Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nedostatku vitamínu D na strukturu fibrinu bohatého na titanové destičky (T-Prf)

5. března 2025 aktualizováno: Esra ATEŞ, Abant Izzet Baysal University

Vliv nedostatku vitamínu D na strukturu fibrinu bohatého na titanové destičky (T-PRF)

Cílem studie bylo porovnat makroskopické vlastnosti, hladiny chemické degradace a fibrinové síťové struktury membrán T-PRF získaných od systémově zdravých jedinců s optimálními hladinami vitaminu D, s jednotlivci s deficitem vitaminu D-deficitu, kteří po třech měsících vitaminu D.

Do studie bylo zahrnuto celkem 48 účastníků, 24 s nedostatkem vitamínu D a 24 s optimálními hladinami vitamínu D. Makroskopické vlastnosti (hmotnost, šířka, délka, hustota), hladiny chemické degradace a fibrinové síťové struktury získaných t-P-PRF membrán byly hodnoceny pomocí skenovací elektronové mikroskopie (SEM) a světelné mikroskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorky krve odebrané od jedinců s pomocí 20 ml stříkačky byly okamžitě přeneseny do 2 10 ml titanových zkumavek a umístěny naproti sobě, aby se zajistila rovnováha v zařízení odstředěného stolního odstředění, aby byla řádně oddělena v procesu odstředění. Pro získání T-PRF byl odstředěn v zařízení Intraspin ™ při odstředivé síle 2700 ot / min po dobu 12 minut.

Po centrifugaci byl fibrin uprostřed 3 vrstev vytvořených v titanové trubici držen a zatažen pomocí lisu. Poté byla červená vrstva ve spodní vrstvě, kde byly erytrocyty husté, oddělena od vrstvy fibrinu pomocí nůžky a membrána byla získána stisknutím po dobu 2 minut pomocí vlastní hmotnosti krabice PRF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bolu, Krocan, 14100
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 20–55 let
  • Být systémově zdravý
  • Pravidelně nepoužívá žádné léky
  • Nebere další vitamín D zvenčí
  • Do studie byli zahrnuti pacienti, kteří splnili stavy, že nepoužili antibiotika za poslední tři měsíce.

Kritéria pro vyloučení:

  • Lidé, kteří používají cigarety (tabák) a alkohol
  • Ti, kteří mají funkci destiček a poruchy srážení
  • Ti, kteří jsou těhotné nebo kojení
  • Ti, kteří používají léky, které ovlivňují přirozený proces srážení
  • Ti s historií infekce za poslední tři měsíce
  • Ti, kteří dostávají imunosupresivní terapii
  • Ti, kteří nesouhlasí s dobrovolníkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: s nedostatkem vitamínu D
Pro získání membrán T-PRF byla krev odebrána od lidí s diagnózou nedostatku vitamínu D. Po 3 měsících byla krev odebrána od jedinců, kteří znovu užívali vitamín D, aby získali membrány T-PRF.
Doplněk stravy: Vitamin D (cholecalciferol)
Hodnocení membránových struktur T-PRF získaných z krve pacientů před a po suplementaci vitaminu D.
Žádný zásah: Hladina vitamínu D je optimální
Krev byla odebírána z jedinců s optimálními hladinami vitamínu D, aby se získala membrány T-PRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikroskopická analýza
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 měsících
Membrány T-PRF byly histologicky zkoumány pomocí metody cytologie buněčného bloku. Membrány byly přeneseny do kazet a fixovány ve formalinovém roztoku po dobu 24 hodin. Na konci 24 hodin byly kazety podrobeny dehydrataci s různými koncentracemi formalinu, alkoholu a xylenu. Tkáň byla zabudována do Leucherových bloků pomocí parafinu, aby bylo možné snadno řezat a prozkoumat. 3 um tlusté řezy byly odebrány z zabudovaných bloků pomocí mikrotomu. Paraffin in the blocks was removed and the tissue was stained with hematoxylin-eosin L-PRF clot was analyzed microscopically on hematoxylin-eosin stained slides using the blood element adhesion index score 0: absence of fibrin network score 1: sparsely dispersed fibrin network score 2: thin fibrin network poorly interlocking score 3: dense fibrin network abundantly interconnected
Od zápisu do konce léčby po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání skenovacího elektronového mikroskopu (SEM)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 měsících
Za účelem vizualizace povrchů vzorků byly potaženy 20 nm nápravou zlatého/palladia a fotografie byly pořízeny a zaznamenány pod různými zvětšeními.
Od zápisu do konce léčby po 3 měsících
T-PRF degradace membrán
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 měsících
T-PRF membrány byly umístěny do orbitálního třepacího zařízení v roztoku 7,4% PBS po dobu 1 týdne, aby se vyhodnotila množství degradace degradace, byla vypočtena jako:% degradace = (počáteční hmotnost-finálová hmotnost)/počáteční hmotnost x 100
Od zápisu do konce léčby po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AibuIBU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Vitamin D (cholecalciferol)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit