- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06870786
Efeito da deficiência de vitamina D na estrutura da fibrina rica em plaquetas de titânio (T-Prf)
Efeito da deficiência de vitamina D na estrutura da fibrina rica em plaquetas de titânio (T-PRF)
Resumo O objetivo do estudo foi comparar as propriedades macroscópicas, os níveis de degradação química e as estruturas de rede de fibrina das membranas T-PRF obtidas de indivíduos sistemicamente saudáveis com níveis ideais de vitamina D, com indivíduos deficientes em vitamina D que atingiram níveis ideais após três meses de suplementação de vitamina D.
Um total de 48 participantes, 24 com deficiência de vitamina D e 24 com níveis ideais de vitamina D, foram incluídos no estudo. As propriedades macroscópicas (peso, largura, comprimento, densidade), níveis de degradação química e estruturas de rede de fibrina das membranas T-PRF obtidas foram avaliadas usando microscopia eletrônica de varredura (MEV) e microscopia leve.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As amostras de sangue retiradas de indivíduos com a ajuda de uma seringa de 20 ml foram imediatamente transferidas para 2 tubos de titânio de 10 ml e colocadas em frente uma à outra para garantir o equilíbrio no dispositivo de centrífuga de mesa para serem adequadamente separadas no processo centrífugo. Para obter o T-PRF, ele foi centrifugado no dispositivo Intraspin ™ com força centrífuga de 2700 rpm por 12 minutos.
Após a centrifugação, a fibrina no meio das três camadas formada no tubo de titânio foi realizada e puxada com a ajuda de uma imprensa. Em seguida, a camada vermelha na camada inferior, onde os eritrócitos eram densos, foi separada da camada de fibrina com a ajuda da tesoura e a membrana foi obtida pressionando por 2 minutos usando o peso próprio da caixa PRF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bolu, Peru, 14100
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos de 20 a 55 anos
- Sendo sistemicamente saudável
- Não usando nenhum medicamento regularmente
- Não tomando vitamina D adicional de fora
- Os pacientes que atenderam às condições de não usaram antibióticos nos últimos três meses foram incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Pessoas que usam cigarros (tabaco) e álcool
- Aqueles com função plaquetária e distúrbios de coagulação
- Aqueles que estão grávidas ou amamentando
- Aqueles que usam medicamentos que afetam o processo de coagulação natural
- Aqueles com histórico de infecção nos últimos três meses
- Aqueles que recebem terapia imunossupressora
- Aqueles que não consentem em ser voluntário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: com deficiência de vitamina D
Para obter as membranas T-PRF, o sangue foi retirado de pessoas diagnosticadas com deficiência de vitamina D.
Após 3 meses, o sangue foi retirado de indivíduos tomando vitamina D novamente para obter as membranas T-PRF.
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Avaliação das estruturas da membrana T-PRF obtidas do sangue dos pacientes antes e após a suplementação de vitamina D.
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Sem intervenção: O nível de vitamina D é ideal
O sangue foi retirado de indivíduos com níveis ótimos de vitamina D para obter as membranas T-PRF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise microscópica
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 3 meses
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As membranas T-PRF foram examinadas histologicamente usando o método de citologia de blocos celulares.
As membranas foram transferidas para cassetes e fixadas em solução de formalina por 24 horas.
No final de 24 horas, as cassetes foram submetidas a desidratação com várias concentrações de formalina, álcool e xileno.
O tecido foi incorporado em blocos de Leucher usando parafina para que pudesse ser facilmente cortado e examinado.
Seções de 3 µm de espessura foram retiradas dos blocos incorporados usando um microtome.
A parafina nos blocos foi removida e o tecido foi manchado com o coágulo de hematoxilina-eosina L-PRF foi analisado microscopicamente em lâminas coradas por hematoxilina-eosina usando a pontuação da redução de fibrina de fibração de fibração de fibração de fibrina.
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Da inscrição até o final do tratamento aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame de microscópio eletrônico de varredura (SEM)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 3 meses
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Para visualizar as superfícies das amostras, elas foram revestidas com espragem de ouro/paládio de 20 nm e as fotografias foram tiradas e registradas sob diferentes magnificações.
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Da inscrição até o final do tratamento aos 3 meses
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Degradação T-PRF de Membranas
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento aos 3 meses
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As membranas T-PRF pesadas foram colocadas em um dispositivo de agitação orbital em solução de PBS 7,4% por 1 semana, a fim de avaliar os valores de degradação das taxas de degradação foram calculados como:% degradação = (peso inicial da final)/peso inicial x 100
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Da inscrição até o final do tratamento aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AibuIBU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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