました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
顕微鏡分析
時間枠：登録から3か月での治療の終了まで
|
T-PRF膜は、細胞ブロックの細胞学法を使用して組織学的に検査されました。
膜をカセットに移し、24時間ホルマリン溶液で固定しました。
24時間の終わりに、カセットは、さまざまな濃度のホルマリン、アルコール、キシレンを伴う脱水剤にかけられました。
組織は、パラフィンを使用してLeucherブロックに埋め込まれ、簡単に切断して検査できるようにしました。
厚さ3 µmの切片は、ミクロトームを使用して埋め込みブロックから採取しました。
ブロック内のパラフィンを除去し、ヘマトキシリン - エオシンL-PRF塊で組織をヘマトキシリン - エオシン染色スライドでヘマトキシリン - エオシンステアインドスライドで顕微鏡で分析しました。
|
登録から3か月での治療の終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
走査型電子顕微鏡（SEM）検査
時間枠：登録から3か月での治療の終了まで
|
サンプルの表面を視覚化するために、それらは20 nmの金/パラジウムのスパッタリングでコーティングされ、写真を撮影し、異なる倍率で記録しました。
|
登録から3か月での治療の終了まで
|
|
膜のT-PRF分解
時間枠：登録から3か月での治療の終了まで
|
重量のT-PRF膜を、分解速度を評価するために1週間7.4％PBS溶液中の眼窩振動装置に配置しました。分解量は次のように計算されました。
|
登録から3か月での治療の終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月21日
一次修了 (実際)
2021年5月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月2日
試験登録日
最初に提出
2025年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月5日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。