维生素D缺乏对钛富纤维蛋白结构的影响 (T-Prf)
2025年3月5日 更新者：Esra ATEŞ、Abant Izzet Baysal University
维生素D缺乏对钛纤维纤维蛋白（T-PRF）结构的影响
摘要该研究的目的是比较从具有最佳维生素D水平的系统健康个体获得的T-PRF膜的宏观特性，化学降解水平和纤维蛋白网络结构，并在三个月后达到最佳水平的维生素D缺陷型个体，并在三个月后达到维生素D补充后达到最佳水平。
研究中包括48名参与者，24名患有维生素D缺乏症和24名具有最佳维生素D水平的参与者。 使用扫描电子显微镜（SEM）和光显微镜评估了所获得的T-PRF膜的宏观特性（重量，宽度，长度，密度），化学降解水平和获得的T-PRF膜的纤维蛋白网络结构。
研究概览
详细说明
在20 mL注射器的帮助下从个体中获取的血液样本立即转移至2 10 mL钛管，并彼此放置，以确保在桌面离心设备中平衡，以便在离心机过程中正确分离。 为了获得T-PRF，将其以2700 rpm离心力在IntraspIn™设备中离心12分钟。
离心后，在钛管中形成的3层中间的纤维蛋白在压力机的帮助下被固定并拉出。 然后，下层中的红色层，在那里红细胞致密，借助剪刀将纤维蛋白层分离，并使用自有的PRF盒子的重量按下2分钟，从而获得了膜。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bolu、火鸡、14100
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Bolu Abant İzzet Baysal University,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20-55岁的个人
- 在系统上健康
- 不定期使用任何药物
- 不从外面服用额外的维生素D
- 该研究包括符合过去三个月未使用抗生素的疾病的患者。
排除标准：
- 使用香烟（烟草）和酒精的人
- 那些具有血小板功能和凝血障碍的人
- 那些怀孕或母乳喂养的人
- 那些使用影响自然凝血过程的药物的人
- 过去三个月中感染史的人
- 那些接受免疫抑制疗法的人
- 那些不同意志愿者的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：维生素D缺乏症
为了获得T-PRF膜，从被诊断为维生素D缺乏症的人那里获取血液。
3个月后，再次服用维生素D的个体获得血液以获得T-PRF膜。
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在补充维生素D前后从患者的血液中获得的T-PRF膜结构的评估。
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无干预：维生素D水平是最佳的
从具有最佳维生素D水平的个体中获取血液以获得T-PRF膜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微观分析
大体时间：从入学到3个月的治疗结束
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使用细胞块细胞学方法对T-PRF膜进行组织学检查。
将膜转移到录音带上，并在福尔马林溶液中固定24小时。
在24小时结束时，将盒子与福尔马林，酒精和二甲苯浓度不同。
使用石蜡将组织嵌入Leucher块中，以便很容易切割和检查。
使用微型组从嵌入式块中取出3 µm厚的切片。
Paraffin in the blocks was removed and the tissue was stained with hematoxylin-eosin L-PRF clot was analyzed microscopically on hematoxylin-eosin stained slides using the blood element adhesion index score 0: absence of fibrin network score 1: sparsely dispersed fibrin network score 2: thin fibrin network poorly interlocking score 3: dense fibrin network abundantly interconnected
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从入学到3个月的治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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扫描电子显微镜（SEM）检查
大体时间：从入学到3个月的治疗结束
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为了可视化样品的表面，它们涂有20 nm的金/钯溅射，并在不同的大型上拍摄并记录照片。
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从入学到3个月的治疗结束
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膜的T-PRF降解
大体时间：从入学到3个月的治疗结束
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将称重的T-PRF膜放在7.4％PBS溶液中的轨道振动装置中1周，以评估降解率降解量的计算为：％降解=（初始重量 - 最初重量）/初始重量x 100
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从入学到3个月的治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月21日
初级完成 (实际的)
2021年5月15日
研究完成 (实际的)
2021年6月2日
研究注册日期
首次提交
2025年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月5日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月5日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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