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Efeito da deficiência de vitamina D na estrutura da fibrina rica em plaquetas de titânio (T-Prf)

5 de março de 2025 atualizado por: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University

Efeito da deficiência de vitamina D na estrutura da fibrina rica em plaquetas de titânio (T-PRF)

Resumo O objetivo do estudo foi comparar as propriedades macroscópicas, os níveis de degradação química e as estruturas de rede de fibrina das membranas T-PRF obtidas de indivíduos sistemicamente saudáveis ​​com níveis ideais de vitamina D, com indivíduos deficientes em vitamina D que atingiram níveis ideais após três meses de suplementação de vitamina D.

Um total de 48 participantes, 24 com deficiência de vitamina D e 24 com níveis ideais de vitamina D, foram incluídos no estudo. As propriedades macroscópicas (peso, largura, comprimento, densidade), níveis de degradação química e estruturas de rede de fibrina das membranas T-PRF obtidas foram avaliadas usando microscopia eletrônica de varredura (MEV) e microscopia leve.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As amostras de sangue retiradas de indivíduos com a ajuda de uma seringa de 20 ml foram imediatamente transferidas para 2 tubos de titânio de 10 ml e colocadas em frente uma à outra para garantir o equilíbrio no dispositivo de centrífuga de mesa para serem adequadamente separadas no processo centrífugo. Para obter o T-PRF, ele foi centrifugado no dispositivo Intraspin ™ com força centrífuga de 2700 rpm por 12 minutos.

Após a centrifugação, a fibrina no meio das três camadas formada no tubo de titânio foi realizada e puxada com a ajuda de uma imprensa. Em seguida, a camada vermelha na camada inferior, onde os eritrócitos eram densos, foi separada da camada de fibrina com a ajuda da tesoura e a membrana foi obtida pressionando por 2 minutos usando o peso próprio da caixa PRF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bolu, Peru, 14100
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos de 20 a 55 anos
  • Sendo sistemicamente saudável
  • Não usando nenhum medicamento regularmente
  • Não tomando vitamina D adicional de fora
  • Os pacientes que atenderam às condições de não usaram antibióticos nos últimos três meses foram incluídos no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pessoas que usam cigarros (tabaco) e álcool
  • Aqueles com função plaquetária e distúrbios de coagulação
  • Aqueles que estão grávidas ou amamentando
  • Aqueles que usam medicamentos que afetam o processo de coagulação natural
  • Aqueles com histórico de infecção nos últimos três meses
  • Aqueles que recebem terapia imunossupressora
  • Aqueles que não consentem em ser voluntário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: com deficiência de vitamina D
Para obter as membranas T-PRF, o sangue foi retirado de pessoas diagnosticadas com deficiência de vitamina D. Após 3 meses, o sangue foi retirado de indivíduos tomando vitamina D novamente para obter as membranas T-PRF.
Avaliação das estruturas da membrana T-PRF obtidas do sangue dos pacientes antes e após a suplementação de vitamina D.
Sem intervenção: O nível de vitamina D é ideal
O sangue foi retirado de indivíduos com níveis ótimos de vitamina D para obter as membranas T-PRF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise microscópica
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 3 meses
As membranas T-PRF foram examinadas histologicamente usando o método de citologia de blocos celulares. As membranas foram transferidas para cassetes e fixadas em solução de formalina por 24 horas. No final de 24 horas, as cassetes foram submetidas a desidratação com várias concentrações de formalina, álcool e xileno. O tecido foi incorporado em blocos de Leucher usando parafina para que pudesse ser facilmente cortado e examinado. Seções de 3 µm de espessura foram retiradas dos blocos incorporados usando um microtome. A parafina nos blocos foi removida e o tecido foi manchado com o coágulo de hematoxilina-eosina L-PRF foi analisado microscopicamente em lâminas coradas por hematoxilina-eosina usando a pontuação da redução de fibrina de fibração de fibração de fibração de fibrina.
Da inscrição até o final do tratamento aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame de microscópio eletrônico de varredura (SEM)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 3 meses
Para visualizar as superfícies das amostras, elas foram revestidas com espragem de ouro/paládio de 20 nm e as fotografias foram tiradas e registradas sob diferentes magnificações.
Da inscrição até o final do tratamento aos 3 meses
Degradação T-PRF de Membranas
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 3 meses
As membranas T-PRF pesadas foram colocadas em um dispositivo de agitação orbital em solução de PBS 7,4% por 1 semana, a fim de avaliar os valores de degradação das taxas de degradação foram calculados como:% degradação = (peso inicial da final)/peso inicial x 100
Da inscrição até o final do tratamento aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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