- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06870786
Влияние дефицита витамина D на структуру фибрина, богатого титановыми тромбоцитами (T-Prf)
Влияние дефицита витамина D на структуру фибрина, богатого тромбоцитами титана (T-PRF)
Аннотация Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить макроскопические свойства, уровни химической деградации и фибриновые сетевые структуры мембран Т-PRF, полученные от системно здоровых людей с оптимальными уровнями витамина D, при этом у индивидуумов с дефицитом витамина D, которые достигли оптимальных уровней после трех месяцев приложения витамина D.
В общей сложности 48 участников, 24 с дефицитом витамина D и 24 с оптимальными уровнями витамина D были включены в исследование. Макроскопические свойства (вес, ширина, длина, плотность), уровни химической деградации и фибриновые сетевые структуры полученных мембран T-PRF оценивали с использованием сканирующей электронной микроскопии (SEM) и световой микроскопии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Образцы крови, взятые у людей с помощью 20 мл шприца, были немедленно перенесены на 2 10 мл титановых трубок и расположены напротив друг на противоположность, чтобы обеспечить баланс в настольном центрифужном устройстве, чтобы быть должным образом разделенным в процессе центрифуги. Для получения Т-PRF он был центрифугирован в устройстве Intraspin ™ при центробежных силах 2700 об / мин в течение 12 минут.
После центрифугирования фибрин в середине 3 слоев, образованных в титановой трубе, удерживался и вытянул с помощью прессы. Затем красный слой в нижнем слое, где эритроциты были плотными, был отделен от слоя фибрина с помощью ножниц, а мембрана была получена путем нажатия в течение 2 минут, используя собственный вес коробки PRF.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14100
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди в возрасте 20-55 лет
- Быть системно здоровым
- Не используя никаких лекарств регулярно
- Не брать дополнительное витамин D извне
- Пациенты, которые соответствовали условиям, не использовавших антибиотики в течение последних трех месяцев, были включены в исследование.
Критерии исключения:
- Люди, которые используют сигареты (табак) и алкоголь
- Те, у кого функция тромбоцитов и расстройства свертывания
- Те, кто беременны или кормят грудью
- Те, кто использует лекарства, которые влияют на естественный процесс свертывания
- Те, у кого есть история инфекции за последние три месяца
- Те, кто получает иммуносупрессивную терапию
- Те, кто не соглашается добровольно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: с дефицитом витамина D
Чтобы получить мембраны Т-PRF, кровь была взята у людей с диагнозом дефицита витамина D.
Через 3 месяца кровь была взята у людей, которые снова берут витамин D для получения мембран Т-PRF.
|
Оценка мембранных структур Т-PRF, полученных из крови пациентов до и после добавок витамина D.
|
|
Без вмешательства: Уровень витамина D оптимальный
Кровь была взята у людей с оптимальными уровнями витамина D для получения мембран Т-PRF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микроскопический анализ
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
Мембраны Т-PRF были исследованы гистологически с использованием метода клеточной блочной цитологии.
Мембраны переносили в кассеты и фиксировали в растворе формалина в течение 24 часов.
В конце 24 часов кассеты подвергались обезвоживанию с различными концентрациями формалина, спирта и ксилола.
Ткань была встроена в блоки Leucher с использованием парафина, чтобы ее можно было легко обрезать и исследовать.
Срезы толщиной 3 мкм были взяты из встроенных блоков с использованием микротома.
Парафин в блоках удаляли, а ткани окрашивали гематоксилином-эозином сгустка L-PRF, анализировали микроскопически на окрашенных слайдах гематоксилин-эозина с использованием показателя индекса адгезии к крови.
|
От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сканирующее исследование электронного микроскопа (SEM)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
Чтобы визуализировать поверхности образцов, они были покрыты 20 нм золотым/палладием, и были сделаны фотографии и записаны под различными увеличениями.
|
От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
|
Деградация мембран T-PRF
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
Взвешенные мембраны Т-PRF помещали в орбитальное устройство встряхивания в 7,4% растворе PBS в течение 1 недели, чтобы оценить количество деградации, которые были рассчитаны как:% деградация = (начальный вес и начальный вес x 100
|
От зачисления до конца лечения через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AibuIBU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .